MopScoop - Simplifiez le nettoyage de votre salle blanche

Fig. 1 : Tube de dosage MopScoop

Abb. 2 : Dosage de la quantité de liquide souhaitée en appuyant sur le levier de commande du moppet

Fig. 3 : Lors de la prise de la quantité de liquide souhaitée, MopScoop dose automatiquement pour la prochaine étape de nettoyage

Fig. 4 : CR4 SC GMP

Le nom MopScoop est un programme : avec cette nouvelle conception complète, tous les problèmes et exigences connus issus de la pratique quotidienne du nettoyage et de la désinfection des salles blanches sont résolus de manière optimale.

Le nettoyage et la désinfection en salle blanche sont deux processus critiques en termes de pureté. Ils influencent directement le niveau de propreté requis de l’environnement de production et affectent ainsi aussi bien les processus qui y ont lieu que la qualité des produits fabriqués dans cette pièce. Étant donné que ces processus sont effectués par des personnes, l’objectif est de rendre leur mise en œuvre aussi intuitive, fiable et exempte d’erreurs que possible. Le principe à respecter est : plus la procédure est simple, plus la mise en œuvre est sûre - ou encore : Simplifiez votre nettoyage de salle blanche !

Lingettes jetables ou lingettes réutilisables

Le choix entre lingettes jetables ou réutilisables dépend de plusieurs facteurs opérationnels et doit être décidé par l’utilisateur en fonction du processus. MopScoop combine cette ambivalence, car dès le départ, dans le développement, les deux types de lingettes ont été pris en compte. Un changement entre jetable et réutilisable est facilement réalisable.

Continuité, flexibilité et changement d’ingrédient actif

Surtout dans l’industrie pharmaceutique, l’efficacité d’un produit de nettoyage et de désinfection doit être confirmée. Un changement d’ingrédients actifs est donc souvent indésirable. MopScoop peut être utilisé de manière flexible avec tous les produits de nettoyage et de désinfection courants. Une nouvelle qualification des produits de nettoyage et de désinfection n’est pas nécessaire lors du changement de système de lingettes. Cette flexibilité offre à l’utilisateur l’avantage supplémentaire de pouvoir utiliser systématiquement des désinfectants avec une efficacité définie pour inactiver certains spectres de micro-organismes, et de doser les produits de nettoyage en fonction du type et du degré de contamination. La possibilité de changer d’ingrédient actif, exigée par les réglementations, peut également être facilement couverte. Alors que les systèmes de lingettes prêts à l’emploi ne proposent qu’un nombre limité d’ingrédients actifs, l’utilisateur peut avec MopScoop utiliser aussi des ingrédients actifs disponibles uniquement sous forme de concentrés.

Précision, validité et calcul précis

Les processus et méthodes de travail sont sûrs et validables lorsque leur mise en œuvre est compréhensible et reproductible. La base de cette reproductibilité est une distribution précise et uniforme des lingettes. MopScoop atteint une précision de +/- 1,3 % (valeur maximale, la déviation moyenne étant nettement inférieure à 1 %) et est donc plus précis que les systèmes de distribution précédents. MopScoop permet un réglage exact de la quantité de liquide nécessaire selon l’usage prévu pour chaque lingette. La quantité de liquide délivrée et la mouillure de la surface restent constantes. Cela garantit non seulement une grande sécurité pour les processus eux-mêmes, mais facilite également une bonne planification et gestion des quantités de solution de nettoyage et de lingettes nécessaires.

Sécurité hygiénique du processus et durée de vie

Le contact peut transmettre des particules et des micro-organismes. Cela se produit principalement par contact direct avec la main, mais aussi indirectement via l’air. Surtout lors d’activités manuelles, la voie de transmission critique par la main est souvent inévitable. Le système MopScoop est donc conçu pour un travail sans contact et comme un système fermé. Le stockage fermé de la solution de usage empêche l’introduction indirecte de contaminations dans la solution et permet de prouver le maintien de son efficacité sur une période définie, conformément à la proposition de l’annexe 1 du guide EU-GMP. Grâce à son imperméabilité, la solution de usage préparée peut, selon le domaine d’application, la composition en ingrédient actif et la durée de conservation attestée, être utilisée plus longtemps que la journée de travail. Les liquides ouverts, qui sont toujours considérés comme critiques en salle blanche, sont évités. Il ne reste dans le récipient aucune résidu de liquide sauf la quantité nécessaire pour le nettoyage final. La distribution n’a lieu qu’immédiatement avant l’utilisation, et les lingettes non encore utilisées sont stockées à sec. Tout le système offre ainsi une sécurité maximale en termes de processus hygiénique.

Facilité de nettoyage, absence de particules et conception hygiénique

MopScoop a été conçu selon les recommandations du European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) et peut être démonté, nettoyé et remonté en quelques gestes, sans outils. Tous les composants sont autoclaves. Les zones mortes, difficiles d’accès, ainsi que la génération indésirable d’abrasion ou de particules ont été évitées. MopScoop ne comporte que deux pièces mobiles, guidées dans des roulements conformes aux normes de salle blanche, et dont la paire de matériaux a été choisie pour éviter la libération de particules par friction. La très bonne nettoyabilité et la mise en œuvre optimale des exigences de conception hygiénique ont été confirmées par l’Institut Fraunhofer pour la production technique et l’automatisation (IPA) de Stuttgart.

Espace requis, caractéristiques d’équipement et durabilité

Dans chaque salle blanche, le stockage des équipements de nettoyage est un défi. L’ensemble du système MopScoop est conçu pour pouvoir être installé dans un espace réduit, avec une surface de base de seulement 0,4 m². Il peut être placé comme un support mural, tout en restant mobile grâce à ses roulettes. MopScoop suit le système modulaire PPS, permettant de compléter ou de combiner chaque système, tout en assurant une grande durabilité. L’unité de dosage a été testée sur plus de 55 000 cycles, ce qui correspond à près de 1 million de m² de surface de salle blanche nettoyée, sans usure.

Ergonomie, motivation et simplicité d’utilisation

Nettoyer et désinfecter, surtout en salle blanche, sont des activités qui nécessitent beaucoup de motivation. Le processus sans contact, la mise en œuvre cohérente de la protection du dos et les matériaux de travail extrêmement légers contribuent à une ergonomie optimale et augmentent la motivation des utilisateurs. L’ensemble du système peut être utilisé presque entièrement sans effort physique, car la dose et l’absorption du liquide se font par des forces physiques telles que la gravité, la capillarité ou la conversion de force via un levier. Par ailleurs, la simplicité d’utilisation et la structuration claire des étapes de travail renforcent la sécurité de la mise en œuvre, malgré le facteur humain imprévisible.

Conclusion : Simplifiez votre nettoyage en salle blanche

Avec MopScoop, un système de nettoyage et de désinfection en salle blanche a été développé pour la première fois, dans le but de couvrir toutes les problématiques connues en tenant compte des réglementations pertinentes. La tâche principale des développeurs était de rendre la mise en œuvre quotidienne des processus critiques en termes de pureté - nettoyage et désinfection - aussi simple et sûre que possible.