Nouveaux collecteurs de micro-organismes en air de la gamme MAS-100® offrant une fonctionnalité améliorée pour les fabricants pharmaceutiques

- Le collecteur de micro-organismes aéroportés MAS-100 Iso NT® facilite le processus de décontamination dans les isolateurs
- Le système MAS-100 Iso MH® se distingue par une capacité supérieure, une installation plus simple et des coûts inférieurs par rapport aux systèmes avec une seule tête de collecte
- Le système MAS-100 VF® peut être plus facilement utilisé dans des environnements contrôlés grâce à sa conception compacte

Merck Millipore, la division des sciences de la vie de Merck, a annoncé aujourd'hui trois nouveaux collecteurs de micro-organismes aéroportés dans la gamme de produits MAS-100®. Le système MAS-100 Iso MH® et le système MAS-100 Iso NT® ont été conçus pour une utilisation dans des isolateurs et permettent la prise d'échantillons à des points de contrôle critiques. Le système MAS-100 Iso MH® se distingue des autres systèmes par ses quatre têtes de prélèvement, offrant une capacité de surveillance supérieure à celle des systèmes à tête unique habituellement utilisés. Le collecteur d'air MAS-100 VF® est idéal pour une utilisation dans des environnements contrôlés grâce à son design compact et convivial.

Le système MAS-100 Iso NT® pour la surveillance de l'air dans les isolateurs a été développé selon les directives GAMP 4 et la norme ISO® 14698. Le collecteur d'air entièrement validé utilise un système de double vanne innovant, permettant l'intégration de la tête de prélèvement dans le processus de décontamination de l'isolateur. Pour une sécurité accrue, toutes les pièces électroniques et mobiles restent en dehors de la zone critique, et une pompe interne avec régulation du débit permet une désinfection automatique de la tête de prélèvement et du tuyau d'aspiration.

Le collecteur d'air MAS-100 Iso MH® offre tous les avantages du MAS-100 Iso NT® et permet l'installation jusqu'à quatre têtes de prélèvement à tous les points de contrôle critiques. En utilisant plusieurs têtes, qui fonctionnent avec une seule pompe, on obtient une capacité plus élevée, une installation plus simple et des coûts inférieurs à ceux de quatre systèmes à tête unique équivalents. De plus, la longueur de tuyau validée du système peut atteindre jusqu'à 10 mètres, ce qui facilite son utilisation dans des isolateurs plus grands. Le système a été développé selon les directives GAMP 5 et la norme ISO® 14698.

Le collecteur d'air actif MAS-100 VF® a été conçu et validé pour la surveillance de l'air dans des environnements contrôlés. Sa conception compacte facilite son utilisation, et la poignée permet de fixer le système sur un trépied, permettant ainsi la prise d'échantillons sous différents angles lors d'applications stationnaires. La contrôle électronique du débit assure un débit constant et précis. L'interface utilisateur simple est contrôlée via des capteurs à glissière tactile. Des volumes d'échantillons de 1 à 1000 litres peuvent être programmés, et cinq volumes préprogrammés garantissent des résultats reproductibles.

« Une contamination de l'air dans les installations de fabrication peut compromettre la qualité du produit et augmenter le risque pour les consommateurs », a commenté John Sweeney, responsable du secteur Lab Solutions chez Merck Millipore. « Une surveillance microbiologique robuste et précise de l'air dans toutes les zones de fabrication est donc essentielle. Avec la gamme MAS-100®, Merck Millipore offre à ses clients le portefeuille le plus large de systèmes de collecte microbiologique d'air de haute précision sur le marché, permettant aux fabricants d'assurer la plus haute qualité de leurs produits et une sécurité accrue pour les consommateurs. »

La gamme MAS-100® comprend des systèmes pour la surveillance de l'air et des gaz comprimés dans les salles blanches, les zones de production aseptiques, les isolateurs et autres environnements contrôlés. Les collecteurs d'air MAS-100® sont conformes aux directives de la nouvelle norme ISO® 14698, partie 1 et partie 2.