MopScoop - Semplifica la pulizia della tua camera bianca

Fig. 1: MopScoop tubo dosatore

Fig. 2: Dosaggio della quantità di liquido desiderata premendo il pulsante del mocio sul manico di comando

Fig. 3: Durante la raccolta della quantità desiderata di liquido, MopScoop dosifica automaticamente per il prossimo ciclo di pulizia

Fig. 4: CR4 SC GMP

Il nome MopScoop è un programma: con questa innovazione completa vengono risolti nel modo ottimale tutti i problemi e le esigenze conosciute dalla pratica quotidiana della pulizia e disinfezione delle camere bianche.

La pulizia e la disinfezione nelle camere bianche sono due processi critici per la purezza. Agiscono direttamente sul livello di pulizia richiesto dell'ambiente di produzione e influenzano quindi anche i processi che vi si svolgono e la qualità dei prodotti realizzati in questa stanza. Poiché questi processi sono eseguiti da persone, l'obiettivo è rendere la loro esecuzione il più possibile autoesplicativa, affidabile e priva di errori di utilizzo. Si applica il principio: più semplice è l'esecuzione, più sicura è la realizzazione - o anche: Simplify your cleanroom cleaning!

Stracci monouso o riutilizzabili

La decisione tra stracci monouso o riutilizzabili dipende da vari fattori operativi e deve essere presa dal utilizzatore in modo processuale. MopScoop combina le ambivalenze, poiché fin dall'inizio dello sviluppo sono state considerate entrambe le tipologie di stracci. È possibile un cambio tra monouso e riutilizzabile senza problemi.

Continuità, flessibilità e cambio di principio attivo

Soprattutto nell'industria farmaceutica, è necessario confermare l'efficacia di un detergente e disinfettante. Per questo motivo, spesso non si desidera modificare i principi attivi. MopScoop può essere utilizzato in modo variabile con tutti i detergenti e disinfettanti commerciali. La riqualificazione dei detergenti e disinfettanti non è necessaria in caso di cambio del sistema di stracci. Questa possibilità di utilizzo flessibile offre all'utente il vantaggio di poter utilizzare disinfettanti con efficacia definita per inattivare specifici spettri di microrganismi e dosare i detergenti in modo mirato in base al tipo di sporco e al grado di contaminazione. Anche il cambio di principio attivo richiesto dalle normative può essere facilmente coperto. Mentre i sistemi di stracci pronti all'uso e pre-umidificati possono essere offerti con un numero limitato di principi attivi, l'utente può usare con MopScoop anche principi attivi disponibili solo come concentrati.

Precisione, validità e calcolo esatto

I processi e le procedure di lavoro sono sicuri e validabili quando la loro esecuzione è tracciabile e ripetibile. La base di questa riproducibilità è una distribuzione precisa e uniforme degli stracci. MopScoop raggiunge una precisione di +/- 1,3% (valore massimo, la deviazione media è ben sotto l'1%) ed è quindi più preciso dei sistemi di distribuzione precedenti. MopScoop permette di impostare in modo esatto la quantità di liquido necessaria in base all'uso desiderato per ogni straccio. Anche la quantità di liquido rilasciata e l'umidità delle superfici rimangono costanti. Ciò significa non solo una maggiore sicurezza per i processi stessi, ma anche una buona pianificazione e controllo delle quantità di soluzione detergente e di stracci necessari.

Sicurezza igienica del processo e durata

Il contatto può trasferire particelle e microrganismi. Ciò avviene principalmente tramite il contatto diretto con le mani, ma anche indirettamente tramite l'aria. Soprattutto nelle attività manuali, il percorso critico di trasferimento tramite le mani è spesso inevitabile. Il sistema MopScoop è progettato per operare senza contatto e come sistema chiuso. La conservazione chiusa della soluzione detergente previene l'ingresso indiretto di contaminazioni nella soluzione e consente di dimostrare la conservazione dell'efficacia per un periodo di utilizzo definito, come richiesto dalla bozza dell'allegato 1 delle linee guida EU-GMP. Grazie alla sua impermeabilità, la soluzione preparata può essere utilizzata più a lungo rispetto alla normale giornata lavorativa, a seconda dell'ambito di applicazione, della composizione del principio attivo e della durata di conservazione dimostrata. Si evita l'uso di liquidi aperti, che nel ambiente di produzione sono sempre considerati critici. Non rimane residuo di liquido nel contenitore, tranne la quantità necessaria per la pulizia finale. La distribuzione avviene appena prima dell'uso e gli stracci non ancora utilizzati vengono conservati asciutti. L'intero sistema garantisce quindi la massima sicurezza igienica del processo.

Facilità di pulizia, assenza di particelle e design igienico

Il MopScoop è stato progettato secondo le raccomandazioni del European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) e può essere smontato, pulito e rimontato con pochi semplici gesti e senza strumenti. Tutti i componenti sono autoclaveabili. Sono stati evitati zone morte e aree di difficile accesso, così come l'usura indesiderata o la generazione di particelle. MopScoop dispone di sole due parti mobili, guidate da cuscinetti conformi alle norme di ambiente sterile, e la loro combinazione di materiali è scelta in modo che non si verifichi rilascio di particelle dovuto a attrito. La facilità di pulizia e l'implementazione ottimale delle linee guida del design igienico sono state confermate dall'Istituto Fraunhofer per la tecnologia della produzione e l'automazione IPA di Stoccarda.

Spazio, caratteristiche di attrezzatura e durata

In ogni ambiente di produzione, il collocamento delle apparecchiature di pulizia rappresenta una sfida. L'intera unità MopScoop è progettata in modo che possa essere sistemata in uno spazio minimo di 0,4 mq. Può essere posizionata come un supporto a parete, ma grazie alle ruote rimane mobile. MopScoop segue il sistema modulare PPS, che permette di aggiornare e combinare ogni sistema e garantisce una lunga durata. L'unità di dosaggio è stata testata per oltre 55.000 cicli, corrispondenti a circa 1 milione di metri quadrati di superficie di camera bianca pulita, senza usura.

Ergonomia, motivazione e facilità d'uso

Pulire e disinfettare, soprattutto in ambiente di produzione, sono attività che richiedono molta motivazione. Il processo senza contatto, l'applicazione coerente delle pratiche ergonomiche e i materiali di lavoro estremamente leggeri portano a un'ergonomia ottimale e aumentano la motivazione degli operatori. L'intero sistema può essere utilizzato quasi completamente senza sforzo fisico, poiché la dosatura e l'assorbimento del liquido avvengono tramite forze fisiche come la gravità e la forza capillare o tramite la conversione di forza di una leva. Allo stesso tempo, la semplicità di utilizzo e i passaggi di lavoro chiaramente strutturati aumentano la sicurezza nell'esecuzione, nonostante il fattore umano sia imprevedibile.

Conclusione: Simplify your Cleanroom cleaning

Con MopScoop è stato sviluppato per la prima volta un sistema per la pulizia e disinfezione delle camere bianche con l'obiettivo di coprire tutte le problematiche conosciute, tenendo conto delle normative rilevanti. La principale sfida degli sviluppatori era quella di rendere l'esecuzione quotidiana dei processi critici per la purezza - pulizia e disinfezione - il più semplice e sicuro possibile.