Tablettierwerkzeuge rendszerrel

A Lifetime Efficiency segítségével a gyártási folyamat teljes körűen elemezhető és optimalizálható.

Élettartam-hatékonyság a tablettázó eszközök gyakorlati alkalmazásában: az EasyCare higiéniai rendszer átfogó megoldást kínál a bélyegzők, szegmensek és formák biztonságos és hatékony kezelésére.

Azoknak, akik hatékonyan szeretnének gyártani, egyre inkább szükségük van a teljes gyártástechnológiák és folyamatok áttekintésére. A tablettázás során például a tablettapréseken kívül a tablettázó eszközök is jelentős szerepet játszanak az összteljesítményben. Így a kiváló minőségű tabletták gyártásához egyformán szükségesek magas minőségű formák, szegmensek és mátrixok. Annak érdekében, hogy ezek az eszközök mindig kiváló állapotban legyenek, szakértők átfogó higiéniarendszert fejlesztettek ki. Ez egy átfogó megoldást kínál a tablettázó eszközök biztonságos és hatékony kezeléséhez.

A gyógyszer- és táplálkozás-gyártók egyre magasabb fejlesztési költségekkel, szigorúbb szabályozási előírásokkal, kereslet-ingadozásokkal és egyre összetettebb termékportfóliókkal szembesülnek. Ezért, mint soha, az eredményes folyamatokra van szükségük, miközben a gyártásban gyakran kihasználatlan hatékonysági tartalékok rejtőznek. Ezért fejlesztette ki a Fette Compacting a Lifetime Efficiency nevű átfogó ajánlatát, amely minden gyártási folyamat rendszeres fejlesztését foglalja magában. A holisztikus koncepció három szakaszra oszlik a gyártási életciklus mentén: fejlesztés, gyártás és modernizáció.

Átfogó szemlélet a tablettázó eszközökre

A gyártási szakasz keretében a teljes technológiai portfóliót és minden kapcsolódó szolgáltatást és tanácsadást figyelembe veszik. Gyakran a gépek állnak a középpontban, de a Lifetime Efficiency megközelítése ennél is tovább megy: a gyártási folyamat holisztikus optimalizálásához például a tablettázó eszközök is fontos szerepet játszanak. A formák, szegmensek és mátrixok magas minősége a gép, a rotor és az alkalmazott eszközök harmonikus együttműködésében mutatkozik meg. A Fette Compacting rendszerpartnerként támogatja ezt az együttműködést a tökéletesítésében és az egész értéklánc folyamatos optimalizálásában.

A legfontosabb feltétele egy ilyen rendszerharmónia megvalósításának, hogy a tablettázó eszközök mindig kiváló állapotban legyenek. Ennek megfelelően a gyógyszer- és táplálkozás-gyártók, a minőségért felelősök és az ellenőrző hatóságok folyamatosan betartják a jó gyártási gyakorlat (Good Manufacturing Practice, GMP) szabványait az eszközkezelés során. A GMP-nek megfelelő minőségirányítási rendszerrel a gyártók garantálják a termék minőségét és megfelelnek az egészségügyi hatóságok követelményeinek. Ezen elvárásoknak való megfelelés érdekében a Fette Compacting együttműködik szakértő beszállítókkal magas színvonalú rendszermegoldások alkalmazásában az eszközkezelés, tisztítás és polírozás terén.

Automatizálás és szabványosítás

Az igények legjobb kielégítése érdekében a gyártók növelik az automatizáltság szintjét, és a manuális beavatkozásokat a lehető legkisebbre csökkentik. A Fette Compacting most bemutatja az EasyCare higiéniarendszert, amely elsősorban teljesen automatikus és szabványosított eljárásokra épül.

Az egyik központi elem a TRI.EASY szerszámtartó: lehetővé teszi, hogy a tablettázó eszközöket egyetlen tartályban szállítsák, tárolják és tisztítsák. Ez minimalizálja a logisztikai terheket a különálló lépések között. A tisztítható tálcákkal, amelyek előre meghatározott pozíciókat biztosítanak a formáknak, szegmenseknek, mátrixoknak, hajtogatólemezeknek és porvédő sapkáknak, a tartó kompakt és szabványos egységet alkot.

A Lifetime Efficiency gyakorlati alkalmazásában a tablettázó eszközök esetében: az EasyCare higiéniarendszer átfogó megoldást kínál a formák, szegmensek és mátrixok biztonságos és hatékony kezelésére.

A tablettázó eszközök legjobb tisztítási eredményeihez a kémia és a mechanika tökéletes összhangban kell működjön. Ezért a tisztítótálcák ideálisak az ARUNA AG (SDC800 modell) teljesen automatikus tisztítórendszeréhez, beépített szárítóegységgel és GMP-kompatibilis higiéniai kialakítással. Ez garantálja a maradékmentes szennyeződésmentesítést. A tisztítási folyamat a tablettázó eszközök karbantartására van hangolva, magában foglalva a tisztítási ciklusokat és a konzerválást is. A deconex CIP power-x tisztítási program befejezése után a szerszámokat a Borer Chemie AG deconex HT 1191 konzerválószerrel kezelve, készen állnak a használatra. A tisztítószer és a konzerválószer egymáshoz illesztve a legjobb eredményt érik el. A maradék korrózióvédelmet élelmiszer-adalékanyagként engedélyezték.

Maximális higiénia automatikus zuhanytisztítással

Ez az úgynevezett automatikus zuhanytisztítás megakadályozza a keresztkontaminációt és maximális higiéniát biztosít. A két másik, iparágban szokásos tisztítási módszerhez képest – a manuális és az ultrahangos tisztításhoz – a legmagasabb működési biztonságot és reprodukálhatóságot nyújtja. Emellett minden folyamat lépés pontosan dokumentálható és bizonyítható egy jelentésben.

Az automatikus zuhanytisztítás során a folyamat felügyelete, a tisztítószer adagolása, a paraméterek beállítása, valamint a szárítás és a konzerválás teljesen önállóan zajlik. Ez az hatékonyság növelése révén a ARUNA SDC800 óránként több mint kétszer annyi formát tisztít meg, mint egy összehasonlítható ultrahangos tisztítógép. Mivel minden alkatrész tálcákban kerül tisztításra, a kezelők nem érintkeznek közvetlenül az eszközökkel és a vegyszerekkel a tisztítási folyamat végén. Ez a speciális GMP-előírás nem teljesíthető manuálisabb, időigényesebb tisztítási módszerekkel.

Hatékonyság zárt körben

A formák polírozása bár manuálisan is elvégezhető, nem reprodukálható ugyanakkora minőségben akár 120 formából álló sorozatok esetében sem. A Nortec PA500 pharma típusú automata polírozógép a magas teljesítményű gépek sorába tartozik, amelyeket az EasyCare keretében alkalmaznak. Kifejezetten tablettázó eszközök polírozására specializálódott, és különleges tartókat kínál a formák és mátrixok számára. A formák a tabletta gyártás utáni visszaállításuk után ismét optimális állapotba kerülnek, és megakadályozzák a ragasztást. Ez a Lifetime Efficiency kör bezárul: a holisztikus megoldások nemcsak jobb eredményeket érnek el, hanem már a problémák okait is célozzák.