Mintavételi mérések a környezeti feltételekről

Mintavételi mérések helyszínen egy általánosan alkalmazott módszer az állomáshelyi mérőeszköz mérési pontosságának meghatározására a kalibrálási intervallumok között. Fontos azonban megérteni, hogy a mintavételi mérések eltérnek a helyszíni kalibrálástól. Ebben a blogbejegyzésben röviden kitérünk néhány különbségre. A mintavételi mérések és a helyszíni kalibrálás abban hasonlítanak, hogy mindkettő referencia standardot használ a mérés ellenőrzésére a tesztelt eszközzel.

A mintavételi mérések kevésbé időigényesek, mint a kalibrálás – részben azért, mert a kalibrálás adatokat tartalmazhat az előző/utó állapotról és az esetleges beállításokról, míg a mintavételi mérések ellenőrzik, hogy a tesztelt eszköz továbbra is megfelel-e a specifikációknak. Hasznos emlékezni arra, hogy a kalibrálás az adott eszközre vonatkozik, nem pedig az általa generált mérésekre. A helyszíni kalibrálást normál folyamatfeltételek között kell végrehajtani, a labor által meghatározott standard értékek felhasználásával a minták koncentrációjára vonatkozóan.

Ahogyan a kalibrálás esetében, az Ön minőségirányelveinek tartalmazniuk kell meghatározott intervallumokat a mintavételi mérésekhez. Előre meg kell határozni irányelveket előre rögzített határokkal, hogy a vizsgálatok eredményei alapján esetleges intézkedéseket lehessen hozni.

A mintavételi mérések részei lehetnek egy ellenőrzésnek is. Ez biztosítja, hogy egy folyamat szenzor mérési eredménye a specifikációkon belül marad. Egyszerűen fogalmazva, mintavételi méréseknél, az ellenőrzésnél és a helyszíni kalibrálásnál összehasonlítjuk a méréseket. Ideálisan az eszköz, amit az ellenőrzéshez használ, kalibrálási státusza miatt ismert pontosságú. Azonban különbségek vannak a mintavételi mérések, az ellenőrzés és a kalibrálás között. A legfontosabb, hogy a kalibrálás során döntéseket és beállításokat hozhassunk az összehasonlítás eredményei alapján.

köztes mintavételek (más néven mintavételi mérések)

A minőségirányelvektől függően lehet, hogy a mintavételi mérőeszközöket ellenőrizni kell a mérés megbízhatóságának biztosítása érdekében. A köztes mintavételek rendszeres minőségértékelések, amelyek akkor történnek, amikor egy eszköz a kalibrálási intervallumok között van, hogy biztosítsák, továbbra is megfelel-e a specifikációknak. Egy mintavételi mérőeszköz jó állapotban van, amíg a felismert hibák vagy eltérések egy adott időszakban vagy szituációban, például helyszíni mintavételi mérések esetén, elfogadható határokon belül maradnak.

A legegyszerűbb formája a köztes mintavételeknek egy ellenőrzés, ahol két szenzort hasonlítunk össze, amelyek ugyanazt a paramétert mérik. Egy szenzort referencia standardként használunk, a másik az tesztelt eszköz, hogy ellenőrizzük a mérési eredmények közötti különbségeket. Teljes mérési tartomány ellenőrzése vagy mérési bizonytalanságok kiszámítása nem szükséges, azonban a folyamatot strukturálni kell (azaz tervszerűen, meghatározott eszközökkel stb.), és dokumentálni kell.

Útmutató a köztes mintavételekhez

ISO 17025:2017 szerinti köztes mintavételek:

6.4.2:  Ha a labor eszközöket a folyamatos ellenőrzésen kívül alkalmaz, biztosítania kell, hogy megfeleljenek ennek a dokumentumnak az előírásainak.
6.4.10: Ha köztes mintavételekre van szükség az eszközök teljesítményének megbízhatóságának fenntartásához, ezeket az ellenőrzéseket egy eljárás szerint kell végrehajtani.

Az eredmények érvényességének biztosítása – 7.7.1: A laboratóriumnak rendelkeznie kell egy eljárással az eredmények érvényességének nyomon követésére. Ez a nyomon követés terv szerint történik, és ellenőrizni kell, ideértve, de nem kizárólagosan: (e). mérőeszközök közötti köztes mintavételek;

ISO 9001:2015 szerinti köztes mintavételek felügyelete és mérés 7:15:

7.1.5.1 Általános
A szervezetnek biztosítania kell, hogy a rendelkezésre álló erőforrások:
b) karbantartottak, hogy folyamatosan megfeleljenek céljuknak.
A szervezetnek megfelelő dokumentált információkat kell megőriznie a felügyeleti és mérési erőforrások megfelelőségének igazolására.

Összegzés

Lényegében a köztes mintavételek, mintavételi mérések és az ellenőrzés ugyanazt a funkciót látják el. Azaz: eléri a célt, hogy biztosítsa a használt szenzorok pontosságát a kalibrálások között. Függetlenül attól, hogy mintavételi vagy köztes mintavételeket alkalmaz, fontos, hogy az iparágának és szervezetének megfelelő kifejezést válassza, és biztosítsa, hogy ezek a kifejezések egységesen szerepeljenek a minőség- és eljárási dokumentumokban. Az egységesség része a Good Documentation Practices (GDocP) elveinek, és elvárás az iparágban a dokumentumok készítése, kezelése és fejlesztése során. Minden olyan iparágban, ahol GxP megfelelés szükséges, ügyelni kell az egységességre, mind az alkalmazott megközelítések, mind a dokumentációban használt kifejezések tekintetében.