Systémová nástroje na tabletování

S Lifetime Efficiency lze celý výrobní proces komplexně analyzovat a optimalizovat.

Životnostní účinnost v praktickém použití u strojů na tabletování: hygienický systém EasyCare nabízí komplexní řešení pro bezpečné a efektivní manipulaci s razníky, segmenty a matricemi. / Životnostní účinnost jako praktická aplikace pro stroje na tabletování: hygienický systém EasyCare představuje komplexní řešení pro bezpečné a efektivní zacházení s razníky, segmenty a matricemi.

Ti, kteří chtějí efektivně vyrábět, potřebují stále více nahlédnout na celkový přehled všech výrobních technologií a procesů. Například při tabletování přispívají kromě tabletovacích strojů také tabletovací nástroje k celkovému výkonu. Pro výrobu vysoce kvalitních tablet jsou proto stejně důležité kvalitní razníky, segmenty a matrice. Aby se tyto nástroje mohly kdykoli nacházet v špičkovém stavu, vyvinuli odborníci komplexní hygienický systém. Nabízí celkové řešení pro bezpečné a efektivní zacházení s tabletovacími nástroji.

Výrobci farmaceutických a výživových produktů se musí vypořádat s stále vyššími náklady na vývoj, přísnějšími regulačními požadavky, kolísáním poptávky a stále složitějšími produktovými portfolii. Více než kdy jindy jsou proto závislí na efektivních procesech, přičemž často zůstávají nevyužité rezervy efektivity ve výrobě. Z tohoto důvodu společnost Fette Compacting vyvinula s názvem Lifetime Efficiency komplexní nabídku, která zahrnuje systematické zlepšování všech výrobních procesů. Holistický koncept se dělí do tří fází v průběhu výrobního cyklu: vývoj, výroba a modernizace.

Holistický pohled na tabletovací nástroje

V rámci výrobní fáze je zkoumáno celé technologické portfolio spolu se všemi příslušnými službami a poradenskými službami. Často je v centru pozornosti samotný stroj, ale přístup Lifetime Efficiency jde ještě dál: pro celkovou optimalizaci výrobního procesu hrají například důležitou roli také tabletovací nástroje. Vysoká kvalita razníků, segmentů a matric se potvrzuje harmonickým souhrou mezi strojem, rotorem a použitými nástroji. Jako systémový partner pomáhá Fette Compacting dokonalosti tohoto souhry a kontinuálně optimalizovat celý hodnotový řetězec.

Podstatnou podmínkou takové systémové harmonie je, že se tabletovací nástroje mohou kdykoli nacházet v špičkovém stavu. V souladu s tím požadují výrobci farmaceutických a výživových produktů, odpovědní za kvalitu a regulační orgány, aby bylo neustále dodržováno standardy pro správnou výrobní praxi (Good Manufacturing Practice, GMP) při zacházení s nástroji. S GMP-systémem řízení kvality zajišťují výrobci kvalitu produktu a splňují požadavky zdravotnických orgánů. Aby tyto požadavky splnili, spoléhá Fette Compacting společně s specializovanými dodavateli na vysoce kvalitní systémová řešení pro správu nástrojů, čištění a leštění.

Automatizace a standardizace

Obecně lze nejlépe splnit požadavky tím, že výrobci zvýší stupeň automatizace a minimalizují počet manuálních zásahů. Společnost Fette Compacting nyní nabízí vhodný hygienický systém pro tabletovací nástroje s názvem EasyCare, který se především zaměřuje na plně automatické a standardizované postupy.

Jedním z klíčových prvků je kufr na nástroje TRI.EASY: umožňuje přepravu, skladování a čištění tabletovacích nástrojů v jednom jediném obalu. To minimalizuje logistickou náročnost na jednotlivé kroky. Spolu s omyvatelnými podnosy, které mají předdefinované pozice pro razníky, segmenty, matrice, skládací vložky a ochranné kryty, tvoří kufr kompaktní a standardizovanou jednotku.

Lifetime Efficiency v praktickém použití u tabletovacích nástrojů: Hygienický systém EasyCare nabízí komplexní řešení pro bezpečné a efektivní zacházení s razníky, segmenty a matricemi.

Pro dosažení nejlepších výsledků čištění tabletovacích nástrojů musí chemie a mechanika perfektně spolupracovat. Omyvné podnosy jsou proto také vhodné pro plně automatické čisticí zařízení ARUNA AG (model SDC800) s integrovanou sušicí jednotkou a hygienickým designem v souladu s GMP. To zaručuje bez zbytků odstranění nečistot. Čisticí proces je přizpůsoben péči o tabletovací nástroje a zahrnuje kromě cyklů čištění také konzervaci. Po dokončení údržbového programu s deconex CIP power-x jsou nástroje připravené k použití, plně konzervované s pomocí deconex HT 1191 od společnosti Borer Chemie AG. Čisticí prostředek a konzervační prostředek jsou navzájem sladěny a v kombinaci dosahují nejlepších výsledků. Zbytková ochrana proti korozi je schválena jako potravinový doplněk.

Maximální hygiena s automatickým sprchovým čištěním

Tento tzv. automatický sprchový cyklus zabraňuje křížové kontaminaci a zajišťuje maximální hygienu. Ve srovnání s ostatními běžnými metodami čištění – manuálním a ultrazvukovým čištěním – vyniká nejvyšší provozní bezpečností a reprodukovatelností. Navíc jsou všechny procesní kroky přesně dokumentovány a lze je doložit ve zprávě.

Monitorování procesu, dávkování čisticího prostředku, nastavení parametrů, sušení a konzervace probíhají při automatickém sprchovém čištění zcela samostatně. Díky této maximalizaci efektivity ARUNA SDC800 vyčistí za hodinu více než dvojnásobek razníků než srovnatelný ultrazvukový čistič. Navíc jsou všechny díly myty v podnosech, což znamená, že obsluha při vykládání čisticího zařízení nemá přímý kontakt s nástroji a chemikáliemi. Tuto speciální požadavek GMP nemohou splnit manuální metody čištění, které jsou navíc časově náročnější.

Efektivita v uzavřeném kruhu

Leštění razníků je sice možné i manuálně, ale není možné jej reprodukovat u celých razníkových sad až do 120 razníků se stejnou kvalitou. Automatická lešticí stroj Nortec (model PA500 pharma) patří do skupiny výkonných strojů, které jsou součástí systému EasyCare. Je specializován na leštění tabletovacích nástrojů a má speciální držáky pro razníky a matrice. Razníky jsou po použití při výrobě tabletů opět uvedeny do optimálního stavu a brání lepení. Tím se uzavírá kruh Lifetime Efficiency: komplexní řešení nejenže dosahují lepších výsledků, ale také působí již na příčiny problémů.