Nové vzduchové sběrače vzdušných mikrobů řady MAS-100® nabízejí vylepšenou funkčnost pro farmaceutické výrobce

- MAS-100 Iso NT® vzduchové sběrače mikroorganismů usnadňuje dekontaminační proces v izolátorech
- Systém MAS-100 Iso MH® se vyznačuje vyšší kapacitou, jednodušší instalací a nižšími náklady ve srovnání se systémy s pouze jednou sběrnou hlavou
- Systém MAS-100 VF® lze díky jeho kompaktnímu designu snadněji používat v kontrolovaných prostředích

Merck Millipore, divize vědeckých služeb společnosti Merck, dnes oznámila tři nové vzduchové sběrače mikroorganismů v řadě MAS-100®. Systémy MAS-100 Iso MH® a MAS-100 Iso NT® byly navrženy pro použití v izolátorech a umožňují odběr vzorků na kritických kontrolních bodech. Systém MAS-100 Iso MH® se od ostatních systémů liší čtyřmi odběrnými hlavami, které poskytují vyšší kapacitu monitorování než dosavadní systémy s jedinou hlavou. Vzduchový sběrač mikroorganismů MAS-100 VF® je díky svému kompaktnímu a uživatelsky přívětivému designu ideální pro použití v kontrolovaných prostředích.

Systém MAS-100 Iso NT® pro monitorování vzduchu v izolátorech byl vyvinut podle směrnic GAMP 4 a normy ISO®. Plně validovaný vzduchový sběrač využívá inovativní dvojitý ventilační systém, který umožňuje integraci odběrné hlavy do dekontaminačního procesu izolátoru. Pro zvýšenou bezpečnost jsou všechny elektronické a pohyblivé části umístěny mimo kritickou zónu a interní čerpadlo s regulací průtoku umožňuje automatickou dezinfekci odběrné hlavy a sacího hadice.

Systém MAS-100 Iso MH® nabízí všechny výhody systému MAS-100 Iso NT® a umožňuje instalaci až čtyř odběrných hlav na všech kritických kontrolních bodech. Použitím více hlav, pracujících s jediným čerpadlem, je dosaženo vyšší kapacity, jednodušší instalace a nižších nákladů než u čtyř ekvivalentních systémů s jednotlivými hlavami. Navíc je validovaná délka hadic systému až 10 metrů, což usnadňuje použití ve větších izolátorech. Systém byl vyvinut podle směrnic GAMP 5 a normy ISO® 14698.

Aktivní vzduchový sběrač mikroorganismů MAS-100 VF® byl navržen a validován pro monitorování vzduchu v kontrolovaných prostředích. Kompaktní konstrukce systému usnadňuje obsluhu a rukojeť umožňuje upevnění systému na stativ, takže lze odběr vzorků provádět z různých úhlů při stabilních aplikacích. Elektronická kontrola průtoku zajišťuje konstantní a přesné průtokové hodnoty. Jednoduché uživatelské rozhraní je ovládáno dotykovými senzory. Programovat lze objemy vzorků od 1 do 1000 litrů a pět přednastavených objemů zajišťuje reprodukovatelné výsledky.

„Kontaminace vzduchu v výrobních zařízeních může ovlivnit kvalitu produktu a zvýšit riziko pro spotřebitele,“ komentoval John Sweeney, vedoucí divize Lab Solutions ve společnosti Merck Millipore. „Proto je nezbytné mít robustní a přesný mikrobiologický monitoring vzduchu ve všech výrobních prostorách. S řadou MAS-100® nabízí Merck Millipore svým zákazníkům nejširší portfolio vysoce přesných systémů pro sběr vzdušných mikroorganismů na trhu, což výrobcům umožňuje zaručit nejvyšší kvalitu svých produktů a vyšší bezpečnost spotřebitelů.“

Řada MAS-100® zahrnuje systémy pro monitorování vzduchu a stlačených plynů v čistých místnostech, aseptických výrobních prostorách, izolátorech a dalších kontrolovaných prostředích. Vzduchové sběrače mikroorganismů MAS-100® odpovídají směrnicím nové normy ISO® 14698 části 1 a části 2.