Új levegőmikroszűrő gyűjtők a MAS-100® termékcsaládból jobb funkcionalitást kínálnak a gyógyszergyártók számára

- A MAS-100 Iso NT® légtisztító mikrobiológiai mintavételi rendszer megkönnyíti a dekontaminációs folyamatot az izolátorokban
- A MAS-100 Iso MH® rendszer magasabb kapacitással, egyszerűbb telepítéssel és alacsonyabb költségekkel rendelkezik, mint az egyetlen mintavételi fejjel rendelkező rendszerek
- A MAS-100 VF® rendszer kompakt kialakításának köszönhetően könnyebben alkalmazható kontrollált környezetekben

A Merck Millipore, a Merck Life-Science üzletága ma három új légmikrobiológiai mintavételi rendszert jelentett be a MAS-100® termékcsaládban. A MAS-100 Iso MH® és a MAS-100 Iso NT® rendszerek izolátorokban való használatra készültek, és lehetővé teszik a mintavételt kritikus ellenőrzési pontokon. A MAS-100 Iso MH® rendszer különbözik a többi rendszertől négy mintavételi fejével, amelyek nagyobb megfigyelőképességet biztosítanak, mint a korábbi egyetlen fejű rendszerek. A MAS-100 VF® légleolvasó rendszer kompakt és felhasználóbarát kialakításának köszönhetően ideális a kontrollált környezetekben való alkalmazásra.

A MAS-100 Iso NT® rendszer a légszennyeződés ellenőrzésére izolátorokban a GAMP 4 irányelvei és az ISO® szabvány 14698 szerint lett kifejlesztve. A teljesen validált légleolvasó innovatív kettős szeleprendszert használ, amely lehetővé teszi a mintavételi fej integrálását az izolátor dekontaminációs folyamatába. Biztonság növelése érdekében minden elektronikus és mozgó alkatrész a kritikus zónán kívül helyezkedik el, és egy belső szivattyú, áramlás-szabályozással, automatikusan végzi a mintavételi fej és a beszívócső fertőtlenítését.

A MAS-100 Iso MH® légleolvasó minden előnnyel rendelkezik, mint a MAS-100 Iso NT®, és lehetővé teszi akár négy mintavételi fej telepítését minden kritikus ellenőrzési pontra. Több fej használatával, egyetlen szivattyúval, magasabb kapacitás, egyszerűbb telepítés és alacsonyabb költségek érhetők el, mint négy egyenértékű egyedi fejű rendszerrel. Továbbá, a rendszer validált csőhossza akár 10 méter is lehet, megkönnyítve a használatot nagyobb izolátorokban. A rendszert a GAMP 5 irányelvei és az ISO® szabvány 14698 szerint fejlesztették ki.

A MAS-100 VF® aktív légleolvasó a kontrollált környezetekben végzett légszennyeződés-ellenőrzésre készült és validált. A rendszer kompakt kialakítása megkönnyíti a kezelést, a fogantyú lehetővé teszi a rendszer rögzítését állványon, így a mintavétel különböző szögekből végezhető stabil alkalmazások esetén. Az elektronikus áramlásellenőrzés biztosítja a folyamatos, pontos áramlási sebességet. Az érintőcsúszka érzékelőkkel vezérelhető felhasználói felület egyszerű használatot biztosít. 1-től 1000 literig programozható mintavolumenek, és öt előre beállított térfogat garantálja az ismételhető eredményeket.

„A légszennyeződés a gyártási létesítményekben ronthatja a termék minőségét, és növelheti a fogyasztók kockázatát” – kommentálta John Sweeney, a Merck Millipore Lab Solutions üzletágának vezetője. „Ezért elengedhetetlen a légszennyeződés megbízható és pontos mikrobiológiai monitorozása minden gyártási területen. A Merck Millipore a MAS-100® termékcsaláddal a legszélesebb portfóliót kínálja a magas precizitású mikrobiológiai légmikrobiológiai mintavételi rendszerekből, így a gyártók biztosíthatják termékeik legmagasabb minőségét és a fogyasztói biztonság növelését.”

A MAS-100® termékcsalád magában foglalja a lég- és sűrített gázok monitorozására szolgáló rendszereket tisztaterekben, aseptikus gyártási területeken, izolátorokban és más kontrollált környezetekben. A MAS-100® légmikrobiológiai mintavételi rendszerek megfelelnek az új ISO® szabvány 14698 1. és 2. része irányelveinek.