Nieuwe perspectieven voor levertransplantaties

Met behulp van de canüleset wordt de donorlever aangesloten op het hele systeem.

De oxygenator is via siliconen slangen verbonden met de andere systeemonderdelen. / Silicone tubing attaches the oxygenator to other system components.

Als het grootste product bij Raumedic ondersteunt het slangkset in het totale systeem om de functie van het donororgaan te behouden. / As the largest product at Raumedic, the tubing set helps to preserve the function of the donor organ as part of the overall system.

Voor metra, een nieuw apparaat voor levertransplantaties van het Britse bedrijf OrganOx Ltd, produceert RAUMEDIC een complex slangenset. In het totale systeem helpt de set om donorleveren tot wel 24 uur "ex vivo", dus buiten het lichaam, kunstmatig door te bloeden.

Organen bewaren buiten het lichaam

De vooruitzichten voor levertransplantaties zijn over het algemeen zeer goed. Echter, de uitvoering van de transplantatie wordt sterk beperkt door het gebrek aan geschikte donororganen. Alleen al in Groot-Brittannië stierven vorig jaar ongeveer een vijfde van de patiënten die op de wachtlijst stonden voor een levertransplantatie. Paradoxaal genoeg werden bijna 500 leveren van overleden orgaandonoren niet eens verwijderd of getransplanteerd. Want de toestand van veel donororganen maakte het onwaarschijnlijk dat ze na bewaring in een koelbox nog zouden functioneren. Hoewel er in de loop der jaren veel vooruitgang is geboekt bij levertransplantaties, is de methode van orgaanbehoud in 30 jaar nauwelijks veranderd.

Terwijl donororganen traditioneel worden gekoeld en opgeslagen in een met ijs gevulde doos, houdt de machinale perfusie met OrganOx metra de lever voor de transplantatie op normale lichaamstemperatuur. Tegelijkertijd worden zuurstofrijk bloed, medicijnen en voedingsstoffen via het RAUMEDIC-slangenset aan het orgaan toegevoerd. Men gaat ervan uit dat hiermee de weefselbeschadigingen die gepaard gaan met de transplantatie aanzienlijk worden verminderd.

Van productie tot sterilisation

Het complexe slangenset van RAUMEDIC is een integraal onderdeel van metra. Hiervoor moeten meer dan 200 componenten worden vervaardigd en geassembleerd. Diverse siliconen- en PVC-slangen, ECC-connectoren en artikel-specifieke spuitgietdelen worden gebruikt. Alle onderdelen worden met grote zorg handmatig in de cleanroom op het hoofdkantoor van RAUMEDIC in Helmbrechts gemonteerd. Zorgvuldigheid is hierbij essentieel, omdat de functionaliteit voor een heel uur van 24 uur gegarandeerd moet worden. Na de montage worden de sets verpakt en via ethyleenoxidesterilisatie (EtO) gesteriliseerd.

Begonnen in start-up spirit

“Momenteel leveren wij enkele honderden slangensets per jaar aan onze klant, met een stijgende trend,” zegt Axel Wunderlich. De toepassingsingenieur van RAUMEDIC begeleidt het project rond het complexe slangenset al sinds 2009. Destijds was OrganOx nog een start-up. Vandaag redt het transplantatieapparaat metra al het leven van enkele mensen. “We zijn trots dat ons bedrijf een bijdrage kan leveren aan deze revolutionaire techniek,” legt de ingenieur uit. In februari 2018 introduceerde het transplantatiecentrum van Innsbruck als een van de eerste centra in Europa het innovatieve apparaat buiten een klinische studie.

Toekomstbestendige techniek

Tot nu toe worden donorlevers na de verwijdering geconserveerd bij lage temperaturen in een koelbox. Totdat het orgaan opnieuw wordt doorbloed in het lichaam van de ontvanger, heeft het transplantatieteam momenteel slechts ongeveer acht uur de tijd. OrganOx metra verlengt deze tijdspanne tot wel 24 uur, zodat:

- Levertransplantaties in de toekomst beter gepland kunnen worden en het gebruik van operatiekamers kan worden verbeterd.
- Noodoperaties ’s nachts binnenkort tot het verleden kunnen behoren.
- Ook leveren van oudere donoren mogelijk wordt, omdat uitgebreide orgaantests vóór de transplantatie kunnen worden uitgevoerd.

Het wereldwijde goedkeuringsproces voor het nieuwe transplantatieapparaat is in volle gang. Een CE-goedkeuring voor de EU bestaat al en in de VS loopt momenteel een multicentrale studie.