MopScoop - Uprość czyszczenie swojej komory czystej

Rys. 1: Rura dozująca MopScoop

Abb. 2: dawkowanie pożądanej ilości płynu przez naciskanie pokrętła dozownika na dźwignię obsługi

Abb. 3: Podczas pobierania pożądanej ilości płynu MopScoop automatycznie dozuję dla następnego cyklu mycia

Rys. 4: CR4 SC GMP

Nazwa MopScoop to program: dzięki temu nowatorskiemu rozwiązaniu w pełni nowego opracowania rozwiązujemy wszystkie znane problemy i wymagania z codziennej praktyki czyszczenia i dezynfekcji pomieszczeń czystych w optymalny sposób.

czyszczenie i dezynfekcja w pomieszczeniu czystym to dwa krytyczne procesy czystości. Bezpośrednio wpływają na wymaganą czystość środowiska produkcyjnego i tym samym oddziałują na procesy zachodzące w pomieszczeniu czystym oraz na jakość produktów w nim wytwarzanych. Ponieważ te procesy są wykonywane przez ludzi, celem jest, aby ich realizacja była jak najbardziej intuicyjna, niezawodna i wolna od błędów obsługi. Przyjęta zasada brzmi: im prostsza realizacja, tym bezpieczniejsza implementacja - lub również: Simplify your cleanroom cleaning!

Jednorazowe lub wielokrotnego użytku ściereczki

Decyzja o wyborze ściereczek jednorazowych lub wielokrotnego użytku zależy od różnych czynników operacyjnych i musi być podejmowana przez użytkownika w kontekście procesu. MopScoop łączy ambiwalencję, ponieważ od początku w rozwoju uwzględniono oba rodzaje ściereczek. Przełączenie między jednorazowymi a wielokrotnego użytku jest bezproblemowe.

Kontynuacja, elastyczność i zmiana substancji czynnej

W szczególności w przemyśle farmaceutycznym konieczne jest potwierdzenie skuteczności środka czyszczącego i dezynfekującego. Zmiana substancji czynnej jest zatem często niepożądana. MopScoop może być stosowany elastycznie z wszystkimi powszechnie dostępnych środkami czyszczącymi i dezynfekującymi. Nowa kwalifikacja środków czyszczących i dezynfekujących nie jest konieczna przy zmianie systemu ściereczek. Ta elastyczność zapewnia użytkownikowi możliwość systematycznego stosowania środków dezynfekujących o określonej skuteczności do inaktywacji określonych zakresów mikroorganizmów oraz precyzyjnego dozowania środków czyszczących w zależności od rodzaju i stopnia zabrudzenia. Również wymóg zmiany substancji czynnej, zgodnie z regulacjami, może być bezproblemowo spełniony. Podczas gdy gotowe do użycia systemy ściereczek oferują ograniczoną liczbę substancji czynnych, użytkownik może z MopScoop stosować substancje czynne dostępne jedynie w formie koncentratów.

Precyzja, walidacja i dokładne kalkulacje

Procesy i procedury pracy są bezpieczne i możliwe do walidacji, gdy ich realizacja jest odtwarzalna i powtarzalna. Podstawą tej powtarzalności jest precyzyjne i jednolite nawilżanie ściereczek. MopScoop osiąga dokładność +/- 1,3% (wartość maksymalna, średnie odchylenie jest wyraźnie poniżej 1%) i jest tym samym dokładniejszy od dotychczasowych systemów nawilżania. MopScoop umożliwia precyzyjne ustawienie potrzebnej ilości płynu w zależności od zamierzonego zastosowania dla każdej ściereczki. Również ilość wydzielanego płynu i powierzchniowe zwilżenie pozostają stałe. To zapewnia nie tylko wysokie bezpieczeństwo procesów, ale także umożliwia dobre kalkulacje i kontrolę potrzebnych ilości roztworu użytkowego i ściereczek.

