Mesure de salle blanche : solutions modulaires pour une réponse rapide en qualité optimale

Vue extérieure du Centre hépatique et infectieux du Centre universitaire de Düsseldorf (Photo : Cadolto Modulbau GmbH)

Vue intérieure d'une chambre individuelle hautement isolée au Centre du foie et des infections du Centre hospitalier universitaire de Düsseldorf (Photo : Cadolto Modulbau GmbH)

sas de personnel avant les zones d'isolement dans le centre hépatique et infectieux du centre hospitalier universitaire de Düsseldorf (Photo : Cadolto Modulbau GmbH)

Salle de séminaire du Centre du foie et des infections, Universitätsklinikum Düsseldorf (Photo : Cadolto Modulbau GmbH)

Une salle blanche est un lieu de travail avec des exigences de qualité extrêmement élevées concernant les locaux, les surfaces et les conditions de la salle blanche. Lors de projets de construction de salles blanches, les maîtres d’ouvrage sont confrontés à divers défis : plus la salle blanche peut être construite rapidement, plus elle sera rentable. De plus, la conception globale du bâtiment, y compris les flux de travail à l’intérieur des locaux ainsi que l’équipement des postes de travail, doit garantir les meilleurs résultats de travail ainsi qu’une sécurité maximale des produits.

Cadolto propose, avec des salles blanches modulaires adaptées à l’utilisateur, des concepts qui peuvent être construits en un temps réduit tout en assurant une qualité maximale – même pendant le fonctionnement en cours des zones environnantes.

Concepts de salles blanches modulaires de Cadolto

Une planification et une exécution correctes ont une influence considérable sur l’efficacité ainsi que sur l’efficience d’une salle blanche. Lors de la planification et de l’exécution, tous les flux, notamment les concepts de pression et de sas, qui régulent le flux de matériaux, de personnel et de produits, doivent être harmonisés.

Fort de l’expérience de plus de 770 projets modulaires et de spécialistes issus de tous les métiers, Cadolto accompagne le maître d’ouvrage du processus de planification jusqu’à la remise clé en main de son projet de salle blanche. Les spécialistes en modules prennent en charge la coordination avec l’utilisateur, la coordination de tous les métiers nécessaires, ainsi que la stabilité structurelle et la réalisation des plans de fondation.

La réalisation selon les exigences les plus strictes en matière de qualité et de sécurité est assurée par des employés expérimentés de tous les métiers. De plus, l’entreprise de construction modulaire prend en charge l’obtention des certifications d’hygiène ainsi que l’approbation par le TÜV et la LGA, et accompagne les maîtres d’ouvrage jusqu’à la mise en service des nouveaux locaux. La qualification complète des salles blanches est assurée par des bureaux de planification partenaires expérimentés.

Réalisation selon ISO 14644 et Good Manufacturing Practice (GMP)

Les résultats de travail et de recherche réalisés dans des salles blanches doivent répondre à des exigences nationales et internationales. Les classes de salles blanches selon DIN EN ISO 14644-1 ainsi que le guide des bonnes pratiques de fabrication (GMP) s’appliquent donc.

La certification ISO 14644 est par exemple une condition préalable à la fabrication de puces, tandis que les directives GMP s’appliquent à la production de produits destinés à l’homme, tels que les médicaments ou certains aliments.

Cadolto fabrique pour la production en salle blanche, la technologie des semi-conducteurs et la micromécanique selon ISO 14644, des classes ISO 9 à 4. Une attention particulière est portée à la prévention des particules. De plus, les bâtiments modulaires de Cadolto répondent aux exigences en biotechnologie, recherche sur les cellules souches et production pharmaceutique selon GMP jusqu’à la classe A. Des classes de pureté supérieures sont atteintes avec des unités de filtration à flux laminaire ou des systèmes de plafonds à flux laminaire, équipés de sas de contrôle et de systèmes d’accès – y compris la surveillance – par étapes. En outre, les bâtiments de Cadolto respectent toutes les réglementations de construction en matière de sécurité incendie, d’isolation thermique et acoustique.

Les salles blanches de Cadolto sont produites avec un degré maximal de préfabrication en atelier. Par exemple, l’installation des meubles et la mise en place de la technologie médicale sont effectuées en usine. Après leur sortie de l’atelier, les modules sont transportés par camions jusqu’au site de construction, puis posés sur la fondation. Grâce au haut degré de préfabrication de la construction modulaire, un temps précieux peut être économisé lors du processus de construction. Une réduction significative des émissions et du trafic sur le chantier peut également être réalisée. Cela est non seulement extrêmement durable, mais permet aussi de maintenir l’activité environnante.

Équipement de haute qualité dans une structure de bâtiment intelligente

Que ce soit l’aménagement ou la conception de la disposition des salles blanches pour une utilisation efficace de l’espace disponible, tout doit répondre aux exigences du travail en salle blanche.

