Odběrné měření okolních podmínek

Odběrové měření na místě je běžná metoda, jak určit přesnost měření stacionárního zařízení mezi kalibračními intervaly. Je však důležité pochopit, že se odběrové měření liší od místní kalibrace. V tomto blogu stručně zmíníme některé z rozdílů. Odběrová měření a místní kalibrace jsou do určité míry podobné, protože obě využívají referenční standard k ověření měření s testovaným zařízením.

Odběrová měření jsou méně časově náročná než kalibrace – částečně proto, že kalibrace může zahrnovat data o předchozím a následném stavu a úpravy (pokud jsou potřeba), zatímco odběrové měření je ověřením, zda testované zařízení stále splňuje specifikace. Je užitečné si pamatovat, že kalibrace se vztahuje na daný přístroj, nikoli na měření, která produkuje. Místní kalibrace musí být provedena za normálních podmínek procesu a za použití standardních hodnot koncentrace vzorků stanovených laboratoří.

Stejně jako u kalibrace musí vaše směrnice kvality obsahovat definované intervaly pro odběrová měření. Je třeba předem stanovit směrnice s předem stanovenými hranicemi, aby bylo možné určit případná opatření na základě výsledků kontrol.

Odběrová měření mohou být také součástí ověření. To zajišťuje, že výstup měření procesního senzoru je v rámci specifikací. Jednoduše řečeno, při odběrových měřeních, ověření a místní kalibraci porovnáváte měření. Ideálně je zařízení, které používáte k ověření, známé jako přesné díky svému kalibračnímu stavu. Existují však rozdíly mezi odběrovým měřením, ověřením a kalibrací. Nejdůležitější je, abyste při kalibraci mohli činit rozhodnutí a provádět úpravy na základě svého srovnání.

Meziprovedení měření (také nazývané odběrová měření)

V závislosti na vašich směrnicích kvality může být nutné, aby zařízení používaná pro odběrová měření byla ověřena, aby byla zajištěna jejich spolehlivost. Meziprovedení měření jsou pravidelně prováděné kontroly kvality, zatímco zařízení je mezi kalibračními intervaly, aby bylo zajištěno, že stále splňuje specifikace. Odběrové měřicí zařízení je v dobrém stavu, pokud zjištěné chyby nebo odchylky během určitého období nebo v určitých scénářích, například při odběrových měřeních na místě, zůstávají v přijatelných mezích.

Nejjednodušší formou meziprovedení měření je ověření, při kterém porovnáváte dva senzory měřící tentýž parametr. Používáte jeden senzor jako referenční standard, druhý je testované zařízení, aby se zkontrolovaly rozdíly ve výstupu měření. Kompletní kontrola rozsahu měření nebo výpočet nejistoty měření není nutný, ale proces by měl být systematicky prováděn (tj. plánovitě, s definovanými přístroji atd.) a dokumentován.

Návod na meziprovedení měření

Meziprovedení měření podle ISO 17025:2017:

6.4.2: Pokud laboratoř používá zařízení mimo svou stálou kontrolu, musí zajistit splnění požadavků tohoto dokumentu.
6.4.10: Pokud jsou meziprovedení měření nutná k udržení spolehlivosti výkonu zařízení, musí být tyto kontroly prováděny podle stanoveného postupu.

Zajištění platnosti výsledků – 7.7.1: Laboratoř musí mít postup pro sledování platnosti výsledků. Toto sledování musí být naplánováno a kontrolováno a zahrnuje případně, ale nikoli výlučně: (e). Meziprovedení měření na měřicích přístrojích;

Meziprovedení měření podle ISO 9001:2015 dohled a měření zdrojů 7:15:

7.1.5.1 Obecné
Organizace musí zajistit, že poskytnuté zdroje:
b) jsou udržovány tak, aby si zachovaly svou stálou způsobilost pro svůj účel.
Organizace musí uchovávat odpovídající dokumentované informace jako důkaz vhodnosti sledovacích a měřicích zdrojů.

Závěr

V podstatě znamenají meziprovedení měření, odběrová měření a ověření totéž funkčně. To znamená: dosahujete cíle, kterým je zajištění přesnosti použitých senzorů mezi kalibracemi. Bez ohledu na to, zda používáte odběrová nebo meziprovedení měření, je klíčové zvolit vhodný termín pro vaše odvětví a organizaci a zajistit, aby byly tyto termíny konzistentně používány ve vašich dokumentech kvality a postupů. Jednotnost je součástí dobrých dokumentačních praktik (GDocP) a očekávání od odvětví při tvorbě, správě a rozvoji dokumentů. Ve všech odvětvích, kde jsou splněny požadavky GxP, je třeba dbát na jednotnost jak v přístupech, tak v používaných termínech v dokumentaci.