Reinraum építési munka: Moduláris megoldások gyors igényekre a legmagasabb minőségben

Külső nézet a Düseldorf Egyetemi Klinikán található Máj- és Fertőző Betegségek Központjáról (Fotó: Cadolto Modulbau GmbH)

Belső nézet magas szigetelt egyágyas szoba a máj- és fertőző központban a Düsseldorfi Egyetemi Kórházban (Fotó: Cadolto Modulbau GmbH)

Személyzeti átjáró az izolációs területek előtt a máj- és fertőző központban az egyetemi klinikán Düseldorfban (Fotó: Cadolto Modulbau GmbH)

Előadótér a Máj- és Fertőző Központban, Düsseldorf Egyetemi Kórház (Fotó: Cadolto Modulbau GmbH)

Reinraum egy olyan munkahely, amely a legmagasabb minőségi követelményeket támasztja a helyiségekkel, felületekkel és a tisztatér-állapotokkal szemben. A tisztatérprojektek építési feladatai során a beruházók különféle kihívásokkal szembesülnek: Minél gyorsabban lehet egy tisztatér építeni, annál gazdaságosabb lesz. Emellett az egész épület koncepciójának, beleértve a folyamatokat a helyiségeken belül, valamint a munkahelyek felszerelését, a lehető legjobb munkateljesítményt és maximális termékbiztonságot kell garantálnia.

A Cadolto moduláris építési módszerrel kínál olyan koncepciókat, amelyek a felhasználó igényeihez igazítottak, és rövidített építési idő alatt, egyidejűleg maximális minőségben valósíthatók meg – még akkor is, ha a környező területek működése közben.

Cadolto tisztatér koncepciók moduláris építéssel

A helyes tervezés és kivitelezés jelentős hatással van egy tisztatér hatékonyságára és eredményességére. A tervezés és kivitelezés során minden folyamatot, többek között a nyomás- és átjárókoncepciókat, amelyek a anyagok, személyzet és termékek áramlását irányítják, összehangoltan kell végrehajtani.

A több mint 770 moduláris projekt tapasztalatával és minden szakág szakértőivel a Cadolto kíséri a beruházókat a tervezési folyamattól a tisztatér-projekt végleges átadásáig. A modulépítés szakértői vállalják a felhasználói egyeztetést, az összes szükséges szakág koordinálását, valamint a statikát és az alaprajzok elkészítését.

A legmagasabb minőségi és biztonsági követelményeknek megfelelő kivitelezést tapasztalt munkatársak végzik minden szakágból. Emellett a modulépítő vállalat elvégzi a higiéniai átadást, a TÜV és az LGA által végzett átadást, és kíséri a beruházókat az új helyiségek üzembe helyezéséig. A tisztaterek teljes kvalifikációját tapasztalt tervezőirodák végzik.

ISO 14644 és Good Manufacturing Practice (GMP) szerinti kivitelezés

A tisztatérben végzett munka- és kutatási eredményeknek megfelelniük kell a hazai és nemzetközi követelményeknek is, ezért a DIN EN ISO 14644-1 szerinti tisztatér osztályokat, valamint a Good Manufacturing Practice (GMP) irányelveit kell alkalmazni.

A ISO 14644 szerinti tanúsítvány például a chipgyártás feltétele, míg a GMP irányelvek az olyan termékek gyártására vonatkoznak, amelyeket embereknek szánnak, például gyógyszerek vagy részben élelmiszerek.

A Cadolto ISO 14644 szerint, ISO 9-től 4-ig terjedő osztályokra gyárt tisztatér-termékeket. Külön figyelmet fordítanak a részecskék elkerülésére. Emellett a Cadolto moduláris épületei megfelelnek a biotechnológia, a őssejt-kutatás és a GMP szerinti gyógyszeripari gyártás A osztályáig tartó követelményeknek. Magasabb tisztasági osztályokat filterFanUnits vagy lamináris áramlásos fedél rendszerek érnek el, és átjáró-vezérlésekkel, hozzáférés-ellenőrzésekkel – beleértve a monitoringot – lépcsőzetesen szétválasztva. Ezen túlmenően a Cadolto épületei megfelelnek minden tűzvédelmi, hő- és hangszigetelési előírásnak.

A Cadolto tisztaterei maximális gyártási fokozattal készülnek a műhelyekben. Például a bútorok beépítése és az orvostechnikai berendezések telepítése a gyárban történik. A műhelyek elhagyása után a modulokat teherautókkal szállítják a helyszínre, majd az alapra helyezik őket. A magas gyártási fokozatnak köszönhetően értékes idő takarítható meg a kivitelezés során. Jelentős csökkenés érhető el a helyszíni kibocsátásokban és a forgalomban is. Ez nemcsak rendkívül fenntartható, hanem lehetővé teszi a környező működés fenntartását is.

Magas minőségű felszerelés egy intelligens épületszerkezetben

Mind a berendezés, mind a tisztatér felosztásának kialakítása a rendelkezésre álló területek hatékony kihasználása érdekében meg kell feleljen a tisztatéri munkára vonatkozó követelményeknek.

