MopScoop - Vereenvoudig het reinigen van uw cleanroom

Figuur 1: MopScoop doseerbuis

Abb. 2: Dosering van de gewenste vloeistofhoeveelheid door op de bedieningshendel van de mop te drukken

Fig. 3: Bij het opnemen van de gewenste vloeistofhoeveelheid doseert MopScoop automatisch voor de volgende wisbeurt

Figuur 4: CR4 SC GMP

De naam MopScoop zegt het al: Met deze volledige nieuwe ontwikkeling worden alle bekende problemen en eisen uit de dagelijkse praktijk van de reinraumreiniging en -desinfectie op de meest optimale wijze opgelost.

Reiniging en desinfectie in het reinraum zijn twee processen die kritisch zijn voor de zuiverheid. Ze beïnvloeden direct het vereiste schoonmaakniveau van de productieruimte en daarmee ook de processen die in het reinraum plaatsvinden, evenals de kwaliteit van de producten die in deze ruimte worden vervaardigd. Omdat deze processen door mensen worden uitgevoerd, is het doel om de uitvoering zo vanzelfsprekend, betrouwbaar en foutloos mogelijk te maken. Het principe luidt: hoe eenvoudiger de uitvoering, des te zekerder de implementatie - of ook: Simplify your cleanroom cleaning!

Eenmalige wisserhoezen of herbruikbare wisserhoezen

De keuze tussen wegwerp- of herbruikbare wisserhoezen hangt af van verschillende operationele factoren en moet door de gebruiker procesgericht worden gemaakt. MopScoop combineert de ambiguïteit, omdat vanaf het begin in de ontwikkeling beide soorten wisserhoezen zijn meegenomen. Een wissel tussen wegwerp en hergebruik is probleemloos mogelijk.

Continuïteit, flexibiliteit en werkzame stoffenwisseling

Vooral in de farmaceutische industrie moet de werkzaamheid van een reinigings- en desinfectiemiddel worden bevestigd. Een wijziging van de werkzame stoffen wordt daarom vaak niet gewenst. MopScoop kan flexibel worden gebruikt met alle gangbare reinigings- en desinfectiemiddelen. Een herkwalificatie van de reinigings- en desinfectiemiddelen is niet nodig bij het wisselen van het wisseringssysteem. Deze flexibele inzet biedt de gebruiker bovendien het voordeel om desinfectiemiddelen met een bepaalde werkzaamheid systematisch te gebruiken voor het inactiveren van specifieke microbieel spectra en reinigingsmiddelen doelgericht te doseren op basis van vervuilingsgraad en soort vervuiling. Ook de door de regelgevingen vereiste werkzame stoffenwisseling kan probleemloos worden afgedekt. Terwijl de gedrenkte en kant-en-klare systemen slechts met een beperkt aantal werkzame stoffen kunnen worden aangeboden, kan de gebruiker met MopScoop ook werkzame stoffen gebruiken die alleen als concentraat beschikbaar zijn.

Precisie, validiteit en exacte calculatie

Processen en werkwijzen zijn veilig en valideerbaar wanneer de uitvoering traceerbaar en herhaalbaar is. De basis voor deze reproduceerbaarheid is een nauwkeurige en gelijkmatige bevochtiging van de wisserhoezen. MopScoop bereikt een nauwkeurigheid van +/- 1,3% (maximale waarde, de gemiddelde afwijking ligt duidelijk onder de 1%) en is daarmee nauwkeuriger dan de vorige bevochtigingssystemen. MopScoop maakt het mogelijk om de benodigde hoeveelheid vloeistof exact in te stellen, afhankelijk van het gewenste gebruiksdoel voor elke wisser. Ook de afgegeven hoeveelheid vloeistof en de oppervlaktebenetting blijven constant. Dit betekent niet alleen een hoge veiligheid voor de processen zelf, maar ook een goede calculatie en controle van de benodigde hoeveelheden gebruikslösung en wisserhoezen.

