Microinyección en sala limpia

Solución de sala limpia con máquina de inyección acoplada

En la sala limpia CleanCell4.0® se pueden retirar directamente las piezas fabricadas.

Las unidades de inyección con altas cargas térmicas permanecen fuera del área limpia completamente acristalada.

Componentes médicos fabricados mediante microinyección

El proceso de inyección en micro y nanoescala permite una producción precisa y rentable de componentes muy pequeños de plástico. Para cumplir con los requisitos más estrictos en seguridad y calidad del producto, la producción, especialmente de productos médicos, generalmente se realiza en salas blancas. La empresa Stamm AG ha invertido en una nueva sala blanca con un enfoque innovador en la integración de máquinas. Las máquinas de inyección en micro y nanoescala están ubicadas en parte dentro y en parte fuera de la sala blanca.

Hallau, en Suiza, a primera vista parece un pintoresco pueblo vinícola donde el tiempo parece transcurrir más lentamente. Sin embargo, como suele ocurrir, en estos pequeños lugares se esconden empresas medianas que generan innovaciones de nivel mundial. La Stamm AG de Hallau, sin duda, pertenece a estas empresas creativas y orientadas al futuro. Los procesadores de plásticos se han dedicado al mundo de las piezas pequeñas y micro. Y lo hacen con gran éxito. Con la fabricación de componentes diminutos, como engranajes, conectores o puntas, los de Hallau llevan los límites de lo posible al máximo. En el área especialmente sensible de la tecnología médica, la producción se realiza en condiciones controladas de sala blanca.

Trabajo con precisión a micrómetros

Cuanto más pequeños son los productos, más complejo y cuidadoso debe ser el proceso de fabricación. Cada partícula de polvo puede afectar la función o incluso causar fallos. Además, cuando los productos se utilizan en el ámbito médico, como en cirugías mínimamente invasivas, se debe garantizar una higiene absoluta y una entrega libre de contaminación. La adherencia a condiciones ambientales constantes durante la producción y el embalaje juega un papel importante. La Stamm AG ha estado operando durante muchos años con el moldeo por inyección en micro y nanoescala de componentes médicos en condiciones controladas de sala blanca. La empresa suiza ha invertido en nuevas máquinas de inyección en micro y nanoescala y ha ampliado su capacidad de salas blancas con una nueva sala de clase ISO 7.

Detlef Moll, director general de Stamm AG, explica la necesidad de la inversión: "Fabricamos componentes diminutos de plástico. Esto requiere la máxima precisión. Nuestros técnicos desarrollan moldes de inyección que se mueven en el rango de micrómetros en el proceso de inyección en micro. Los detalles de los productos finales a menudo no son visibles a simple vista, pero son componentes importantes en el concepto general de nuestros clientes. Cada partícula que contamina la producción puede causar fallos en componentes sensibles. Además de la precisión del proceso, aseguramos un entorno de producción controlado".

La Stamm AG adquirió su primera experiencia en tecnología de salas blancas con una tienda de salas blancas de unos pocos metros cuadrados, utilizada para controlar las piezas producidas. Convencidos de la mejora en la calidad, los de Hallau pronto invirtieron en un sistema completo de sala blanca, al que se conectaron las máquinas de inyección. En esta solución, las máquinas aún se colocaban fuera de la sala blanca, como era habitual, y se les instalaba una cubierta de flujo laminar que permitía una pureza del aire controlada dentro de la unidad de cierre. Luego, las micro piezas inyectadas se extraen mediante robots y se introducen automáticamente en la sala blanca a través de transportadores sellados, donde se realiza la inspección final y el embalaje.

Concepto innovador para la integración de la inyección

Con su experiencia en fabricación de alta sensibilidad, el volumen de pedidos de los expertos en plásticos suizos creció nuevamente, y fue necesaria una inversión adicional en dos nuevas máquinas de inyección en micro escala con capacidad para salas blancas.

En colaboración con su proveedor de salas blancas de larga data, SCHILLING ENGINEERING, los suizos optaron por un nuevo concepto. En la nueva instalación de sala blanca de 60 m², que alcanza una pureza del aire de clase ISO 7, las máquinas se colocan en parte dentro y en parte fuera de la sala blanca. Para ello, se construyó una salida especial en la pared de la sala blanca.

Esta variante tiene varias ventajas, como explica Detlef Moll: "Gracias a la nueva solución compacta, ahorramos espacio y rutas de transporte. Los productos inyectados pueden ser extraídos directamente en la sala blanca desde la máquina. Sin embargo, la unidad de inyección en sí misma permanece fuera de la sala blanca, de modo que las cargas térmicas no se generan en la zona controlada. Esto tiene un impacto positivo en el control de temperatura y la climatización. Este concepto es completamente nuevo y fue desarrollado en colaboración con nuestro socio de larga data, SCHILLING ENGINEERING".

Sistema de sala blanca de alta tecnología y eficiencia energética

El nuevo sistema de sala blanca, CleanCell4.0®, garantiza una calidad del aire en la sala blanca de clase ISO 7. El sistema cuenta con esclusas separadas para personas y materiales, con bloqueo mutuo de puertas, para una entrada y salida seguras del personal y del producto final envasado.

El sistema de sala blanca está equipado con filtros de alto rendimiento de clase ULPA U15. Una innovadora circulación de aire y recuperación dentro de las paredes de la sala blanca totalmente acristaladas asegura una limpieza precisa del aire y una alta eficiencia energética, ya que el aire filtrado y enfriado se recircula en el ciclo de intercambio de aire. Los módulos de paredes y techos del sistema modular de sala blanca están conectados mediante un sistema de juntas sin silicona y GMP.

Para mayor seguridad, cuenta con el sistema de control integrado CRControl®. A través del monitor interactivo del sistema de control, se establecen conexiones con los sensores conectados, que miden presión, humedad y temperatura, así como con los módulos de filtros, armarios de climatización, funciones de puertas y luces, y otros componentes. Todas las funciones importantes son monitoreadas y pueden ser controladas y reguladas individualmente. De esta forma, también se facilita el mantenimiento remoto.

Detlef Moll expresa su satisfacción con la nueva inversión: "Ya hemos puesto en marcha la nueva sala blanca y cumple con todas nuestras expectativas. La instalación de las máquinas de inyección dentro de la sala blanca ha resultado ser un buen avance. La sala blanca funciona de manera fiable y segura como siempre, además de ser silenciosa y estar equipada con una iluminación LED de alta calidad y paredes completamente de vidrio, lo que también facilita las condiciones de trabajo para nuestros empleados en la sala blanca".

La sala blanca fue ofrecida por SCHILLING ENGINEERING como una solución llave en mano. La planificación, producción, instalación y calificación se llevaron a cabo en dos meses.