Nouveau laboratoire de chimiothérapie complète le traitement du cancer à Sanderbusch

Pour les patients atteints de maladies tumorales particulièrement complexes ou difficiles à traiter, des médicaments sont nécessaires, qui doivent être précisément adaptés à chaque patient et qui sont généralement peu stables. Ces solutions de chimiothérapie, appelées aussi cytostatiques, sont souvent produites en interne par les pharmacies hospitalières — comme au Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch (NWK). Derrière les portes de la pharmacie de l'hôpital se cache une petite production pharmaceutique hautement spécialisée. En raison de nouvelles réglementations légales, ce laboratoire de cytostatiques a été entièrement reconstruit pour 500 000 euros. Il répond désormais aux exigences de sécurité les plus récentes. La rénovation a été financée par des fonds propres, comme le souligne Frank Germeroth, directeur général du NWK.

Les médicaments destinés à la chimiothérapie doivent inhiber la croissance cellulaire des tumeurs et sont soumis à des normes de sécurité et d'hygiène extrêmement strictes lors de leur fabrication et emballage. Leur préparation nécessite donc non seulement des connaissances pharmaceutiques approfondies et une expérience, mais aussi un équipement technique spécifique.

Le défi particulier à Sanderbusch consistait à réaliser la transformation du laboratoire de cytostatiques pendant le fonctionnement continu du service. C’est pourquoi l’ancienne unité de production a été conservée provisoirement. Les locaux de stockage du matériel médical ont dû être modifiés. Là où étaient auparavant entreposés des seringues, du matériel de bandage et de consommation, toute cette zone a été entièrement démantelée, un laboratoire en zone propre et un système de ventilation ont été installés. La construction elle-même et les matériaux utilisés ont été soumis à des conditions de sécurité particulières. Ainsi, les surfaces au sol et aux murs sont étanches aux liquides et aux gaz, et faciles à nettoyer.

Le laboratoire comprend une salle blanche où les médicaments sont produits dans des conditions stériles. Un système de ventilation avec un filtre à haute performance à trois niveaux élimine même les plus petites particules de l’air et assure un renouvellement permanent de l’air. La température, l’humidité et la pression de l’air dans les pièces sont surveillées et enregistrées en permanence. La qualité microbiologique de l’air est contrôlée quotidiennement. Le cœur du laboratoire est une ligne de production longue de plus de sept mètres, composée d’une hotte de sécurité et de deux isolateurs, reliés entre eux et au reste du laboratoire via quatre sas de matériel.

La fabrication de cytostatiques doit être absolument exempte de germes. Les microbes omniprésents dans l’environnement normal peuvent être mortels pour les patients atteints de cancer. Seules des personnes spécialement formées, ayant une vaste expérience dans la manipulation des cytostatiques, sont autorisées à entrer dans le laboratoire stérile, où elles doivent suivre une formation continue. Seules celles ayant passé deux sas peuvent accéder à l’intérieur. L’un de ces sas sert également à changer de vêtements. L’équipe du laboratoire, dirigée par l’infirmière en chef Kristina Schneider, porte une combinaison stérile entièrement hermétique, des gants doubles, des chaussures en zone propre, un masque et une protection capillaire. Équipés ainsi, les employés ressemblent à des astronautes lors de l’alunissage. Les sas, équipés d’un système de verrouillage automatique, se ferment automatiquement dès qu’une porte est ouverte.

La technologie climatique, les isolateurs et la hotte de sécurité sont parfaitement adaptés aux exigences élevées de la fabrication de cytostatiques. Cela permet de garantir une qualité constante, un déroulement sécurisé et hygiénique du travail, ainsi qu’une haute sécurité des médicaments.

Toutes les étapes de production sont surveillées par informatique, comparées aux prescriptions du schéma thérapeutique et contrôlées pour leur exactitude. La haute qualité du produit et la sécurité des médicaments sont assurées par des processus de fabrication standardisés, des vérifications de doses et la consignation de chaque étape de fabrication à l’aide d’un logiciel spécialisé.

La superficie de base du nouveau laboratoire de cytostatiques, y compris toutes les pièces annexes, est d’environ 100 m². Sur cette surface, 55 m² sont consacrés à la salle blanche proprement dite. À la place de l’ancien laboratoire, un nouveau stock sera créé. Une fois tous les travaux achevés, la livraison de médicaments et de matériel médical, ainsi que la logistique et la fabrication de médicaments, seront regroupées dans les locaux de la pharmacie.

