Mesures d'échantillonnage des conditions ambiantes

Les mesures d’échantillonnage sur site sont une méthode courante pour déterminer la précision de mesure d’un appareil stationnaire entre deux intervalles d’étalonnage. Cependant, il est important de comprendre que les mesures d’échantillonnage diffèrent de l’étalonnage sur site. Dans ce blog, nous abordons brièvement certaines de ces différences. Les mesures d’échantillonnage et l’étalonnage sur site sont similaires dans la mesure où elles utilisent toutes deux une norme de référence pour vérifier la mesure de l’appareil testé.

Les mesures d’échantillonnage sont moins chronophages que l’étalonnage — en partie parce que l’étalonnage peut inclure des données sur l’état avant/après et des ajustements (si nécessaire), tandis que les mesures d’échantillonnage sont une vérification pour voir si l’appareil testé continue de respecter les spécifications. Il est utile de se rappeler que l’étalonnage concerne l’instrument en lui-même, et non les mesures qu’il produit. L’étalonnage sur site doit être effectué dans des conditions de processus normales et en utilisant les valeurs standard de concentration d’échantillon définies par le laboratoire.

Comme pour l’étalonnage, vos politiques qualité doivent définir des intervalles pour les mesures d’échantillonnage. Des directives avec des limites prédéfinies doivent être établies à l’avance, afin de pouvoir déterminer les actions possibles en fonction des résultats des vérifications.

Les mesures d’échantillonnage peuvent également faire partie d’une vérification. Celle-ci garantit que la sortie de mesure d’un capteur de processus est conforme aux spécifications. En termes simples, lors des mesures d’échantillonnage, de la vérification et de l’étalonnage sur site, vous comparez des mesures. Idéalement, l’appareil utilisé pour la vérification est connu pour être précis en raison de son statut d’étalonnage. Cependant, il existe des différences entre mesures d’échantillonnage, vérification et étalonnage. La chose la plus importante est que vous puissiez prendre des décisions et effectuer des ajustements sur la base de votre comparaison lors de l’étalonnage.

Mesures d’échantillonnage intermédiaires (également appelées mesures d’échantillonnage)

Selon vos politiques qualité, les appareils utilisés pour les mesures d’échantillonnage peuvent nécessiter une vérification pour garantir la fiabilité de leur mesure. Les mesures d’échantillonnage intermédiaires sont des évaluations régulières de qualité effectuées pendant que l’instrument se trouve entre deux intervalles d’étalonnage, afin de s’assurer qu’il continue de respecter les spécifications. Un appareil de mesure d’échantillonnage est en bon état tant que les erreurs ou écarts détectés restent dans des limites acceptables sur une période ou dans un scénario donné, comme lors de mesures d’échantillonnage sur site.

La forme la plus simple de mesures d’échantillonnage intermédiaires consiste en une vérification où deux capteurs mesurent le même paramètre. Un capteur sert de référence standard, l’autre est l’appareil testé, afin de vérifier s’il y a des différences dans la sortie de mesure. Une vérification complète de la gamme de mesure ou le calcul de l’incertitude de mesure n’est pas nécessaire, mais le processus doit être systématisé (c’est-à-dire planifié, effectué avec des instruments définis, etc.) et documenté.

Guide pour les mesures d’échantillonnage intermédiaires

Mesures d’échantillonnage intermédiaires selon ISO 17025:2017 :

6.4.2 : Si le laboratoire utilise des appareils en dehors de sa surveillance régulière, il doit s’assurer que les exigences de ce document pour les appareils sont respectées.
6.4.10 : Si des mesures d’échantillonnage intermédiaires sont nécessaires pour maintenir la fiabilité des performances des appareils, ces vérifications doivent être effectuées conformément à une procédure.

Assurer la validité des résultats — 7.7.1 : Le laboratoire doit disposer d’une procédure pour surveiller la validité des résultats. Cette surveillance doit être planifiée et vérifiée, et inclure, si nécessaire, mais sans s’y limiter : (e). Mesures d’échantillonnage intermédiaires sur les appareils de mesure ;

Mesures d’échantillonnage intermédiaires selon ISO 9001:2015 Surveillance et mesure des ressources 7:15 :

7.1.5.1 Généralités
L’organisation doit garantir que les ressources fournies :
b) sont entretenues pour assurer leur aptitude continue à leur usage.
L’organisation doit conserver des informations documentées appropriées comme preuve de la pertinence des ressources de surveillance et de mesure.

Conclusion

En substance, les mesures d’échantillonnage intermédiaires, les mesures d’échantillonnage et la vérification signifient essentiellement la même chose. Cela signifie que vous atteignez l’objectif de garantir la précision des capteurs utilisés entre deux étalonnages. Que vous utilisiez des mesures d’échantillonnage ou des mesures d’échantillonnage intermédiaires, il est crucial de choisir le terme approprié à votre industrie et organisation, et de veiller à ce que ces termes soient utilisés de manière cohérente dans vos documents qualité et procédures. La cohérence fait partie des bonnes pratiques de documentation (GDocP) et est une attente du secteur lors de la création, la gestion et l’évolution des documents. Dans toute industrie où les exigences GxP sont appliquées, la cohérence doit être respectée, tant dans les approches que dans les termes utilisés dans la documentation.