Aménagement selon les exigences de haute qualité

Les meubles et les éléments d’équipement pour les postes de travail en salle blanche doivent, en fonction du contexte de production, respecter certaines exigences d’hygiène et de sécurité, qui varient selon les usages et les classes de pureté.
Dans les salles blanches modulaires, toutes les surfaces sont lisses, sans pores, résistantes à l’abrasion et arrondies aux coins. Le matériau des murs et des plafonds répond également à toutes les exigences. Les sols sont posés selon les normes des salles blanches et, selon les besoins, équipés d’un rebord de sol. Pour les sols, des matériaux tels que le caoutchouc, la synthèse ou le PVC avec un revêtement de salle blanche, jusqu’à la technique de sol en terrazzo pharmaceutique, sont utilisés.

Les systèmes de portes sont installés selon les normes d’hygiène. La fonction de sas comprend un verrouillage électrique des portes de sas avec jusqu’à cinq portes en tant qu’unité fonctionnelle. De plus, les portes peuvent être équipées d’un indicateur de disponibilité de la pièce (libre / occupé). Un bouton d’urgence pour une ouverture ou une fermeture rapide des portes est également installé. Pour tous les éléments d’équipement des salles blanches, une robustesse maximale est également assurée.

Différentes activités en salle blanche nécessitent également des conditions de température différentes. Ainsi, selon les exigences, une climatisation de salle blanche conforme aux directives GMP peut être installée sans problème. La climatisation est installée dans un module technique sur le toit du bâtiment. Le système de chauffage est conçu pour pouvoir être raccordé facilement au système de chauffage existant.

Pour le traitement de l’air des salles blanches, un système CVC avec la climatisation associée est utilisé. Le système est conforme aux directives d’hygiène DIN 1946 T 4. En fonction du désinfectant utilisé, le système peut être entièrement revêtu d’acier inoxydable en option. Le système fonctionne en mode 100 % air extérieur. L’air neuf est filtré en deux étapes (F7, F9). Des filtres H14 sont placés en bout de ligne dans les sorties d’air dans les locaux. La différence de pression des filtres en bout de ligne est surveillée pièce par pièce. La charge des filtres peut être affichée sur le panneau de contrôle central ou, en cas de dépassement de seuil, signalée par alarme.

L’air extérieur est chauffé, humidifié ou refroidi selon les besoins. Des passoires ou armoires de sécurité peuvent être intégrées au système CVC.

Pour la réalisation des niveaux de pression, des régulateurs de débit volumétrique électroniques sont utilisés. La régulation de la pression se fait de manière décentralisée via des régulateurs et des capteurs de pression calibrés. La base de la régulation de pression est la conduite de référence de pression, installée en boucle dans le bâtiment. Les signaux de sortie électroniques des régulateurs sont enregistrés dans le système de contrôle et peuvent être évalués et surveillés centralement.

Aménagement des locaux orienté utilisateur avec une sécurité maximale

Lors du travail en salle blanche, un employé emprunte différents chemins à travers diverses classes de locaux. Ces chemins doivent être minimisés autant que possible grâce à une planification intelligente : les flux d’air et les systèmes de filtration assurent la désinfection des particules. L’objectif est d’organiser les locaux et leurs niveaux de pureté de manière à ce qu’ils soient en succession du plus bas au plus élevé, en fonction des étapes de travail. Les locaux avec le niveau de pureté maximal et donc la pression la plus élevée sont construits en dernier. L’accès des employés aux salles blanches se fait via un système de sas dans le but de générer une pureté particulaire aussi élevée que possible. En particulier pour les produits, leur sécurité est de la plus haute importance. Si les produits en salle blanche présentent un potentiel de danger, la sécurité maximale du personnel est bien entendu garantie.

Solution modulaire selon les normes les plus strictes au centre hospitalier universitaire de Düsseldorf

Cadolto a réalisé, en 16 mois, le centre hépatologique et infectieux (LIZ) au centre hospitalier universitaire de Düsseldorf. Le bâtiment sur deux niveaux couvre une surface brute de 4 930 m². Les 68 modules ont été fabriqués avec un degré maximal de préfabrication en atelier et transportés ensuite par camions jusqu’au site de construction. La réalisation du bâtiment a respecté les normes de construction et d’hygiène pour la recherche infectiologique et hépatologique, y compris les stations d’isolement spéciales et les laboratoires de haute sécurité conformes au BSL (niveau de biosécurité) 4.

La construction modulaire répond à toutes les exigences hygiéniques et constructives pour traiter des patients gravement infectés, notamment par Ebola ou Lassa-Fievre. Le centre comprend la gastro-entérologie, l’hépatologie et l’infectiologie, avec quatre unités ambulatoires : consultation infectiologique, consultation tropicale, consultation pour l’hépatite et centre hépatique. Au rez-de-chaussée se trouve une unité d’infection à haute sécurité avec des stations d’isolement spéciales. Des laboratoires de haute sécurité (BSL3) pour le diagnostic et la recherche font également partie du bâtiment. Les unités ambulatoires, les salles de consultation et de traitement, les laboratoires, les salles d’attente ainsi que la zone de recherche et d’enseignement sont situées aux étages supérieurs.