Misurazioni campionarie delle condizioni ambientali

Misurazioni campionarie sul campo sono una metodologia comune per determinare l'accuratezza di uno strumento di misura stazionario tra gli intervalli di calibrazione. Tuttavia, è importante comprendere che le misurazioni campionarie differiscono dalla calibrazione sul campo. In questo blog, discuteremo brevemente alcune delle differenze. Le misurazioni campionarie e la calibrazione sul campo sono simili in quanto entrambe utilizzano uno standard di riferimento per verificare la misurazione con lo strumento in prova.

Le misurazioni campionarie richiedono meno tempo rispetto alla calibrazione – in parte perché la calibrazione può includere dati sullo stato prima/dopo e regolazioni (se necessarie), mentre le misurazioni campionarie sono una verifica se lo strumento in prova continua a rispettare le specifiche. È utile ricordare che la calibrazione si riferisce allo strumento in sé, non alle misurazioni che produce. La calibrazione sul campo deve essere eseguita in condizioni di processo normali e utilizzando i valori standard di concentrazione del campione stabiliti dal laboratorio.

Come per la calibrazione, le tue politiche di qualità devono includere intervalli definiti per le misurazioni campionarie. Devono essere definite in anticipo linee guida con limiti predefiniti, per poter stabilire eventuali azioni basate sui risultati delle verifiche.

Le misurazioni campionarie possono anche far parte di una verifica. Questo garantisce che l'output di misurazione di un sensore di processo rientri nelle specifiche. In parole semplici, nelle misurazioni campionarie, verifica e calibrazione sul campo, si confrontano le misurazioni. Idealmente, lo strumento utilizzato per la verifica è noto come preciso grazie al suo stato di calibrazione. Tuttavia, ci sono differenze tra misurazioni campionarie, verifica e calibrazione. La cosa più importante è che, durante la calibrazione, si possano prendere decisioni e apportare regolazioni sulla base del confronto.

Misurazioni intermedie (note anche come misurazioni campionarie)

In base alle tue politiche di qualità, gli strumenti utilizzati per le misurazioni campionarie potrebbero dover essere verificati per garantire l'affidabilità delle loro misurazioni. Le misurazioni intermedie sono valutazioni di qualità eseguite regolarmente mentre uno strumento si trova tra gli intervalli di calibrazione, per assicurarsi che continui a rispettare le specifiche. Uno strumento di misura campionario è in buone condizioni fintanto che eventuali errori o deviazioni riscontrate, nel corso di un certo periodo o in uno scenario specifico, come le misurazioni campionarie sul campo, rientrano nei limiti accettabili.

La forma più semplice di misurazioni intermedie è una verifica, in cui si confrontano due sensori che misurano lo stesso parametro. Si utilizza un sensore come standard di riferimento, mentre l'altro sensore è lo strumento in prova, per verificare eventuali differenze nell'output di misurazione. Non è necessario effettuare una verifica completa dell'intervallo di misura o calcolare le incertezze di misurazione, ma il processo dovrebbe essere pianificato (cioè eseguito in modo pianificato, con strumenti definiti, ecc.) e documentato.

Guida alle misurazioni intermedie

Misurazioni intermedie secondo ISO 17025:2017:

6.4.2: Se il laboratorio utilizza strumenti al di fuori del suo controllo permanente, deve garantire che siano soddisfatti i requisiti di questo documento.
6.4.10: Se sono necessarie misurazioni intermedie per mantenere l'affidabilità delle prestazioni degli strumenti, queste verifiche devono essere eseguite secondo una procedura.

Garanzia della validità dei risultati – 7.7.1: Il laboratorio deve disporre di una procedura per monitorare la validità dei risultati. Questo monitoraggio deve essere pianificato e verificato e può includere, ma non è limitato a: (e). misurazioni intermedie sugli strumenti di misura;

Misurazioni intermedie secondo ISO 9001:2015 monitoraggio e misurazione delle risorse 7:15:

7.1.5.1 Generale
L'organizzazione deve garantire che le risorse fornite:
b) siano mantenute in modo da garantirne la continua idoneità all'uso.
L'organizzazione deve conservare informazioni documentate appropriate come prova dell'idoneità delle risorse di monitoraggio e misurazione.

Conclusione

In sostanza, le misurazioni intermedie, le misurazioni campionarie e la verifica sono funzionalmente equivalenti. Significa: raggiungono l'obiettivo di garantire l'accuratezza dei sensori impiegati tra le calibrazioni. Indipendentemente dal fatto che utilizzi misurazioni campionarie o intermedie, è fondamentale scegliere il termine più adatto alla tua industria e organizzazione e assicurarsi che tali termini siano utilizzati in modo coerente nei tuoi documenti di qualità e procedure. La coerenza fa parte delle Good Documentation Practices (GDocP) e rappresenta una aspettativa del settore nella creazione, gestione e sviluppo dei documenti. In ogni settore in cui vengono rispettate le GxP, è necessario prestare attenzione alla coerenza, sia negli approcci che nei termini utilizzati nella documentazione.