Nuovi raccoglitori di microbi dell'aria della serie MAS-100® offrono una funzionalità migliorata per i produttori farmaceutici

- Il raccoglitore di microbi dell'aria MAS-100 Iso NT® semplifica il processo di decontaminazione negli isolatori
- Il sistema MAS-100 Iso MH® si distingue per una capacità superiore, installazione più semplice e costi inferiori rispetto ai sistemi con una sola testina di raccolta
- Il sistema MAS-100 VF® può essere facilmente utilizzato in ambienti controllati grazie al suo design compatto

Merck Millipore, la divisione delle scienze della vita di Merck, ha annunciato oggi tre nuovi raccoglitori di microbi dell'aria nella linea di prodotti MAS-100®. Il sistema MAS-100 Iso MH® e il MAS-100 Iso NT® sono stati progettati per l'uso negli isolatori e consentono il campionamento in punti di controllo critici. Il sistema MAS-100 Iso MH® si differenzia dagli altri sistemi per le sue quattro testine di campionamento, che offrono una capacità di monitoraggio superiore rispetto ai sistemi tradizionali con singola testina. Il raccoglitore di microbi dell'aria MAS-100 VF® è ideale per l'uso in ambienti controllati grazie al suo design compatto e user-friendly.

Il sistema MAS-100 Iso NT® per il monitoraggio dell'aria negli isolatori è stato sviluppato secondo le linee guida GAMP 4 e la norma ISO® 14698. Il raccoglitore di microbi dell'aria completamente validato utilizza un innovativo sistema a doppia valvola, che permette l'integrazione della testina di campionamento nel processo di decontaminazione dell'isolatore. Per maggiore sicurezza, tutte le parti elettroniche e mobili rimangono al di fuori della zona critica e una pompa interna con regolazione del flusso consente la disinfezione automatica della testina di campionamento e del tubo di aspirazione.

Il raccoglitore di microbi dell'aria MAS-100 Iso MH® offre tutti i vantaggi del MAS-100 Iso NT® e permette l'installazione di fino a quattro testine di campionamento in tutti i punti di controllo critici. Utilizzando più testine che lavorano con una singola pompa, si ottiene una capacità superiore, un'installazione più semplice e costi inferiori rispetto a quattro sistemi con testine singole equivalenti. Inoltre, la lunghezza del tubo validata del sistema può arrivare fino a 10 metri, facilitando l'uso in isolatori di grandi dimensioni. Il sistema è stato sviluppato secondo le linee guida GAMP 5 e la norma ISO® 14698.

Il raccoglitore attivo di microbi dell'aria MAS-100 VF® è stato progettato e validato per il monitoraggio dell'aria in ambienti controllati. La sua struttura compatta semplifica l'uso, e la maniglia permette di fissare il sistema su un treppiede, consentendo il campionamento da diversi angoli in applicazioni stabili. Il controllo elettronico del flusso garantisce una portata costante e precisa. L'interfaccia utente semplice è gestita tramite sensori touch-slider. È possibile programmare volumi di campionamento da 1 a 1000 litri, e cinque volumi preimpostati assicurano risultati riproducibili.

„Una contaminazione dell'aria nelle strutture di produzione può compromettere la qualità del prodotto e aumentare il rischio per i consumatori“, ha commentato John Sweeney, responsabile del settore Lab Solutions di Merck Millipore. „Per questo motivo, è essenziale un monitoraggio microbiologico robusto e preciso dell'aria in tutte le aree di produzione. Con la linea di prodotti MAS-100®, Merck Millipore offre ai propri clienti il portafoglio più ampio di sistemi di raccolta microbiologici dell'aria ad alta precisione sul mercato, consentendo ai produttori di garantire la massima qualità dei loro prodotti e una maggiore sicurezza per i consumatori.“

La linea di prodotti MAS-100® include sistemi per il monitoraggio dell'aria e dei gas compressi in camere bianche, aree di produzione asettiche, isolatori e altri ambienti controllati. I raccoglitori di microbi dell'aria MAS-100® sono conformi alle nuove linee guida della norma ISO® 14698, parte 1 e parte 2.