Új perspektívák a májátültetéshez

A kanülkészlet segítségével a donorsejtet összekötik az egész rendszerrel.

Az Oxigénszűrő szilikoncsöveken keresztül csatlakozik a többi rendszerkomponenshez. / A szilikoncső az oxigénszűrőt más rendszerkomponensekhez köti.

A Raumedic legnagyobb termékeként a csőszett segít megőrizni a donor szerv működését az egész rendszer részeként.

Metra, egy új eszköz a brit OrganOx Ltd vállalattól a májátültetésekhez, a RAUMEDIC egy összetett csőszettet gyárt. A teljes rendszerben a készlet segít abban, hogy a donor májakat akár 24 órán át „ex vivo”, azaz a testen kívül mesterségesen át tudják vérkeringtetni.

Szervmegőrzés a testen kívül

A májátültetések sikeressége alapvetően nagyon jó. Azonban a műtét végrehajtását erősen korlátozza a megfelelő donor szervek hiánya. Csak Nagy-Britanniában a múlt évben a májátültetésre váró betegek mintegy ötöde hunyt el. Paradox módon majdnem 500 elhunyt szervadományozó máját nem is vették ki, vagy nem ültették át. Ennek oka, hogy sok donor szerv állapota miatt valószínűtlen volt, hogy azokat a hűtődobozban való tárolás után még működőképesek lesznek. Bár a májátültetések során az elmúlt időszakban sok fejlődés történt, a szervmegőrzés módszere az elmúlt 30 évben szinte változatlan maradt.

Míg hagyományosan a donor szerveket jéggel töltött dobozban hűtik és tárolják, addig a gépi perfúzió az OrganOx metra segítségével a májat a műtét előtt normál testhőmérsékleten tartja. Egyidejűleg az szervhez oxigéndús vért, gyógyszereket és tápanyagokat juttatnak a RAUMEDIC csőszett segítségével. Így várhatóan jelentősen csökken a szövetkárosodás kockázata a transzplantáció során.

A gyártástól a sterilizálásig

A RAUMEDIC összetett csőszettje a metra része. Ehhez több mint 200 alkatrészt kell gyártani és összeszerelni. Szilikon- és PVC-csövek, ECC-konnektorok és egyedi alkatrészek kerülnek felhasználásra. Minden egyes alkatrészt nagy gondossággal kézzel szerelnek össze a RAUMEDIC főhadiszállásán, Helmbrechtsben, tisztatérben. Az alapos munka elengedhetetlen, hiszen a működőképességet 24 órán keresztül kell garantálni. Az összeszerelés után a készleteket csomagolják, és etilén-oxid (EtO) sterilizálással tisztítják.

Az együttműködés a start-up szellemében kezdődött

„Jelenleg több száz csőszettet szállítunk évente ügyfeleinknek, és ez a szám növekszik” – mondja Axel Wunderlich. A RAUMEDIC alkalmazástechnikus 2009 óta foglalkozik a komplex csőszett projektjével. Akkoriban az OrganOx még egy start-up vállalkozás volt. Ma a metra átültető készülék már több ember életét menti meg. „Büszkék vagyunk arra, hogy cégünk hozzájárulhat ehhez a forradalmi technológiához” – magyarázza az mérnök. 2018 februárjában az innsbrucki Transzplantációs Központ volt az egyik első Európában, amely bevezette az innovatív készüléket klinikai vizsgálaton kívül.

Jövőbiztos technológia

Eddig a donor májakat alacsony hőmérsékleten tartották hűtődobozban a kivétel után. A szerv újra vérkeringésbe helyezéséig az átültető csapatnak mindössze körülbelül nyolc órája van. Az OrganOx metra ezt az időtartamot akár 24 órára is meghosszabbítja, így:

- a májátültetések jövőben tervezhetőbbé válnak, és javítható az operációs termek kapacitásmenedzsmentje.
- a sürgősségi műtétek éjszaka hamarosan a múlté lehetnek.
- az idősebb személyektől származó donor májak is alkalmasak lehetnek, mivel a transzplantáció előtt részletes szervvizsgálatok végezhetők.

A világméretű engedélyezési folyamat folyamatban van az új típusú transzplantációs készülék számára. Már létezik az EU-ban CE-engedély, az Egyesült Államokban pedig jelenleg több központban zajlik egy többközpontú tanulmány.