Nuove prospettive per il trapianto di fegato

Con l'aiuto del set di cannule, il fegato donatore viene collegato all'intero sistema.

L'ossigenatore è collegato agli altri componenti del sistema tramite tubi in silicone. / Silicone tubing attaches the oxygenator to other system components.

Come il prodotto più grande di Raumedic, il set di tubi aiuta a mantenere la funzione dell'organo donatore come parte del sistema complessivo.

Per metra, un nuovo dispositivo per il trapianto di fegato della ditta britannica OrganOx Ltd, RAUMEDIC produce un set complesso di tubi. Nel sistema complessivo, il set aiuta a mantenere artificialmente in vita il fegato donatore per fino a 24 ore "ex vivo", cioè al di fuori del corpo.

Conservazione degli organi al di fuori del corpo

Le prospettive di successo dei trapianti di fegato sono fondamentalmente molto buone. Tuttavia, l'esecuzione del trapianto è fortemente limitata dalla carenza di organi donatori idonei. Solo in Gran Bretagna, lo scorso anno circa un quinto dei pazienti in lista d'attesa per un trapianto di fegato sono deceduti. Paradossalmente, quasi 500 fegati di donatori deceduti non sono stati nemmeno prelevati o trapiantati. Infatti, lo stato di molti organi donatori rende improbabile che funzionino ancora dopo essere stati conservati in una scatola refrigerata. Sebbene nel corso degli anni siano stati fatti molti progressi nel trapianto di fegato, il metodo di conservazione degli organi è cambiato molto poco in 30 anni.

Mentre gli organi donatori vengono tradizionalmente raffreddati e conservati in una scatola riempita di ghiaccio, la perfusione meccanica con organOx metra mantiene il fegato alla temperatura corporea prima del trapianto. Contemporaneamente, vengono forniti all'organo sangue ricco di ossigeno, farmaci e nutrienti tramite il set di tubi RAUMEDIC. Si presume quindi che le lesioni tissutali associate al trapianto siano notevolmente ridotte.

Dalla produzione alla sterilizzazione

Il complesso set di tubi di RAUMEDIC è parte integrante di metra. Per questo, devono essere prodotti e assemblati più di 200 componenti. Vengono utilizzati vari tubi in silicone e PVC, connettori ECC e parti di stampaggio specifiche per ogni articolo. Tutti i singoli pezzi vengono assemblati a mano presso la sede centrale di RAUMEDIC a Helmbrechts in ambiente sterile. È necessaria una lavorazione accurata, poiché la funzionalità deve essere garantita per un'intera giornata di 24 ore. Dopo l'assemblaggio, i set vengono imballati e sterilizzati tramite trattamento con ossido di etilene (EtO).

La collaborazione è iniziata con spirito startup

"Attualmente consegniamo diverse centinaia di set di tubi all'anno ai nostri clienti, con tendenza in aumento", afferma Axel Wunderlich. Il tecnico applicativo di RAUMEDIC che si occupa del progetto del set complesso di tubi lavora su di esso dal 2009. All'epoca, OrganOx era ancora una startup. Oggi, il dispositivo di trapianto metra salva già molte vite. "Siamo orgogliosi che la nostra azienda possa contribuire a questa tecnologia rivoluzionaria", spiega l'ingegnere. Nel febbraio 2018, il centro di trapianto di Innsbruck ha introdotto come uno dei primi in Europa il dispositivo innovativo al di fuori di uno studio clinico.

Tecnologia futura

Finora, i fegati donatori vengono conservati dopo l'estrazione a basse temperature in una scatola refrigerata. Fino alla ri-vascolarizzazione dell'organo nel corpo del ricevente, il team di trapianto ha attualmente a disposizione circa otto ore. OrganOx metra estende questo intervallo fino a 24 ore, consentendo:

- Un trapianto di fegato più pianificabile e una migliore gestione delle sale operatorie.
- Che interventi di emergenza notturni possano presto diventare un ricordo del passato.
- Che anche i fegati di donatori più anziani possano essere considerati, poiché prima del trapianto possono essere eseguiti test approfonditi sull'organo.

Il processo di approvazione globale per il nuovo dispositivo di trapianto è in pieno svolgimento. È già in possesso di una certificazione CE per l'UE e negli Stati Uniti è attualmente in corso uno studio multicentrico.