Magas minőségű berendezés

A bútorok és a tisztatéri munkahelyekhez tartozó berendezési tárgyak bizonyos higiéniai és biztonsági követelményeknek kell megfeleljenek, amelyek a felhasználási céloktól és a tisztasági osztályoktól függően változnak.
A moduláris tisztaterekben minden felület sima, pórusmentes, kopásálló és a sarkok lekerekítettek. A fal- és mennyezetanyag szintén megfelel minden követelménynek. A padlók tisztatér-igény szerint kerülnek lerakásra, és szükség szerint padlószegély kialakítással is elláthatók. A padlókhoz olyan anyagokat használnak, mint a kaucsuk, szintetikus vagy PVC, tisztatér-bevonattal, akár gyógyszerészeti terrazzo padlóburkolattal.

A ajtórendszerek higiéniai kivitel szerint kerülnek beépítésre. A szellőzőnyílások funkciója elektromos zárral ellátott ajtókat foglal magában, akár öt ajtóval egy funkcióegységként. Emellett az ajtók felszerelhetők kijelzőelemmel, amely jelzi a helyiség elérhetőségét (szabad / foglalt). Gyors nyitás vagy zárás esetén vészgomb is elhelyezésre kerül. Minden tisztatéri berendezésnél külön figyelmet fordítanak a maximális tartósságra.

A különböző tevékenységek a tisztatérben eltérő hőmérsékleti viszonyokat igényelnek. Így például GMP irányelvek szerint könnyen telepíthető tisztatéri klímaberendezés. A klímaberendezést a tetőn elhelyezett technológiai modulban alakítják ki. A fűtőrendszer úgy van kialakítva, hogy könnyen csatlakoztatható legyen a helyszínen lévő fűtési rendszerhez.

A tisztatér légtechnikai kezelésére egy RLT rendszer és hozzá tartozó klímaberendezés kerül alkalmazásra. A rendszer a DIN 1946 T 4 higiéniai irányelveinek megfelelően van kialakítva. A használt fertőtlenítőszertől függően az rendszer opcionálisan teljes egészében rozsdamentes acélból készülhet. A rendszer 100%-ban külső levegővel működik. A friss levegő két szűrőszinten (F7, F9) szűrődik. H14 típusú szűrők végzik a végső szűrést a helyiségekben. A szűrőketérfogatnyomás külön figyelemmel kíséri a helyiségenkénti monitorozás. A szűrőterhelést a központi vezérlőn lehet megjeleníteni vagy riasztásként továbbítani, ha a határértékeket túllépik.

A külső levegőt az igények szerint fűtik, párásítják vagy hűtik. Átjáró vagy biztonsági szekrények beépíthetők a RLT rendszerbe.

A nyomáslépcsők kialakításához elektronikus térfogatáram-szabályozókat alkalmaznak. A nyomás szabályozása decentralizált módon történik szabályozókkal és kalibrált nyomásérzékelőkkel. A nyomás szabályozásának alapját a nyomásreferencia vezeték képezi, amelyet körvezeték formájában telepítenek az épületben. A szabályozók elektronikus kimeneti jeleit a mérés- és szabályozástechnika rendszerében rögzítik, és központilag értékelhetők, ellenőrizhetők.

Felhasználóközpontú tértervezés maximális biztonsággal

A tisztatérben végzett munka során a dolgozó különböző útvonalakat jár be a különböző osztályok között. Ezeket az útvonalakat intelligens tervezéssel lehet a lehető legkisebbre csökkenteni: a légáramlatok és szűrőberendezések biztosítják a részecskék eloszlatását. Cél, hogy a helyiségeket és azok tisztasági szintjeit úgy rendezzék el, hogy azok a legalacsonyabbtól a legmagasabbig haladjanak, így igazítva a munkafolyamatokhoz. A maximális tisztasági szinttel és a legmagasabb nyomáslépcsővel rendelkező helyiségeket a út végén alakítják ki. A dolgozók bejárása a tisztatérbe átjáró rendszerrel történik, amely a lehető legmagasabb részecskementességet célozza. Különösen a termékek biztonsága elsődleges. Amennyiben a tisztatéri termékek veszélyt jelenthetnek, természetesen a személyzet maximális biztonsága garantált.

Moduláris megoldás a legmagasabb szabványok szerint a Düsseldorf Egyetemi Klinikán

A Cadolto 16 hónapon belül valósította meg a Düsseldorf Egyetemi Klinikán a Máj- és Fertőző Központot (LIZ). A kétszintes épület bruttó alapterülete 4.930 m². A 68 modult maximális gyártási fokozattal készítették el a műhelyekben, majd teherautókkal szállították a helyszínre. Az épület kivitelezése megfelel a fertőző betegségek és hepatológiai kutatás építészeti és higiéniai követelményeinek, beleértve a különleges izolációs állomásokat és a magas biztonsági szintű laborokat a BSL (biosafety level) 4 szerint.

A moduláris építés minden higiéniai és szerkezeti előírásnak megfelel, hogy magas fertőzőképességű, például Ebola vagy Lassa-láz miatt beteg pácienseket kezeljenek. A központ magában foglalja a gasztroenterológiát, hepatológiát és fertőző betegségeket, négy ambulanciával: Fertőző Ambulancia, Trópusi Ambulancia, Hepatitis Ambulancia és Májközpont. A földszinten található egy magas biztonsági szintű fertőző osztály különleges izolációs állomásokkal. Magas biztonsági szintű laboratóriumok (BSL3) is részei az épületnek. Az ambulanciák, funkcionális és orvosi helyiségek, laboratóriumok, várótermek, valamint a kutatás és oktatás területei az emeleten helyezkednek el.