Hygiënische procesveiligheid en standtijd

Door contact kunnen deeltjes en micro-organismen worden overgedragen. Dit gebeurt vooral direct via handcontact, maar ook indirect via de lucht. Vooral bij handmatige werkzaamheden is de kritische overdracht via de hand meestal niet te vermijden. Het MopScoop-systeem is daarom ontworpen voor contactloos werken en is als gesloten systeem geconcipieerd. De gesloten opslag van de gebruikslösung voorkomt de indirecte invoer van contaminaties in de oplossing en maakt het mogelijk om de werkzaamheid over een bepaalde gebruiksperiode aan te tonen, zoals vereist door de ontwerpcriteria van bijlage 1 van de EU-GMP-richtlijn. Door de waterdichtheid kan de bereide gebruikslösung, afhankelijk van het toepassingsgebied, de samenstelling van de werkzame stoffen en de bewezen houdbaarheid, ook langer dan de werkdag worden gebruikt. Open vloeistoffen, die in het reinraum altijd als kritisch worden beschouwd, worden vermeden. Er blijft geen restvloeistof in de container, behalve de hoeveelheid die nodig is voor de eindreiniging. De bevochtiging gebeurt pas vlak voor gebruik en niet-gebruikte wisserhoezen worden droog opgeslagen. Het hele systeem biedt daarmee maximale hygiënische procesveiligheid.

Reinigbaarheid, partikelfreie en hygienisch ontwerp

MopScoop is ontworpen volgens de aanbevelingen van de European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) en kan met enkele handgrepen en zonder gereedschap worden gedemonteerd, gereinigd en weer in elkaar gezet. Alle componenten zijn autoclaarbaar. Dode hoeken en moeilijk bereikbare gebieden, evenals ongewenste slijtage of partikelformatie, zijn vermeden. MopScoop beschikt slechts over twee bewegende delen die in reinraumconforme lagers worden geleid en waarvan de materiaalcombinatie zodanig is gekozen dat er geen partikelfreiging door wrijving plaatsvindt. De uitstekende reinigbaarheid en de optimale implementatie van de hygiënische ontwerpcriteria zijn inmiddels bevestigd door het Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA in Stuttgart.

Ruimtebeslag, uitrustingskenmerken en duurzaamheid

In elk reinraum is de onderbrenging van reinigingsapparatuur een moeilijke kwestie. De gehele eenheid van MopScoop is zo ontworpen dat deze op minimale ruimte met een basisoppervlak van 0,4 m² kan worden ondergebracht. Het kan worden geplaatst als een wandhouder, maar blijft dankzij de wielen vrij beweegbaar. MopScoop volgt het PPS-modulesysteem, waardoor elk systeem kan worden uitgebreid en gecombineerd, en een hoge duurzaamheid bezit. De doseereenheid is getest op meer dan 55.000 cycli, wat overeenkomt met bijna 1 miljoen m² gereinigde reinraumoppervlakte, zonder slijtage.

Ergonomie, motivatie en eenvoudige bediening

Reinigen en desinfecteren, vooral in het reinraum, vereisen veel motivatie. De contactloze werking, de consequente toepassing van rugvriendelijkheid en de uiterst lichte werkmaterialen zorgen voor een optimale ergonomie en verhogen de motivatie van de gebruikers. Het hele systeem kan bijna volledig zonder lichamelijke kracht worden bediend, omdat de dosering en vloeistofopname plaatsvinden door fysische krachten zoals zwaartekracht en capillaire kracht, of door de krachtomzetting van een hefboom. Tegelijkertijd bevorderen eenvoudige bediening en duidelijke werkstappen de veiligheid in de uitvoering, ondanks de onzekere factor 'mens'.

Conclusie: Simplify your Cleanroom cleaning

Met MopScoop is voor het eerst een systeem ontwikkeld voor reinraumreiniging en -desinfectie dat alle bekende problemen adresseert, rekening houdend met de relevante regelgevingen. De kernopdracht voor de ontwikkelaars was om de dagelijkse uitvoering van de kritisch voor de zuiverheid zijnde processen - reinigen en desinfecteren - zo eenvoudig en veilig mogelijk te maken.