Nuevas perspectivas para el trasplante de hígado

Con la ayuda del conjunto de cánulas, el hígado donante se conecta a todo el sistema.

El oxigenador está conectado a los demás componentes del sistema mediante tubos de silicona. / Silicone tubing attaches the oxygenator to other system components.

Como el producto más grande en Raumedic, el conjunto de tubos ayuda a mantener la función del órgano donante como parte del sistema en general.

Para metra, un nuevo dispositivo para trasplantes de hígado de la empresa británica OrganOx Ltd, RAUMEDIC fabrica un conjunto de tubos complejo. En el sistema completo, el conjunto ayuda a mantener artificialmente la circulación en los hígados donantes durante hasta 24 horas, es decir, fuera del cuerpo, en un proceso conocido como "ex vivo".

Conservación de órganos fuera del cuerpo

Las perspectivas de éxito en los trasplantes de hígado son, en general, muy buenas. Sin embargo, la realización del trasplante está fuertemente limitada por la escasez de órganos donantes adecuados. Solo en Gran Bretaña, aproximadamente una quinta parte de los pacientes en lista de espera para trasplantes de hígado fallecieron el año pasado. Paradójicamente, casi 500 hígados de donantes fallecidos ni siquiera fueron extraídos o trasplantados. Esto se debe a que el estado de muchos órganos donados hacía improbable que siguieran funcionando tras su almacenamiento en una caja con hielo. Aunque a lo largo del tiempo se han logrado muchos avances en los trasplantes de hígado, el método de conservación de órganos apenas ha cambiado en 30 años.

Mientras que tradicionalmente los órganos donados se mantienen en una caja con hielo, la perfusión mecánica con OrganOx metra mantiene el hígado a la temperatura corporal normal antes del trasplante. Al mismo tiempo, se suministra al órgano sangre rica en oxígeno, medicamentos y nutrientes a través del conjunto de tubos RAUMEDIC. Se supone que esto reduce significativamente las lesiones tisulares asociadas con el trasplante.

Desde la fabricación hasta la esterilización

El conjunto de tubos complejo de RAUMEDIC es una parte integral de metra. Para ello, se deben fabricar y ensamblar más de 200 componentes. Se utilizan diversos tubos de silicona y PVC, conectores ECC y piezas de moldeo por inyección específicas del artículo. Todos los componentes se montan a mano en la sede principal de RAUMEDIC en Helmbrechts en una sala limpia con mucho cuidado. Es necesario trabajar con precisión para garantizar la funcionalidad durante 24 horas completas. Después del montaje, los conjuntos se empaquetan y se esterilizan mediante tratamiento con óxido de etileno (EtO).

El comienzo de la colaboración con espíritu de startup

"Actualmente, entregamos varios cientos de conjuntos de tubos al año a nuestro cliente, con tendencia a aumentar", dice Axel Wunderlich. El técnico de aplicaciones de RAUMEDIC ha estado supervisando el proyecto del conjunto de tubos complejo desde 2009. En ese entonces, OrganOx aún era una startup. Hoy en día, el dispositivo de trasplante metra ya salva la vida de varias personas. "Estamos orgullosos de que nuestra empresa pueda contribuir a esta tecnología revolucionaria", explica el ingeniero. En febrero de 2018, el centro de trasplantes de Innsbruck fue uno de los primeros en Europa en introducir este innovador dispositivo fuera de un estudio clínico.

Tecnología con futuro

Hasta ahora, los hígados donados se conservan a bajas temperaturas en una caja con hielo tras su extracción. El equipo de trasplantes actualmente solo dispone de unas ocho horas para volver a perfundir el órgano en el cuerpo del receptor. OrganOx metra extiende este período hasta 24 horas, permitiendo así:

- Que los trasplantes de hígado sean más planificables en el futuro y se pueda mejorar la gestión de ocupación de las salas de operaciones.
- Que las intervenciones de emergencia nocturnas puedan ser cosa del pasado.
- Que también puedan considerarse hígados de donantes mayores, ya que antes del trasplante se pueden realizar pruebas exhaustivas del órgano.

El proceso de aprobación mundial para este innovador dispositivo de trasplante está en marcha. Ya existe una aprobación CE para la UE y en Estados Unidos actualmente se realiza un estudio multicéntrico.