Herramientas de envasado con sistema

Con la eficiencia de por vida, el proceso de producción puede analizarse y optimizarse de manera integral.

Eficiencia de por vida en la aplicación práctica de herramientas de tableteado: el sistema de higiene EasyCare ofrece una solución integral para el manejo seguro y eficiente de punzones, segmentos y matrices. / Lifetime Efficiency as a practical application for tableting tools: the EasyCare hygiene system represents a comprehensive solution for safe and efficient handling of punches, segments and dies.

Quien desea producir de manera eficiente necesita cada vez más la visión de la totalidad de todas las tecnologías y procesos de fabricación. En la tabletedación, por ejemplo, además de las prensas de tabletas, las herramientas de tabletedación también aportan una contribución esencial al rendimiento general. Así, para la fabricación de tabletas de alta calidad, se requieren igualmente punzones, segmentos y matrices de alta calidad. Para que estas herramientas estén en perfectas condiciones en todo momento, los expertos han desarrollado un sistema integral de higiene. Ofrece una solución completa para un manejo seguro y eficiente de las herramientas de tabletedación.

Fabricantes de productos farmacéuticos y de nutrición deben enfrentarse a costos de desarrollo cada vez mayores, regulaciones más estrictas, fluctuaciones en la demanda y carteras de productos cada vez más complejas. Más que nunca, dependen de procesos eficientes, en los que a menudo aún existen reservas de eficiencia no aprovechadas en la producción. Por ello, Fette Compacting ha desarrollado con Lifetime Efficiency una oferta integral que incluye la mejora sistemática de todos los procesos de producción. El concepto holístico se divide en tres fases a lo largo del ciclo de vida de la producción: desarrollo, producción y modernización.

Visión holística de las herramientas de tabletedación

En la fase de producción, se considera todo el portafolio tecnológico junto con todos los servicios y asesoramientos asociados. A menudo, el foco está en las máquinas, pero el enfoque de Lifetime Efficiency va aún más allá: para la optimización integral del proceso de producción, también juegan un papel importante las herramientas de tabletedación. La alta calidad de punzones, segmentos y matrices se confirma en la interacción armoniosa entre máquina, rotor y herramientas utilizadas. Como socio del sistema, Fette Compacting ayuda a perfeccionar esta interacción y a optimizar continuamente toda la cadena de valor.

La condición esencial para tal armonía del sistema es que las herramientas de tabletedación estén en perfectas condiciones en todo momento. En consecuencia, los fabricantes de productos farmacéuticos y de nutrición, responsables de calidad y autoridades reguladoras exigen el cumplimiento permanente de los estándares de buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practice, GMP) para el manejo de las herramientas. Con un sistema de gestión de calidad conforme a GMP, los fabricantes garantizan la calidad del producto y cumplen con los requisitos de las autoridades sanitarias. Para cumplir con estos requisitos, Fette Compacting trabaja junto con proveedores especializados en soluciones de alta calidad para la gestión de herramientas, limpieza y pulido.

Automatización y estandarización

En principio, la mejor manera de cumplir con los requisitos es aumentando el grado de automatización y reduciendo al mínimo las intervenciones manuales. Con EasyCare, Fette Compacting ofrece ahora un sistema de higiene adecuado para herramientas de tabletedación, que se basa principalmente en procedimientos totalmente automáticos y estandarizados.

Un elemento central es el estuche de herramientas TRI.EASY: permite transportar, almacenar y limpiar las herramientas de tabletedación en un solo recipiente. Esto reduce al mínimo el esfuerzo logístico para los pasos de trabajo separados. Junto con bandejas lavables, que cuentan con posiciones predefinidas para punzones, segmentos, matrices, faldones y tapas antipolvo, el estuche forma una unidad compacta y estandarizada.

Lifetime Efficiency en la aplicación práctica con herramientas de tabletedación: el sistema de higiene EasyCare ofrece una solución integral para el manejo seguro y eficiente de punzones, segmentos y matrices.

Para obtener los mejores resultados de limpieza de las herramientas de tabletedación, la química y la mecánica deben trabajar en perfecta armonía. Por ello, las bandejas de lavado también son ideales para un sistema de limpieza totalmente automático de ARUNA AG (modelo SDC800) con unidad de secado integrada y diseño higiénico conforme a GMP. Esto garantiza una eliminación sin residuos de suciedad. El proceso de limpieza está ajustado al cuidado de las herramientas de tabletedación e incluye, además de los ciclos de limpieza, la conservación. Tras completar el programa de cuidado con deconex CIP power-x, las herramientas se entregan conservadas con deconex HT 1191 de Borer Chemie AG. El detergente y el conservante están coordinados y logran en combinación el mejor resultado. La protección contra la corrosión restante está aprobada como aditivo alimentario.

Higiene máxima con limpieza por chorro automático

Esta llamada limpieza por chorro automática previene contaminaciones cruzadas y garantiza una higiene máxima. En comparación con otros dos métodos de limpieza habituales en la industria —la limpieza manual y la ultrasonido—, destaca por su máxima seguridad operativa y reproducibilidad. Además, todos los pasos del proceso se documentan exactamente y se pueden demostrar en un informe.

La supervisión del proceso, la dosificación del detergente, el ajuste de los parámetros, así como el secado y la conservación, se realizan de forma completamente autónoma en la limpieza por chorro automática. Gracias a esta maximización de la eficiencia, la ARUNA SDC800 limpia en una hora más del doble de punzones que un limpiador ultrasónico comparable. Además, todas las piezas se lavan en bandejas, por lo que los operadores no tienen contacto directo con las herramientas ni con los productos químicos al descargarlas. Este requisito específico de GMP no puede ser cumplido por procedimientos de limpieza manuales, que además son más lentos.

Eficiencia en ciclo cerrado

También el pulido de punzones puede hacerse manualmente, pero no de forma reproducible en lotes completos de hasta 120 punzones con calidad constante. Una máquina de pulido automática de Nortec (modelo PA500 pharma) se integra en la gama de máquinas de alto rendimiento que se emplean en el marco de EasyCare. Está especializada en el pulido de herramientas de tabletedación y cuenta con soportes especiales para punzones y matrices. Los punzones, tras su uso en la producción de tabletas, se vuelven a poner en un estado óptimo y ayudan a prevenir que se peguen. Aquí se cierra el ciclo de Lifetime Efficiency: las soluciones integrales no solo logran mejores resultados, sino que también atacan las causas del problema desde su raíz.