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Chi desidera produrre in modo efficiente, ha sempre più bisogno di uno sguardo d'insieme su tutte le tecnologie e i processi di produzione. Ad esempio, nella compressione dei compresse, oltre alle presse per compresse contribuiscono in modo significativo anche gli utensili di compressione alla performance complessiva. Perciò, per la produzione di compresse di alta qualità, sono necessari stampi, segmenti e matrici di alta qualità. Per mantenere questi strumenti sempre in condizioni ottimali, gli esperti hanno sviluppato un sistema di igiene completo. Offre una soluzione globale per un utilizzo sicuro ed efficiente degli utensili di compressione.
I produttori di farmaci e di alimenti nutrizionali devono affrontare costi di sviluppo sempre più elevati, normative più severe, fluttuazioni della domanda e portafogli di prodotti sempre più complessi. Più che mai, quindi, dipendono da processi efficienti, spesso con riserve di efficienza ancora inutilizzate nella produzione. Per questo motivo, Fette Compacting ha sviluppato con Lifetime Efficiency un'offerta olistica che include il miglioramento sistematico di tutti i processi produttivi. Il concetto olistico si suddivide in tre fasi lungo il ciclo di vita della produzione: sviluppo, produzione e modernizzazione.
Visione olistica sugli utensili di compressione
Durante la fase di produzione, si prende in considerazione l'intero portafoglio tecnologico con tutti i servizi e consulenze correlati. Spesso si focalizza sulle macchine, ma l'approccio di Lifetime Efficiency va oltre: anche gli utensili di compressione svolgono un ruolo importante nell'ottimizzazione olistica del processo produttivo. La qualità elevata di stampi, segmenti e matrici si conferma nell'armonia tra macchina, rotore e utensili impiegati. Come partner di sistema, Fette Compacting supporta nel perfezionare questa interazione e nell'ottimizzazione continua dell'intera catena del valore.
La condizione essenziale per questa armonia di sistema è che gli utensili di compressione siano sempre in condizioni ottimali. Di conseguenza, i produttori di farmaci e alimenti nutrizionali, i responsabili della qualità e le autorità di controllo richiedono il rispetto permanente degli standard di buona pratica di fabbricazione (GMP) per la gestione degli utensili. Con un sistema di gestione della qualità conforme alle GMP, i produttori garantiscono la qualità del prodotto e soddisfano i requisiti delle autorità sanitarie. Per rispondere a queste esigenze, Fette Compacting collabora con fornitori specializzati per offrire soluzioni di sistema di alta qualità per la gestione degli utensili, la pulizia e la lucidatura.
Automazione e standardizzazione
In linea di principio, le esigenze si soddisfano meglio aumentando il livello di automazione e riducendo al minimo gli interventi manuali. Con EasyCare, Fette Compacting propone ora un sistema di igiene adatto agli utensili di compressione, che si basa principalmente su procedure completamente automatiche e standardizzate.
Un elemento centrale è la valigetta per utensili TRI.EASY: permette di trasportare, conservare e pulire gli utensili di compressione in un unico contenitore. Ciò riduce al minimo lo sforzo logistico per le fasi separate. Insieme a vassoi lavabili, dotati di posizioni predefinite per stampi, segmenti, matrici, guarnizioni e tappi antipolvere, la valigetta costituisce un'unità compatta e standardizzata.
Lifetime Efficiency nella pratica applicazione agli utensili di compressione: il sistema di igiene EasyCare offre una soluzione completa per la gestione sicura ed efficiente di stampi, segmenti e matrici.
Per ottenere i migliori risultati di pulizia degli utensili di compressione, è necessario che chimica e meccanica lavorino in perfetta sinergia. I vassoi di lavaggio sono quindi ideali anche per un sistema di pulizia completamente automatico dell'ARUNA AG (modello SDC800), dotato di unità di asciugatura integrata e di un design igienico conforme alle GMP. Questo garantisce una rimozione senza residui di sporco. Il processo di pulizia è studiato per la cura degli utensili di compressione e comprende, oltre ai cicli di pulizia, anche la conservazione. Dopo aver completato il programma di manutenzione con deconex CIP power-x, gli utensili vengono rimossi dall'impianto già conservati con deconex HT 1191 della Borer Chemie AG. Il detergente e il conservante sono coordinati tra loro e ottengono il miglior risultato in combinazione. La protezione contro la corrosione residua è approvata come additivo alimentare.
Massima igiene con pulizia a getto automatico
Questa cosiddetta pulizia a getto automatica previene le contaminazioni crociate e garantisce la massima igiene. Rispetto alle altre due procedure di pulizia di settore — quella manuale e quella ad ultrasuoni — si distingue per la massima sicurezza operativa e ripetibilità. Inoltre, tutte le fasi del processo sono documentate e possono essere dimostrate in un report.
Il monitoraggio del processo, la dosatura del detergente, la regolazione dei parametri, nonché l'asciugatura e la conservazione avvengono in modo completamente autonomo nella pulizia a getto automatica. Grazie a questa massimizzazione dell'efficienza, l'ARUNA SDC800 pulisce più del doppio degli stampi all'ora rispetto a un lavaggio ad ultrasuoni comparabile. Inoltre, poiché tutte le parti vengono lavate nei vassoi, gli operatori non hanno contatto diretto con gli utensili e le sostanze chimiche durante lo scarico dell'impianto. Questa specifica esigenza GMP non può essere soddisfatta dai metodi di pulizia manuali, che sono anche più dispendiosi in termini di tempo.
Efficienza in ciclo chiuso
Pur essendo possibile lucidare manualmente gli stampi, questa operazione non può essere riprodotta in modo affidabile su interi set di fino a 120 stampi con qualità costante. Una macchina di lucidatura automatica di Nortec (modello PA500 pharma) si inserisce così tra le alte prestazioni di macchine impiegate nell'ambito di EasyCare. È specializzata nella lucidatura di utensili di compressione e dispone di supporti particolari per stampi e matrici. Gli stampi, dopo l'uso nella produzione di compresse, vengono riportati in condizioni ottimali e si oppongono all'adesione. Qui si chiude il ciclo di Lifetime Efficiency: soluzioni olistiche non solo ottengono risultati migliori, ma affrontano già le cause del problema.
Fette Compacting GmbH
21493 Schwarzenbeck
Germania








