MopScoop - Egyszerűsítse tisztatéri takarítását

Ábra. 1: MopScoop adagolócső

Ábra. 2: A kívánt folyadékmennyiség adagolása a moppház nyomásával a kezelőkarra

Ábra. 3: A kívánt folyadékmennyiség felvételekor a MopScoop automatikusan adagol a következő törlési folyamathoz

Ábra. 4: CR4 SC GMP

A MopScoop név egyértelmű: ezzel az újszerű fejlesztéssel minden ismert probléma és követelmény a tisztatéri takarítás és fertőtlenítés mindennapi gyakorlatában optimális módon oldható meg.

A tisztatéri takarítás és fertőtlenítés két kritikus tisztasági folyamat. Ezek közvetlenül befolyásolják a gyártási környezet tisztasági szintjét, és ezáltal hatással vannak a tisztatérben zajló folyamatokra, valamint az ott készülő termékek minőségére is. Mivel ezeket a folyamatokat emberek végzik, a cél az, hogy a végrehajtás legyen a lehető legönmagától értetődőbb, megbízható és hibamentes. A követendő elv: minél egyszerűbb a végrehajtás, annál biztonságosabb a kivitelezés – vagyis: Simplify your cleanroom cleaning!

Egyszer használatos törlőrongy vagy többször használatos törlőrongy

A döntés az egyszer használatos vagy többször használatos törlőrongy mellett több működési tényezőtől függ, és a felhasználónak folyamat-specifikusan kell meghoznia. A MopScoop ötvözi az ellentmondásokat, mivel a fejlesztés elejétől fogva mindkét típusú törlőrongy figyelembevételre került. Az egyszer használatos és többször használatos között könnyen lehet váltani.

Folytonosság, rugalmasság és hatóanyag-váltás

Különösen a gyógyszeriparban szükséges igazolni a tisztítószerek és fertőtlenítőszerek hatékonyságát. A hatóanyagok változtatása ezért gyakran nem kívánatos. A MopScoop rugalmasan alkalmazható minden kereskedelmi forgalomban lévő tisztítószerrel és fertőtlenítővel. A tisztítószerek és fertőtlenítőszerek újra minősítése nem szükséges a törlő rendszer cseréjekor. Ez a rugalmas alkalmazási lehetőség lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy meghatározott hatékonysággal rendelkező fertőtlenítőszereket rendszeresen alkalmazzon bizonyos mikroorganizmus-spektrumok inaktiválására, valamint a szennyezés típusának és mértékének megfelelően céltudatosan adagolja a tisztítószert. A szabályozások által előírt hatóanyag-váltás is könnyen megvalósítható. Míg a kész és felhasználásra kész törlő rendszerek csak korlátozott számú hatóanyagot tartalmazhatnak, a MopScoop lehetővé teszi, hogy a felhasználó koncentrátumként elérhető hatóanyagokat is alkalmazzon.

Pontosság, validálhatóság és precíz kalkuláció

A folyamatok és munkafolyamatok akkor biztonságosak és validálhatók, ha a végrehajtás követhető és ismételhető. Ennek alapja a törlőrongy precíz és egyenletes nedvesítése. A MopScoop +/- 1,3%-os pontosságot ér el (maximum érték, az átlagos eltérés jóval 1% alatt van), így pontosabb, mint a korábbi nedvesítőrendszerek. A MopScoop lehetővé teszi a szükséges folyadékmennyiség pontos beállítását az adott felhasználási cél szerint minden törlőrongy esetében. A leadott folyadékmennyiség és a felületi nedvesítés is állandó marad. Ez nemcsak a folyamatok biztonságát növeli, hanem jó kalkulációt és irányítást tesz lehetővé a használati oldószerek és törlőrongyok mennyiségének tekintetében.