Higieniczne bezpieczeństwo procesu i trwałość

Kontakt może powodować przenoszenie cząstek i mikroorganizmów. Odbywa się to głównie bezpośrednio przez kontakt ręki, ale także pośrednio przez powietrze. Zwłaszcza podczas ręcznych czynności krytyczną drogą przenikania jest zwykle kontakt ręki. System MopScoop jest więc zaprojektowany do pracy bezdotykowej i jako zamknięty system. Zamknięte przechowywanie roztworu użytkowego zapobiega pośredniemu wprowadzaniu zanieczyszczeń do roztworu i umożliwia potwierdzenie zachowania skuteczności przez określony czas użytkowania, zgodnie z wymogami załącznika 1 do wytycznych EU-GMP. Dzięki szczelności, przygotowany roztwór użytkowy może być stosowany dłużej niż w ciągu dnia roboczego, w zależności od zastosowania, składu substancji czynnej i potwierdzonej trwałości. Unika się otwartego płynu, który w pomieszczeniach czystych jest zawsze uważany za krytyczny. W zbiorniku nie pozostaje żadna resztka płynu, z wyjątkiem tej potrzebnej do końcowego czyszczenia. Nawilżanie odbywa się tuż przed użyciem, a niewykorzystane ściereczki są przechowywane w suchym miejscu. Cały system zapewnia maksymalne bezpieczeństwo higieniczne procesu.

Łatwość czyszczenia, brak cząstek i projekt higieniczny

MopScoop został zaprojektowany zgodnie z zaleceniami European Hygienic Engineering Design Group (EHEDG) i można go rozmontować, wyczyścić i złożyć z powrotem w kilku prostych krokach, bez użycia narzędzi. Wszystkie elementy są autoklawowalne. Uniknięto martwych punktów i trudno dostępnych miejsc oraz niepożądanego ścierania lub generowania cząstek. MopScoop posiada jedynie dwa ruchome elementy, które są prowadzone w zgodnych z czystością pomieszczeń łożyskach, a ich dobór materiałów zapewnia brak uwalniania cząstek przez tarcie. Doskonała czystość i optymalne wdrożenie wytycznych projektowania higienicznego zostały potwierdzone przez Instytut Fraunhofera ds. Technologii Produkcji i Automatyzacji IPA w Stuttgarcie.

Wymagania przestrzenne, cechy wyposażenia i trwałość

W każdym pomieszczeniu czystym trudnością jest miejsce na sprzęt czyszczący. Cała jednostka MopScoop została zaprojektowana tak, aby można ją było umieścić na najmniejszej powierzchni 0,4 m². Może być umieszczona jak uchwyt na ścianie, ale dzięki kółkom jest wolno poruszalna. MopScoop korzysta z systemu modułów PPS, co pozwala na rozbudowę i łączenie systemów oraz zapewnia wysoką trwałość. Jednostka dozująca była testowana na ponad 55 000 cykli, co odpowiada czyszczeniu nieco ponad 1 miliona m² powierzchni w pomieszczeniach czystych, bez zużycia.

Ergonomia, motywacja i łatwość obsługi

Czyszczenie i dezynfekcja, zwłaszcza w pomieszczeniach czystych, to czynności wymagające dużej motywacji. Bezdotykowy proces, konsekwentne dbanie o ergonomię i ekstremalnie lekkie materiały robocze prowadzą do optymalnej ergonomii i zwiększają motywację użytkowników. Cały system można obsługiwać niemal bez użycia siły, ponieważ dozowanie i pobieranie płynu odbywa się za pomocą sił fizycznych, takich jak grawitacja, siła kapilarna lub poprzez zmianę siły dźwigni. Jednocześnie prosta obsługa i klarowna struktura kroków pracy zwiększają bezpieczeństwo realizacji, mimo nieprzewidywalnego czynnika „człowiek”.

Podsumowanie: Simplify your Cleanroom cleaning

Po raz pierwszy opracowano system do czyszczenia i dezynfekcji pomieszczeń czystych z zamiarem pokrycia wszystkich znanych problemów, uwzględniając obowiązujące regulacje. Głównym celem twórców było uczynienie codziennej realizacji krytycznych procesów czystości — czyszczenia i dezynfekcji — tak prostą i bezpieczną, jak to tylko możliwe.