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- Traducido con IA
Dietmar Pfennig
MopScoop - Simplifica la limpieza de tu sala limpia
El nombre MopScoop es un programa: con este desarrollo completamente nuevo se resuelven de manera óptima todos los problemas y requisitos conocidos de la práctica diaria de limpieza y desinfección en salas limpias.
La limpieza y la desinfección en salas limpias son dos procesos críticos en términos de pureza. Afectan directamente al nivel de limpieza requerido en el entorno de producción y, por lo tanto, influyen en los procesos que allí se llevan a cabo, así como en la calidad de los productos fabricados en este espacio. Dado que estos procesos son realizados por personas, el objetivo es hacer que su implementación sea lo más intuitiva, confiable y libre de errores posible. Se aplica el principio: cuanto más simple sea la ejecución, más segura será la implementación — o también: ¡Simplifica la limpieza de tu sala limpia!
Paños desechables o reutilizables
La decisión entre paños desechables o reutilizables depende de varios factores operativos y debe tomarse en función del proceso por parte del usuario. MopScoop combina ambas opciones, ya que desde el inicio de su desarrollo se consideraron ambos tipos de paños. Es posible cambiar entre uno y otro sin problemas.
Continuidad, flexibilidad y cambio de principio activo
En particular en la industria farmacéutica, se debe confirmar la eficacia de un producto de limpieza y desinfección. Por ello, a menudo no se desea cambiar los ingredientes activos. MopScoop puede usarse de manera flexible con todos los productos de limpieza y desinfección comerciales. No es necesario volver a calificar los productos de limpieza y desinfección al cambiar el sistema de paños. Esta flexibilidad ofrece al usuario la ventaja adicional de poder usar desinfectantes con una eficacia definida para activar ciertos espectros de microorganismos y dosificar los productos de limpieza según el tipo y grado de contaminación. También puede cubrir sin problemas el cambio de principio activo requerido por las normativas. Mientras que los sistemas de paños prehumedecidos y listos para usar solo ofrecen una cantidad limitada de ingredientes activos, con MopScoop el usuario puede emplear ingredientes activos que solo están disponibles en concentrados.
Precisión, validez y cálculo exacto
Los procesos y procedimientos de trabajo son seguros y validables cuando su ejecución es comprensible y repetible. La base para esta reproducibilidad es una distribución precisa y uniforme de los paños. MopScoop logra una precisión de +/- 1,3% (valor máximo, la desviación media está claramente por debajo del 1%) y es, por tanto, más preciso que los sistemas de distribución anteriores. Permite ajustar exactamente la cantidad de líquido necesaria según el uso deseado para cada paño. La cantidad de líquido entregada y la humectación de las superficies permanecen constantes. Esto no solo aporta una alta seguridad para los procesos en sí, sino que también facilita una buena planificación y control de las cantidades necesarias de solución de uso y paños.
Seguridad higiénica del proceso y duración
El contacto puede transferir partículas y microorganismos. Esto ocurre principalmente por contacto directo con las manos, pero también indirectamente a través del aire. Especialmente en tareas manuales, la vía de transmisión crítica a través de las manos suele ser inevitable. Por ello, el sistema MopScoop está diseñado para trabajar sin contacto y como un sistema cerrado. El almacenamiento cerrado de la solución de uso previene la entrada indirecta de contaminantes y permite demostrar que mantiene su eficacia durante un período definido de uso, tal como exige el borrador del Anexo 1 de las directrices EU-GMP. Gracias a su impermeabilidad, la solución preparada puede usarse durante más tiempo que un día laboral, dependiendo del área de aplicación, la composición del principio activo y la vida útil comprobada. Se evita así la presencia de líquidos abiertos, considerados siempre críticos en salas limpias. No queda residuo de líquido en el recipiente más allá de la cantidad necesaria para la limpieza final. La distribución se realiza justo antes de su uso, y los paños no utilizados se almacenan en seco. Todo el sistema ofrece así la máxima seguridad higiénica del proceso.
Facilidad de limpieza, compatibilidad con partículas y diseño higiénico
El sistema MopScoop ha sido diseñado según las recomendaciones del European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) y puede desmontarse, limpiarse y volver a montarse con pocos movimientos y sin herramientas. Todos sus componentes son autoclaveables. Se han evitado zonas muertas, áreas de difícil acceso y la generación no deseada de partículas o desgaste. MopScoop cuenta con solo dos partes móviles, que se guían en rodamientos compatibles con salas limpias, y cuya combinación de materiales ha sido seleccionada para que no se liberen partículas por fricción. La excelente capacidad de limpieza y la implementación óptima de las directrices de diseño higiénico han sido confirmadas por el Instituto Fraunhofer para la Investigación en Producción y Automatización IPA en Stuttgart.
Espacio requerido, características de equipamiento y durabilidad
En cada sala limpia, la ubicación del equipo de limpieza es un tema complicado. La unidad completa de MopScoop está diseñada para caber en un espacio mínimo, con una superficie base de solo 0,4 m². Puede colocarse como un soporte de pared, pero debido a sus ruedas, permanece móvil. MopScoop sigue el sistema modular PPS, lo que permite añadir o combinar sistemas, además de ofrecer una alta durabilidad. La unidad de dosificación ha sido probada en más de 55.000 ciclos, lo que equivale a limpiar aproximadamente 1 millón de metros cuadrados de sala limpia sin desgaste.
Ergonomía, motivación y manejo sencillo
Limpiar y desinfectar, especialmente en salas limpias, requiere mucha motivación. La operación sin contacto, la aplicación consistente de principios ergonómicos y los materiales de trabajo extremadamente ligeros conducen a una ergonomía óptima y aumentan la motivación del usuario. Todo el sistema puede operarse casi completamente sin esfuerzo físico, ya que la dosificación y la absorción del líquido se realizan mediante fuerzas físicas como la gravedad y la fuerza capilar, o mediante la conversión de fuerza en palanca. Además, la facilidad de manejo y los pasos de trabajo claramente estructurados aumentan la seguridad en la ejecución, incluso ante la imprevisibilidad del factor humano.
Conclusión: Simplifica la limpieza en tu sala limpia
Con MopScoop se ha desarrollado por primera vez un sistema para la limpieza y desinfección en salas limpias con el objetivo de cubrir todos los problemas conocidos, teniendo en cuenta las normativas relevantes. La tarea principal de los desarrolladores fue hacer que la ejecución diaria de los procesos críticos en términos de pureza — limpieza y desinfección — fuera lo más sencilla y segura posible.
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