Muestreos de condiciones ambientales

Las mediciones de muestreo en el lugar son un método común para determinar la precisión de un instrumento de medición estacionario entre intervalos de calibración. Sin embargo, es importante entender que las mediciones de muestreo difieren de la calibración en el lugar. En este blog, abordaremos brevemente algunas de las diferencias. Las mediciones de muestreo y la calibración en el lugar son similares en la medida en que ambas utilizan un estándar de referencia para verificar la medición con respecto al equipo que se prueba.

Las mediciones de muestreo requieren menos tiempo que la calibración, en parte porque la calibración puede incluir datos del estado previo/después y ajustes (si son necesarios), mientras que las mediciones de muestreo son una verificación de si el equipo que se prueba sigue cumpliendo con las especificaciones. Es útil recordar que la calibración se refiere al instrumento en cuestión, no a las mediciones que produce. La calibración en el lugar debe realizarse en condiciones normales del proceso y utilizando los valores estándar de concentración de muestra establecidos por el laboratorio.

Al igual que con la calibración, sus políticas de calidad deben definir intervalos para las mediciones de muestreo. Es necesario definir previamente directrices con límites preestablecidos para poder determinar posibles acciones basadas en los resultados de las verificaciones.

Las mediciones de muestreo también pueden ser parte de una verificación. Esto asegura que la salida de medición de un sensor de proceso esté dentro de las especificaciones. En pocas palabras, en las mediciones de muestreo, la verificación y la calibración en el lugar, comparan mediciones. Idealmente, el equipo que utiliza para la verificación es conocido por su precisión debido a su estado de calibración. Sin embargo, existen diferencias entre las mediciones de muestreo, la verificación y la calibración. Lo más importante es que, al calibrar, pueda tomar decisiones y realizar ajustes basados en su comparación.

Mediciones de muestreo intermedias (también llamadas mediciones de muestreo)

Dependiendo de sus políticas de calidad, los equipos utilizados para mediciones de muestreo pueden necesitar ser verificados para garantizar la fiabilidad de sus mediciones. Las mediciones de muestreo intermedias son evaluaciones de calidad realizadas regularmente mientras un instrumento se encuentra entre intervalos de calibración, para asegurar que sigue cumpliendo con las especificaciones. Un equipo de medición de muestreo está en buen estado mientras los errores o desviaciones detectados, en un período de tiempo determinado o en un escenario específico, como en mediciones de muestreo en el lugar, permanezcan dentro de límites aceptables.

La forma más sencilla de medición de muestreo intermedia es una verificación en la que comparas dos sensores que miden el mismo parámetro. Utilizas un sensor como estándar de referencia, y el otro sensor es el equipo que se prueba, para verificar diferencias en la salida de medición. No es necesario realizar una revisión completa del rango de medición o calcular incertidumbres de medición, pero el proceso debe estar planificado (es decir, realizado de manera sistemática, con instrumentos definidos, etc.) y documentado.

Guía para mediciones de muestreo intermedias

Mediciones de muestreo intermedias según ISO 17025:2017:

6.4.2: Si el laboratorio utiliza equipos fuera de su control permanente, debe asegurarse de que se cumplan los requisitos de este documento.
6.4.10: Cuando las mediciones de muestreo intermedias sean necesarias para mantener la fiabilidad del rendimiento de los equipos, estas verificaciones deben realizarse según un procedimiento.

Garantía de la validez de los resultados – 7.7.1: El laboratorio debe contar con un procedimiento para monitorear la validez de los resultados. Este monitoreo debe planificarse y verificarse, e incluir, cuando corresponda, pero no limitarse a: (e). mediciones de muestreo intermedias en los equipos de medición;

Mediciones de muestreo intermedias según ISO 9001:2015, supervisión y medición de recursos 7.15:

7.1.5.1 Generalidades
La organización debe garantizar que los recursos proporcionados:
b) se mantengan en condiciones para asegurar su idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar información documentada adecuada como evidencia de la idoneidad de los recursos de supervisión y medición.

Conclusión

En esencia, las mediciones de muestreo intermedias, las mediciones de muestreo y la verificación significan lo mismo funcionalmente. Es decir, logran el objetivo de garantizar la precisión de los sensores utilizados entre calibraciones. Independientemente de si utilizas mediciones de muestreo o mediciones de muestreo intermedias, es fundamental elegir el término adecuado para tu industria y organización, y asegurarte de que estos términos se utilicen de manera coherente en tus documentos de calidad y procedimientos. La coherencia forma parte de las Buenas Prácticas de Documentación (GDocP) y es una expectativa del sector en la creación, gestión y desarrollo de documentos. En cualquier industria que cumpla con GxP, se debe prestar atención a la coherencia, tanto en los enfoques como en los términos utilizados en la documentación.