Outils de tablette avec système

Avec l'efficacité à vie, le processus de production peut être analysé et optimisé de manière globale.

Efficacité à vie dans l'application pratique des outils de compression : le système d'hygiène EasyCare offre une solution complète pour la manipulation sûre et efficace des poinçons, segments et matrices. / Efficacité à vie en tant qu'application pratique pour les outils de compression : le système d'hygiène EasyCare représente une solution complète pour la manipulation sûre et efficace des poinçons, segments et matrices.

Qui souhaite produire efficacement doit de plus en plus avoir une vision d'ensemble de toutes les technologies et processus de fabrication. Dans le cadre de la compression en tablettes, par exemple, en plus des presses à comprimés, ce sont également les outils de compression qui contribuent de manière essentielle à la performance globale. Ainsi, pour la fabrication de comprimés de haute qualité, des poinçons, segments et matrices de haute qualité sont également nécessaires. Afin que ces outils soient toujours en parfait état, des experts ont développé un système d'hygiène complet. Il offre une solution globale pour une manipulation sûre et efficace des outils de compression.

Les fabricants de produits pharmaceutiques et de nutrition doivent faire face à des coûts de développement toujours plus élevés, à des réglementations plus strictes, à des fluctuations de la demande et à des portefeuilles de produits de plus en plus complexes. Plus que jamais, ils dépendent de processus efficaces, où des réserves d'efficacité encore inexploitées dans la production existent souvent. C'est pourquoi Fette Compacting a développé avec Lifetime Efficiency une offre globale qui inclut l'amélioration systématique de tous les processus de production. Le concept holistique se divise en trois phases tout au long du cycle de vie de la production : développement, production et modernisation.

Une vision globale sur les outils de compression

Dans le cadre de la phase de production, c'est l'ensemble du portefeuille technologique avec tous les services et conseils associés qui sont pris en compte. Souvent, l'attention se porte sur les machines, mais l'approche de Lifetime Efficiency va encore plus loin : pour l'optimisation holistique du processus de production, les outils de compression jouent également un rôle important. La haute qualité des poinçons, segments et matrices se confirme dans la synergie harmonieuse entre la machine, le rotor et les outils utilisés. En tant que partenaire systémique, Fette Compacting aide à perfectionner cette interaction et à optimiser en continu toute la chaîne de valeur.

La condition essentielle pour une telle harmonie du système est que les outils de compression soient toujours en parfait état. En conséquence, les fabricants de produits pharmaceutiques et de nutrition, les responsables qualité et les autorités réglementaires exigent la conformité permanente aux normes de bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP) pour la gestion des outils. Avec un système de gestion de la qualité conforme aux GMP, les fabricants garantissent la qualité du produit et répondent aux exigences des autorités sanitaires. Pour satisfaire à ces exigences, Fette Compacting collabore avec des fournisseurs spécialisés pour des solutions système de haute qualité pour la gestion des outils, le nettoyage et le polissage.

Automatisation et standardisation

En principe, la meilleure façon de répondre à ces exigences consiste à augmenter le degré d'automatisation et à réduire au minimum les interventions manuelles. Avec EasyCare, Fette Compacting propose désormais un système d'hygiène adapté pour les outils de compression, basé principalement sur des procédés entièrement automatiques et standardisés.

Un élément central est la mallette à outils TRI.EASY : elle permet de transporter, stocker et nettoyer les outils de compression dans un seul conteneur. Cela réduit au minimum la logistique liée aux différentes étapes. Associée à des plateaux lavables, équipés de positions prédéfinies pour les poinçons, segments, matrices, soufflets et capuchons de protection contre la poussière, la mallette constitue une unité compacte et standardisée.

Lifetime Efficiency dans l'application pratique aux outils de compression : le système d'hygiène EasyCare offre une solution globale pour la manipulation sûre et efficace des poinçons, segments et matrices.

Pour obtenir les meilleurs résultats de nettoyage des outils de compression, la chimie et la mécanique doivent également fonctionner en parfaite harmonie. Les plateaux de lavage sont donc également parfaitement adaptés à une installation de nettoyage entièrement automatique ARUNA AG (modèle SDC800) avec unité de séchage intégrée et conception hygiénique conforme aux GMP. Cela garantit une élimination sans résidus de toute saleté. Le processus de nettoyage est adapté à l'entretien des outils de compression et comprend, en plus des cycles de nettoyage, la conservation. Après la fin du programme d'entretien avec deconex CIP power-x, les outils, conservés, sont sortis de l'installation avec le décontaminant deconex HT 1191 de Borer Chemie AG. Le nettoyant et le conservateur sont conçus pour fonctionner en harmonie et donnent ensemble le meilleur résultat. La protection contre la corrosion restante est autorisée comme additif alimentaire.

Hygiène maximale avec nettoyage en flux continu automatique

Ce procédé de nettoyage en flux continu automatique, appelé aussi nettoyage par lavage en continu, évite les contaminations croisées et garantit une hygiène maximale. Par rapport aux deux autres procédés de nettoyage courants dans le secteur — nettoyage manuel et ultrasonique —, il se distingue par une sécurité d'exploitation et une reproductibilité maximales. De plus, toutes les étapes du processus sont précisément documentées et peuvent être justifiées dans un rapport.

La surveillance du processus, la dose de produit de nettoyage, le réglage des paramètres ainsi que le séchage et la conservation s'effectuent entièrement de manière autonome lors du nettoyage en flux continu automatique. Grâce à cette optimisation de l'efficacité, l'ARUNA SDC800 nettoie en une heure plus du double de poinçons qu'un nettoyeur à ultrasons comparable. De plus, toutes les pièces étant lavées dans des plateaux, les opérateurs n'ont pas de contact direct avec les outils ni avec la chimie lors du déchargement de l'installation. Cette exigence GMP spécifique ne peut pas être remplie par des procédés de nettoyage manuels, qui sont également plus longs.

Efficacité en circuit fermé

Le polissage des poinçons peut également être effectué manuellement, mais il n'est pas reproductible sur des séries complètes de poinçons pouvant atteindre jusqu'à 120 unités, tout en conservant une qualité constante. Une machine de polissage automatique Nortec (modèle PA500 pharma) s'inscrit dans la catégorie des machines haute performance utilisées dans le cadre d'EasyCare. Elle est spécialisée dans le polissage des outils de compression et dispose de supports spécifiques pour poinçons et matrices. Après leur utilisation pour la fabrication de comprimés, les poinçons sont remis en parfait état et empêchent le collage. Cela boucle la boucle de Lifetime Efficiency : des solutions holistiques non seulement obtiennent de meilleurs résultats, mais s'attaquent également aux causes du problème.