Nuevos colectores de aire de la serie MAS-100® ofrecen una funcionalidad mejorada para los fabricantes farmacéuticos

- El colector de aire MAS-100 Iso NT® simplifica el proceso de descontaminación en aisladores
- El sistema MAS-100 Iso MH® se caracteriza por una mayor capacidad, una instalación más sencilla y costos más bajos en comparación con sistemas con solo una cabeza de recolección
- El sistema MAS-100 VF® puede ser utilizado con mayor facilidad en entornos controlados debido a su diseño compacto

Merck Millipore, la división de ciencias de la vida de Merck, anunció hoy tres nuevos colectores de aire en la serie de productos MAS-100®. El MAS-100 Iso MH® y el MAS-100 Iso NT® fueron diseñados para su uso en aisladores y permiten la toma de muestras en puntos críticos de control. El sistema MAS-100 Iso MH® se distingue de otros sistemas por sus cuatro cabezas de muestreo, que ofrecen una mayor capacidad de supervisión en comparación con los sistemas de una sola cabeza. El colector de aire MAS-100 VF® es ideal para su uso en entornos controlados gracias a su diseño compacto y fácil de usar.

El sistema MAS-100 Iso NT® para monitoreo del aire en aisladores fue desarrollado según las directrices GAMP 4 y la norma ISO® 14698. El colector de aire completamente validado utiliza un innovador sistema de doble válvula que permite integrar la cabeza de muestreo en el proceso de descontaminación del aislador. Para mayor seguridad, todas las partes electrónicas y móviles permanecen fuera de la zona crítica, y una bomba interna con control de flujo permite la desinfección automática de la cabeza de muestreo y la manguera de aspiración.

El colector de aire MAS-100 Iso MH® ofrece todas las ventajas del MAS-100 Iso NT® y permite la instalación de hasta cuatro cabezas de muestreo en todos los puntos críticos de control. Al usar múltiples cabezas que funcionan con una sola bomba, se logra una mayor capacidad, una instalación más sencilla y costos más bajos en comparación con cuatro sistemas de una sola cabeza. Además, la longitud validada de la manguera del sistema puede alcanzar hasta 10 metros, facilitando su uso en aisladores de mayor tamaño. El sistema fue desarrollado según las directrices GAMP 5 y la norma ISO® 14698.

El colector activo de aire MAS-100 VF® fue diseñado y validado para el monitoreo del aire en entornos controlados. Su construcción compacta simplifica su manejo, y la asa permite fijarlo en un soporte, facilitando la toma de muestras en aplicaciones estables desde diferentes ángulos. El control electrónico de flujo garantiza una tasa de flujo constante y precisa. La interfaz de usuario sencilla se controla mediante sensores táctiles deslizantes. Se pueden programar volúmenes de muestra de 1 a 1000 litros, y cinco volúmenes preprogramados aseguran resultados reproducibles.

“Una contaminación del aire en las instalaciones de producción puede afectar la calidad del producto y aumentar el riesgo para los consumidores”, comentó John Sweeney, director del área de soluciones de laboratorio en Merck Millipore. “Por ello, una supervisión microbiológica robusta y precisa del aire en todas las áreas de producción es imprescindible. Con la serie MAS-100®, Merck Millipore ofrece a sus clientes la gama más amplia de sistemas de recolección de aire microbiológico de alta precisión en el mercado, permitiendo a los fabricantes garantizar la máxima calidad de sus productos y una mayor seguridad para los consumidores.”

La serie MAS-100® incluye sistemas para el monitoreo del aire y gases comprimidos en salas limpias, áreas de producción asépticas, aisladores y otros entornos controlados. Los colectores de aire MAS-100® cumplen con las directrices de la nueva norma ISO® 14698, parte 1 y parte 2.