Micro-injection dans la salle blanche

Solution pour salle blanche avec machine d'injection attenante

Dans la salle blanche CleanCell4.0®, les pièces fabriquées peuvent être retirées directement.

Les unités d'injection avec de fortes charges thermiques restent en dehors de la salle blanche entièrement vitrée.

Composants médicaux fabriqués par micro-injection

Les procédés de micro-injection permettent une production précise et économique de petites pièces en plastique. Afin de répondre aux exigences les plus élevées en matière de sécurité et de qualité des produits, la production, notamment de produits médicaux, se déroule généralement dans des salles blanches. La Stamm AG a investi dans une nouvelle salle blanche avec une approche innovante pour la connexion des machines. Les machines de micro-injection sont partiellement situées à l’intérieur et partiellement à l’extérieur de la salle blanche.

Hallau en Suisse apparaît au premier abord comme un village viticole confortable, où le temps semble s’écouler un peu plus lentement. Mais comme souvent, ces petits villages abritent des entreprises de taille moyenne qui produisent des innovations de niveau mondial. La Stamm AG de Hallau fait sans aucun doute partie de ces entreprises créatives et tournées vers l’avenir. Les transformateurs de plastique se consacrent au monde des pièces minuscules et microscopiques. Et ce, avec un grand succès. En fabriquant de minuscules composants, tels que des engrenages, des connecteurs ou des pointes, les Hallauer repoussent les limites du possible. Dans le domaine particulièrement sensible de la technologie médicale, la production se déroule dans des conditions contrôlées de salle blanche.

Travail avec une précision au micron près

Plus les produits sont petits, plus le processus de fabrication doit être complexe et minutieux. Chaque grain de poussière peut compromettre le fonctionnement ou même provoquer une panne. Lorsqu’ils sont utilisés dans le domaine médical, comme en chirurgie mini-invasive, une hygiène absolue et une livraison sans contamination doivent être garanties. La conformité aux conditions ambiantes constantes durant la production et l’emballage joue un rôle crucial. La Stamm AG pratique depuis de nombreuses années la micro-injection de composants médicotechniques dans des conditions contrôlées de salle blanche. La société suisse a investi dans de nouvelles machines de micro-injection et a étendu sa capacité de salle blanche avec une nouvelle salle blanche de classe ISO 7.

Detlef Moll, le directeur général de Stamm AG, explique la nécessité de cet investissement : « Nous fabriquons de petites pièces en plastique. Cela exige une précision extrême. Nos techniciens conçoivent des moules d’injection qui évoluent dans le domaine du μ. Les détails des produits finis ne sont souvent plus visibles à l’œil nu, mais ils constituent des éléments importants dans le concept global de nos clients. Chaque particule contaminant la production peut entraîner une défaillance des composants sensibles. En plus de la précision du procédé, nous assurons également un environnement de production contrôlé. »

Les premières expériences de Stamm AG en technologie de salle blanche ont été acquises avec une tente de salle blanche de quelques mètres carrés, utilisée pour contrôler les pièces produites. Convaincus par l’amélioration de la qualité, les Hallauer ont rapidement investi dans un système complet de salle blanche, auquel les machines d’injection ont été raccordées. Lors de cette solution, les machines étaient encore généralement placées à l’extérieur de la salle blanche et équipées d’un enclos laminaire pour assurer une pureté d’air contrôlée à l’intérieur de l’unité de fermeture. Les micro-pièces injectées sont ensuite extraites par un robot et introduites automatiquement via des convoyeurs de salle blanche encapsulés dans la salle blanche, où se déroulent le contrôle final et l’emballage.

Concept innovant de raccordement des machines d’injection

Fort de son expertise dans la fabrication hautement sensible, le volume de commandes des spécialistes suisses du plastique a de nouveau augmenté, rendant nécessaire un nouvel investissement dans deux nouvelles machines de micro-injection avec salle blanche intégrée.

En collaboration avec leur fournisseur de salles blanches de longue date, SCHILLING ENGINEERING, les Suisses ont opté pour un nouveau concept. Dans la nouvelle installation de salle blanche de 60 m², qui atteint une classe de pureté ISO 7, les machines sont installées à moitié à l’intérieur et à moitié à l’extérieur de la salle blanche. À cet effet, une sortie spéciale a été conçue dans le mur de la salle blanche.

Ce mode de fonctionnement présente plusieurs avantages, comme l’explique Detlef Moll : « Grâce à cette nouvelle solution compacte, nous gagnons de la place et réduisons les trajets de transport. Les produits injectés peuvent être directement extraits dans la salle blanche depuis la machine. Cependant, l’unité d’injection elle-même reste à l’extérieur de la salle blanche, ce qui évite la surcharge thermique dans la zone contrôlée. Cela a un impact positif sur la gestion de la température et la climatisation. Ce concept est tout à fait nouveau et a été élaboré en collaboration avec notre partenaire de longue date, SCHILLING ENGINEERING. »

Système de salle blanche ultramoderne et économe en énergie

Le nouveau système de salle blanche, CleanCell4.0®, garantit une qualité d’air de salle blanche de classe ISO 7. Des sas séparés pour les personnes et le matériel, avec verrouillage mutuel des portes, assurent une entrée et une sortie sécurisées du personnel et du produit final emballé.

Le système de salle blanche est équipé de filtres ULPA de classe U15. Une circulation d’air innovante à l’intérieur des murs en verre complet assure un nettoyage précis de la salle blanche et une haute efficacité énergétique, car l’air filtré et refroidi est recyclé dans le circuit d’échange d’air. Les modules muraux et de plafond du système modulaire de salle blanche sont reliés par un système de joints GMP sans silicone.

Pour plus de sécurité, un système de contrôle intégré, CRControl®, est installé. Via l’écran interactif du système de contrôle, des connexions sont établies avec les capteurs connectés, qui mesurent la pression, l’humidité et la température, ainsi qu’avec les modules de filtration, les armoires climatiques, les portes, l’éclairage et d’autres composants. Toutes les fonctions importantes sont surveillées et peuvent être commandées et régulées individuellement. Cela permet également une maintenance à distance simple.

Detlef Moll se réjouit de ce nouvel investissement : « Nous avons déjà mis en service la nouvelle salle blanche et elle répond à toutes nos attentes. L’installation des machines d’injection dans la salle blanche s’est révélée être une évolution positive. La salle blanche fonctionne comme prévu, de manière fiable et sans interruption, elle est également silencieuse, équipée d’un éclairage LED très performant et de parois entièrement vitrées, ce qui facilite également les conditions de travail de nos employés dans la salle blanche. »

La salle blanche a été proposée par SCHILLING ENGINEERING en tant que solution clé en main. La planification, la production, l’installation et la qualification ont été réalisées en deux mois.