Higiénikus folyamatbiztonság és tartósság

A kontaktus révén részecskék és mikroorganizmusok kerülhetnek átadásra. Ez főként közvetlen kézkontaktus útján történik, de közvetve is a levegő által. Különösen manuális tevékenységek esetén a kézen keresztüli átviteli út gyakran elkerülhetetlen. A MopScoop rendszer ezért érintésmentes működésre lett tervezve, és zárt rendszerként került kialakításra. A felhasználási oldószer zárt tárolása megakadályozza a szennyeződések közvetett bejutását a szerbe, és lehetővé teszi a hatékonyság megőrzésének igazolását egy meghatározott felhasználási időszakon belül, ahogyan az az EU-GMP irányelv 1. mellékletének tervezetében szerepel. A vízállóság révén a felhasználási oldószer a területtől, hatóanyag összetételétől és a bizonyított tartósságtól függően akár hosszabb ideig is felhasználható, mint a napi munkaidő. A nyitott folyadék, amely a tisztatérben mindig kritikusnak számít, elkerülhető. A tartályban csak a végső tisztításhoz szükséges mennyiség marad vissza. A nedvesítés csak közvetlenül az alkalmazás előtt történik, a még nem használt törlőrongyokat szárazon tárolják. Az egész rendszer maximális higiénikus folyamatbiztonságot nyújt.

Tisztíthatóság, részecskementesség és Hygienic Design

A MopScoop az European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) ajánlásai szerint lett tervezve, és könnyű kézi eszközökkel szétszedhető, tisztítható és újra összeszerelhető. Minden alkatrész autoklávozható. A holt terek és nehezen hozzáférhető részek, valamint a nem kívánt kopás vagy részecskeképződés elkerülése érdekében kerültek kialakításra. A MopScoop mindössze két mozgó részből áll, amelyek tisztatéri megfelelőségű csapágyakban futnak, és anyagpárjuk úgy lett kiválasztva, hogy súrlódásból eredő részecskeképződés ne történjen. A kiváló tisztíthatóság és a Hygienic-Design irányelveinek optimális megvalósítása a Fraunhofer Intézet a gyártástechnika és automatizálás (IPA) által Stuttgartban már megerősítést nyert.

Helyigény, felszereltség és tartósság

Minden tisztatérben a tisztítószerek tárolása kihívást jelent. A MopScoop teljes egysége úgy lett kialakítva, hogy ez a legkisebb helyen, mindössze 0,4 m² alapterületen elhelyezhető legyen. Olyan, mint egy falra szerelhető tartó, de a kerekek miatt szabadon mozgatható. A MopScoop a PPS-modulrendszert követi, így minden rendszer kiegészíthető és kombinálható, és hosszú élettartamot biztosít. A dóziser 55 000 cikluson keresztül lett tesztelve, ez közel 1 millió m² tisztatéri felület tisztítását jelenti, kopás nélkül.

Ergonomia, motiváció és könnyű kezelhetőség

A tisztítás és fertőtlenítés, különösen a tisztatérben, olyan tevékenységek, amelyek sok motivációt igényelnek. A érintésmentes működés, a hátbarát kialakítás következetessége és az extrém könnyű munkaeszközök révén optimális ergonómia valósul meg, és növeli a felhasználók motivációját. A teljes rendszer szinte teljes egészében testmozgás nélkül kezelhető, mivel az adagolás és a folyadékfelvétel fizikai erőkre, például gravitációra, kapilláris hatásra vagy egy kar megváltoztatására épül. Ugyanakkor a könnyű kezelhetőség és a világosan strukturált munkafolyamatok biztonságot nyújtanak a végrehajtásban, még a „ember” változó tényező ellenére is.

Összegzés: Simplify your Cleanroom cleaning

A MopScoop révén először került kifejlesztésre egy olyan rendszer a tisztatéri takarításhoz és fertőtlenítéshez, amelynek célja, hogy minden ismert problémát lefedjen, figyelembe véve a releváns szabályozásokat. A fejlesztők központi feladata az volt, hogy a kritikus tisztasági folyamatok – takarítás és fertőtlenítés – mindennapi végrehajtását a lehető legegyszerűbbé és legbiztonságosabbá tegyék.