Nouvelles perspectives pour la transplantation du foie

À l'aide du kit de canules, le foie du donneur est connecté à l'ensemble du système.

L'oxygénateur est relié aux autres composants du système par des tubes en silicone. / Silicone tubing attaches the oxygenator to other system components.

En tant que plus grand produit chez Raumedic, le jeu de tubulures contribue, dans le cadre du système global, à maintenir la fonction de l'organe donneur.

Pour metra, un nouvel appareil pour les transplantations du foie de la société britannique OrganOx Ltd, RAUMEDIC fabrique un ensemble de tubulures complexe. Dans le système global, cet ensemble aide à perfuser artificiellement des foies de donneurs pendant jusqu'à 24 heures « ex vivo », c'est-à-dire en dehors du corps.

Conservation des organes en dehors du corps

Les chances de succès des transplantations du foie sont généralement très bonnes. Cependant, la réalisation de la transplantation est fortement limitée par le manque d'organes de donneurs appropriés. Rien qu’au Royaume-Uni, environ un cinquième des patients en liste d’attente pour une transplantation hépatique sont décédés l’année dernière. Paradoxalement, près de 500 foies provenant de donneurs décédés n’ont même pas été prélevés ou transplantés. En effet, l’état de nombreux organes de donneurs rendait peu probable leur fonctionnement après stockage dans une glacière. Bien que des progrès importants aient été réalisés au fil du temps dans les transplantations hépatiques, la méthode de conservation des organes n’a guère évolué en 30 ans.

Alors que les organes de donneurs sont traditionnellement refroidis et stockés dans une boîte remplie de glace, la perfusion mécanique avec organOx metra maintient le foie à la température corporelle normale avant la transplantation. En même temps, du sang riche en oxygène, des médicaments et des nutriments sont administrés à l’organe via l’ensemble de tubulures RAUMEDIC. On suppose ainsi que les lésions tissulaires liées à la transplantation sont considérablement réduites.

De la fabrication à la stérilisation

L’ensemble de tubulures complexe de RAUMEDIC est une composante intégrale de metra. Plus de 200 composants doivent être fabriqués et assemblés. Divers tubes en silicone et en PVC, des connecteurs ECC et des pièces moulées spécifiques à l’article sont utilisés. Tous les composants sont assemblés à la main dans le respect des normes en salle blanche au siège principal de RAUMEDIC à Helmbrechts. Un travail minutieux est nécessaire, car la fonctionnalité doit être garantie pendant 24 heures entières. Après l’assemblage, les ensembles sont emballés et stérilisés par traitement à l’oxyde d’éthylène (EtO).

Une collaboration commencée dans un esprit de start-up

« Actuellement, nous livrons plusieurs centaines d’ensembles de tubulures par an à nos clients, avec une tendance à la hausse », indique Axel Wunderlich. Le technicien en application de RAUMEDIC supervise le projet concernant l’ensemble de tubulures complexe depuis 2009. À l’époque, OrganOx était encore une start-up. Aujourd’hui, l’appareil de transplantation metra sauve déjà la vie de plusieurs personnes. « Nous sommes fiers que notre entreprise puisse contribuer à cette technologie révolutionnaire », explique l’ingénieur. En février 2018, le centre de transplantation d’Innsbruck a été l’un des premiers en Europe à introduire cet appareil innovant en dehors d’une étude clinique.

Une technologie tournée vers l’avenir

Jusqu’à présent, les foies de donneurs sont conservés après prélèvement à basse température dans une glacière. L’équipe de transplantation dispose actuellement d’environ huit heures pour rétablir la circulation sanguine dans l’organe du receveur. OrganOx metra prolonge cette période jusqu’à 24 heures, permettant ainsi :

- que les transplantations hépatiques soient plus planifiables et que la gestion des blocs opératoires puisse être améliorée.
- que les interventions en urgence nocturnes puissent bientôt appartenir au passé.
- que même les foies de donneurs plus âgés puissent être envisagés, car des tests approfondis de l’organe peuvent être effectués avant la transplantation.

Le processus d’approbation mondial pour ce nouvel appareil de transplantation est en cours. Une certification CE pour l’UE existe déjà, et une étude multicentrique est actuellement en cours aux États-Unis.