Le Landrat du district de Friesland et président de l’assemblée des actionnaires, Sven Ambrosy, se réjouit : « Nous disposons désormais de l’un des laboratoires de cytostatiques les plus modernes de la région, conforme à toutes les exigences légales. Avec cela, Sanderbusch a fait un pas important vers une prise en charge sûre et de haute qualité des patients. »

Importance de la fabrication de cytostatiques pour le traitement des patients oncologiques à Sanderbusch

Le Centre de médecine interne possède une expérience et des compétences particulièrement étendues dans le traitement des patients atteints de cancer, grâce à sa station oncologique et à sa clinique ambulatoire de cancérologie. Ces deux établissements facilitent la transition entre soins ambulatoires et hospitaliers. La diagnostique préalable au traitement est également effectuée en ambulatoire ou en hospitalisation. Un autre avantage pour les patients est que, à Sanderbusch, les autres spécialistes des départements chirurgicaux, neurologiques et radiologiques participent également au diagnostic et au traitement. Lorsqu’un tumore est détecté lors d’échographies, de gastroscopies, de coloscopies, de radiographies, de tomographies ou d’IRM, il peut être rapidement évalué de manière interdisciplinaire. Sur la base de ces résultats, les médecins élaborent un plan de traitement personnalisé pour chaque patient.

Depuis plusieurs années, le spectre de traitement oncologique s’est considérablement élargi, et le nombre de préparations de cytostatiques a constamment augmenté. Afin de mieux répondre aux besoins thérapeutiques de chaque patient, un échange d’informations régulier entre médecins et pharmaciens ainsi que des visites communes ont été instaurés. En étroite collaboration avec les médecins traitants, la pharmacie hospitalière prépare des cytostatiques pour une thérapie individualisée. La plupart du temps, ces médicaments sont administrés par voie intraveineuse. Plus de 7 000 préparations de cytostatiques et plus de 1 000 autres médicaments stériles sont fabriqués chaque année par la pharmacie dirigée par le pharmacien Friedrich Cramm. En raison de leur courte durée de vie, ils doivent être produits quotidiennement. Dès que le médecin traitant a formulé sa demande, le patient peut recevoir ses médicaments rapidement.

« Nous attachons une grande importance à fournir rapidement à nos patients en oncologie des solutions d’infusion adaptées individuellement, car cela nous permet d’influencer de manière décisive le processus de guérison et d’optimiser les possibilités thérapeutiques », explique le médecin oncologue, le chef de service Friedrich Natt.

La complexité du traitement des maladies oncologiques nécessite la collaboration de nombreux spécialistes. L’équipe médicale travaille en étroite coopération avec les médecins référents et ceux en suivi, ce qui permet une prise en charge constante et rapprochée du patient. Grâce à cette coopération interdisciplinaire étroite, il est possible d’accélérer et d’optimiser la réussite du diagnostic et du traitement. L’échange professionnel avec des collègues de cliniques universitaires, du réseau tumoral Weser-Ems, de cabinets spécialisés et la participation à de nombreux projets, groupes de travail et études cliniques permettent d’intégrer en permanence les dernières avancées scientifiques dans la pratique clinique.

Pour le Prof. Dr. Werner-J. Mayet, chef du Centre de médecine interne, c’est un aspect très important dans le traitement des patients oncologiques : « Grâce à la recherche scientifique, aux études thérapeutiques, aux groupes de projets spécifiques aux tumeurs et à la documentation appropriée, nous pouvons constamment améliorer la qualité des soins tumoraux. » Ainsi, les patients de Frise et des environs peuvent bénéficier d’une offre locale, d’un large éventail de diagnostics et de traitements, ainsi que d’un réseau étroit entre les oncologues de Sanderbusch et d’autres spécialistes. De plus, le chef du service souhaite que l’expérience acquise soit intégrée dans la formation des futurs spécialistes en oncologie et que ses collègues et collaborateurs soient régulièrement mis à jour lors de formations continues.

Déjà en 2009, la station oncologique a été entièrement reconstruite et dispose depuis lors de 26 lits au confort maximal pour les patients. Deux chambres offrent également la possibilité à des proches de séjourner dans une pièce séparée attenante à la chambre du patient. Une cuisine commune pour les patients permet de préparer eux-mêmes de petits repas. Une salle de repos, aménagée comme un salon, offre des possibilités de détente et une petite échappée du quotidien hospitalier. Le personnel soignant de la station oncologique bénéficie d’une formation spécialisée. Un accompagnement complet des patients et de leurs proches est également assuré par le service de soins spirituels de l’hôpital.

Le NWK propose, avec son infrastructure moderne et une équipe compétente composée de médecins et d’infirmiers, des possibilités de traitement complètes.