Microiniezione nel ambiente sterile

Soluzione per camere bianche con macchina per stampaggio ad iniezione collegata

Nella camera bianca CleanCell4.0® i pezzi prodotti possono essere prelevati direttamente.

Le unità di stampaggio ad iniezione con elevate sollecitazioni termiche rimangono al di fuori della camera bianca completamente vetrata.

Componenti medici realizzati tramite microiniezione

Il processo di microiniezione consente una produzione precisa ed economica di componenti di piccole dimensioni in plastica. Per soddisfare i requisiti più elevati di sicurezza e qualità del prodotto, la produzione, in particolare di prodotti medicali, avviene spesso in ambienti sterili. La Stamm AG ha investito in una nuova camera bianca con un nuovo approccio nell'integrazione delle macchine. Le macchine per microiniezione sono parzialmente all’interno e parzialmente all’esterno della camera bianca.

Hallau in Svizzera appare a prima vista come un accogliente paese vinicolo, dove sembra che il tempo scorra un po’ più lentamente. Tuttavia, come spesso accade, in questi piccoli paesi si nascondono aziende di medie dimensioni che producono innovazioni di livello mondiale. La Stamm AG di Hallau senza dubbio fa parte di queste aziende creative e orientate al futuro. I trasformatori di plastica si sono dedicati al mondo dei micro e mini componenti. E lo fanno con grande successo. Con la produzione di componenti minuscoli, come ingranaggi, spine o punte, gli Hallauer spingono ai limiti del possibile. Nel settore particolarmente sensibile della tecnologia medica, la produzione avviene in condizioni controllate di camera bianca.

Lavoro micrometrico di precisione

Quanto più piccoli sono i prodotti, tanto più complesso e accurato deve essere il processo di produzione. Ogni granello di polvere può compromettere la funzionalità o addirittura causare un guasto. Se i prodotti vengono inoltre utilizzati nel settore medico, come ad esempio nella chirurgia minimamente invasiva, è necessario garantire assoluta igiene e consegna priva di contaminazioni. In questo contesto, la conformità alle condizioni ambientali costanti durante la produzione e l’imballaggio riveste un ruolo importante. La Stamm AG gestisce da molti anni la microiniezione di componenti medicali in condizioni di camera bianca controllata. La società svizzera ha investito in nuove macchine per microiniezione e ha ampliato la capacità della sua camera bianca con un ulteriore ambiente di classe ISO 7.

Detlef Moll, amministratore delegato della Stamm AG, spiega la necessità dell’investimento: “Produciamo piccoli componenti in plastica. Ciò richiede la massima precisione. I nostri tecnici sviluppano stampi per iniezione che si muovono nel campo dei μ in microiniezione. I dettagli dei prodotti finali spesso non sono più visibili ad occhio nudo, ma sono comunque componenti importanti nel concetto complessivo dei nostri clienti. Ogni particella che contamina la produzione può portare a un guasto dei componenti sensibili. Oltre alla precisione del processo, garantiamo anche un ambiente di produzione controllato.”

Le prime esperienze di Stamm AG nella tecnologia delle camere bianche sono state acquisite con una tenda di circa pochi metri quadrati, utilizzata per il controllo dei pezzi prodotti. Convinti dal miglioramento della qualità, gli Hallauer hanno presto investito in un sistema completo di camere bianche, a cui sono state collegate le macchine per iniezione. In questa soluzione, le macchine erano ancora posizionate esternamente alla camera bianca e dotate di una copertura a flusso laminare, che garantisce un’aria controllata all’interno dell’unità di chiusura. I microcomponenti iniettati vengono poi prelevati da robot e inseriti automaticamente tramite nastri trasportatori sigillati in camera bianca, dove avviene il controllo finale e l’imballaggio.

Concetto innovativo di collegamento delle macchine per iniezione

Con l’expertise nella produzione altamente sensibile, il volume degli ordini della società svizzera di plastica è cresciuto nuovamente, rendendo necessaria un’altra investimento in due nuove macchine per microiniezione con capacità di camera bianca.

In collaborazione con il loro fornitore di camere bianche di lunga data, SCHILLING ENGINEERING, gli svizzeri hanno deciso per un nuovo concetto. Nella nuova installazione di circa 60 m², che raggiunge una purezza dell’aria di classe ISO 7, le macchine sono posizionate a metà all’interno e a metà all’esterno della camera bianca. A tal fine, è stato progettato un apposito scarico nella parete della camera bianca.

Questa soluzione presenta diversi vantaggi, come spiega Detlef Moll: “Con questa nuova soluzione compatta, risparmiamo spazio e percorsi di trasporto. I prodotti iniettati possono essere prelevati direttamente all’interno della camera bianca dalla macchina. Tuttavia, l’unità di iniezione stessa rimane all’esterno della camera bianca, così da evitare carichi termici nel settore controllato. Ciò ha un impatto positivo sul controllo della temperatura e sulla climatizzazione. Questo concetto è completamente nuovo ed è stato sviluppato in collaborazione con il nostro partner di lunga data SCHILLING ENGINEERING.”

Sistema di camera bianca all’avanguardia ed energeticamente efficiente

Il nuovo sistema di camera bianca installato, CleanCell4.0®, garantisce una qualità dell’aria di classe ISO 7. Le porte di accesso separate per persone e materiali, con blocco reciproco, assicurano un ingresso e un’uscita sicuri del personale e del prodotto finito imballato.

Il sistema di camera bianca è dotato di filtri ULPA di classe U15 ad alte prestazioni. Un sistema innovativo di ricircolo e di gestione dell’aria all’interno delle pareti completamente in vetro della camera bianca garantisce una precisa purificazione dell’aria e un elevato risparmio energetico, poiché l’aria già filtrata e raffreddata viene reintrodotta nel ciclo di scambio dell’aria. I moduli di parete e di soffitto della camera bianca modulare sono collegati tramite un sistema di sigillatura GMP senza silicone.

Per una maggiore sicurezza, è presente il sistema di controllo integrato CRControl®. Tramite il monitor interattivo del sistema di controllo, vengono stabilite connessioni con i sensori collegati, che misurano pressione, umidità e temperatura, ai moduli di filtro, agli armadi climatici, alle funzioni di porte e luci e ad altri componenti. Tutte le funzioni principali sono monitorate e possono essere controllate e regolate singolarmente. In questo modo, è anche possibile una semplice manutenzione remota.

Detlef Moll è entusiasta del nuovo investimento: “Abbiamo già messo in funzione il nuovo sistema di camera bianca e soddisfa tutte le nostre aspettative. L’installazione delle macchine per iniezione all’interno della camera bianca si è rivelata un’evoluzione positiva. La camera bianca funziona senza problemi come sempre, è silenziosa ed è dotata di un’illuminazione a LED molto buona e di una vetratura completa, rendendo più agevoli le condizioni di lavoro per i nostri dipendenti all’interno della camera bianca.”

La camera bianca è stata offerta da SCHILLING ENGINEERING come soluzione chiavi in mano. La pianificazione, la produzione, l’installazione e la qualificazione sono state completate in due mesi.