Nieuwe luchtkiemverzamelaars uit de MAS-100® productlijn bieden verbeterde functionaliteit voor farmaceutische fabrikanten

- De MAS-100 Iso NT® Luchtmicrobeverzamelaar vereenvoudigt het decontaminatieproces in isolatoren
- Het MAS-100 Iso MH® systeem onderscheidt zich door een hogere capaciteit, eenvoudigere installatie en lagere kosten in vergelijking met systemen met slechts één verzamelkop
- Het MAS-100 VF® systeem kan vanwege zijn compacte ontwerp gemakkelijker worden ingezet in gecontroleerde omgevingen

Merck Millipore, de life-science-divisie van Merck, heeft vandaag drie nieuwe luchtmicrobeverzamelaars aangekondigd in de MAS-100® productlijn. Het MAS-100 Iso MH® en het MAS-100 Iso NT® systeem zijn ontworpen voor gebruik in isolatoren en maken het nemen van monsters mogelijk op kritieke controlepunten. Het MAS-100 Iso MH® systeem onderscheidt zich van andere systemen door zijn vier monstersamplingkoppen, die een hogere bewakingcapaciteit bieden dan de tot nu toe gebruikelijke systemen met één kop. De MAS-100 VF® luchtmicrobeverzamelaar is dankzij zijn compacte en gebruiksvriendelijke ontwerp ideaal voor gebruik in gecontroleerde omgevingen.

Het MAS-100 Iso NT® systeem voor luchtmonitoring in isolatoren is ontwikkeld volgens GAMP 4-richtlijnen en de ISO® norm 14698. De volledig gevalideerde luchtmicrobeverzamelaar gebruikt een innovatief dubbelventielsysteem dat een integratie van de monstersamplingkop in het decontaminatieproces van de isolator mogelijk maakt. Voor extra veiligheid blijven alle elektronische en bewegende onderdelen buiten de kritische zone en een interne pomp met doorstroomregeling zorgt voor de automatische desinfectie van de monstersamplingkop en de aanzuigslang.

De MAS-100 Iso MH® luchtmicrobeverzamelaar biedt alle voordelen van de MAS-100 Iso NT® en maakt de installatie van tot vier monstersamplingkoppen mogelijk op alle kritieke controlepunten. Door gebruik te maken van meerdere koppen die met één enkele pomp werken, wordt een hogere capaciteit, eenvoudigere installatie en lagere kosten bereikt dan bij vier gelijke systemen met één kop. Bovendien bedraagt de gevalideerde slanglengte van het systeem tot 10 meter, waardoor het gebruik in grotere isolatoren wordt vereenvoudigd. Het systeem is ontwikkeld volgens GAMP 5-richtlijnen en de ISO® norm 14698.

De actieve luchtmicrobeverzamelaar MAS-100 VF® is ontwikkeld en gevalideerd voor luchtmonitoring in gecontroleerde omgevingen. De compacte constructie van het systeem vereenvoudigt het gebruik, en de handgreep maakt het mogelijk het systeem op een statief te bevestigen, zodat monsters kunnen worden genomen vanuit verschillende hoeken bij stabiele toepassingen. De elektronische doorstroomcontrole zorgt voor een constante, nauwkeurige doorstroomsnelheid. De gebruiksvriendelijke interface wordt bediend via touch-slider sensoren. Proefvolumes van 1 tot 1000 liter kunnen worden geprogrammeerd, en vijf voorgeprogrammeerde volumes garanderen reproduceerbare resultaten.

“Luchtverontreiniging in productie-installaties kan de productkwaliteit aantasten en het risico voor consumenten verhogen,” aldus John Sweeney, hoofd van de business unit Lab Solutions bij Merck Millipore. “Een robuuste en nauwkeurige microbiologische luchtmonitoring in alle productiegebieden is daarom essentieel. Met de MAS-100® productlijn biedt Merck Millipore haar klanten het breedste portfolio van uiterst nauwkeurige microbiologische luchtverzamelingssystemen op de markt, zodat fabrikanten de hoogste kwaliteit van hun producten en een grotere consumentenveiligheid kunnen waarborgen.”

De MAS-100® productlijn omvat systemen voor het monitoren van lucht en samengeperste gassen in cleanrooms, aseptische productiegebieden, isolatoren en andere gecontroleerde omgevingen. De MAS-100® luchtmicrobeverzamelaars voldoen aan de richtlijnen van de nieuwe ISO® norm 14698, deel 1 en deel 2.