Medidas en salas blancas: soluciones modulares para una demanda rápida con la máxima calidad

Vista exterior del Centro de Hígado e Infecciones en el Klinikum de la Universidad de Düsseldorf (Foto: Cadolto Modulbau GmbH)

Vista interior de una habitación individual altamente aislada en el Centro de Hígado e Infecciones del Hospital Universitario de Düsseldorf (Foto: Cadolto Modulbau GmbH)

Puerta de personal antes de las áreas de aislamiento en el Centro de Hígado e Infecciones en la Universidad Clínica de Düsseldorf (Foto: Cadolto Modulbau GmbH)

Sala de seminarios del Centro de Hígado e Infecciones, Hospital Universitario de Düsseldorf (Foto: Cadolto Modulbau GmbH)

Un sala limpia es un lugar de trabajo con los más altos requisitos de calidad en las instalaciones, superficies y condiciones del entorno. En los proyectos de construcción de salas limpias, los promotores enfrentan diversos desafíos: cuanto más rápido se pueda construir una sala limpia, más rentable será. Además, toda la concepción del edificio, incluyendo los procesos dentro de las instalaciones y el equipamiento de los puestos de trabajo, debe garantizar los mejores resultados laborales y la máxima seguridad del producto.

Cadolto ofrece, con salas limpias modulares adaptadas a las necesidades del usuario, conceptos que pueden construirse en un tiempo reducido y con la máxima calidad, incluso durante el funcionamiento en curso de las áreas circundantes.

Conceptos de salas limpias modulares de Cadolto

Una planificación y ejecución correctas tienen un impacto significativo en la eficiencia y efectividad de una sala limpia. En la planificación y ejecución, todos los procesos, incluyendo los conceptos de presión y esclusas que controlan el flujo de materiales, personal y productos, deben estar coordinados entre sí.

Con la experiencia de más de 770 proyectos modulares y especialistas de todos los oficios, Cadolto acompaña a los promotores desde el proceso de planificación hasta la entrega llave en mano de su proyecto de sala limpia. Los especialistas en construcción modular se encargan de la coordinación con el usuario, la coordinación de todos los oficios necesarios, así como de la estructura y la elaboración de los planos de cimentación.

La ejecución según los más altos requisitos de calidad y seguridad es posible gracias a empleados experimentados de todos los oficios. Además, la empresa de construcción modular se encarga de la aprobación higiénica, así como de la inspección por parte del TÜV y la LGA, y acompaña a los promotores hasta la puesta en marcha de las nuevas instalaciones. La calificación completa de las salas limpias se realiza mediante socios de planificación experimentados.

Ejecutado según ISO 14644 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

Los resultados laborales y de investigación en salas limpias deben cumplir con requisitos nacionales e internacionales, por lo que se aplican las clases de salas limpias según DIN EN ISO 14644-1 y las directrices de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

La certificación según ISO 14644 es, por ejemplo, un requisito para la fabricación de chips, mientras que las directrices GMP se aplican a la producción de productos destinados a personas, como medicamentos o algunos alimentos.

Cadolto fabrica para producciones en salas limpias, tecnología de semiconductores y micromecánica según ISO 14644 en las clases ISO 9 a 4. Se presta especial atención a la evitación de partículas. Además, los edificios modulares de Cadolto cumplen con los requisitos para biotecnología, investigación de células madre y producción farmacéutica según GMP hasta la clase A. Las clases de mayor pureza se alcanzan mediante unidades de filtración con ventiladores o sistemas de techos de flujo laminar, controlados por esclusas y sistemas de acceso con monitoreo, según los niveles. Además, los edificios de Cadolto cumplen con todas las normativas de construcción en cuanto a protección contra incendios, térmica y acústica.

Las salas limpias de Cadolto se producen con un grado máximo de prefabricación en las naves de producción. Por ejemplo, se realiza la instalación de mobiliario y la tecnología médica en la fábrica. Tras salir de las naves, los módulos se transportan en camiones a la obra y se colocan sobre la cimentación. Gracias al alto grado de prefabricación de la construcción modular, se puede ahorrar tiempo valioso en el proceso de construcción. También se puede lograr una reducción significativa de las emisiones y del tráfico en la obra. Esto no solo es extremadamente sostenible, sino que también permite mantener en funcionamiento las operaciones circundantes.

Equipamiento de la más alta calidad en una estructura de edificio inteligente

Tanto el mobiliario como la distribución de las salas limpias para un uso eficiente del espacio deben cumplir con los requisitos del trabajo en salas limpias.

Equipamiento según los más altos estándares de calidad

Los muebles y objetos de mobiliario para puestos de trabajo en salas limpias deben cumplir con ciertos requisitos de higiene y seguridad, que varían según los fines de aplicación y las clases de pureza.
En las salas limpias modulares, todas las superficies son lisas, sin poros, resistentes al desgaste y con esquinas redondeadas. Los materiales de paredes y techos también cumplen con todos los requisitos. Los suelos se colocan de acuerdo con las normas de salas limpias y, según sea necesario, también con un perfil de rodapié. Para los suelos se utilizan materiales como caucho, resinas sintéticas o PVC con recubrimiento para salas limpias, hasta técnicas de suelo de terrazo farmacéutico.

Los sistemas de puertas se instalan según las especificaciones higiénicas. La función de esclusa incluye un bloqueo eléctrico de las puertas de esclusa con hasta cinco puertas como unidad funcional. Además, las puertas pueden equiparse con un elemento de visualización de disponibilidad del espacio (libre / ocupado). También se instala un botón de emergencia para abrir o cerrar rápidamente las puertas. En todas las unidades de mobiliario de las salas limpias, se presta atención a una máxima robustez.

Las diferentes actividades en salas limpias también requieren diferentes condiciones de temperatura. Así, según los requisitos, se puede instalar sin problema un sistema de climatización para salas limpias según las directrices GMP. La unidad de climatización se instala en un módulo técnico en el tejado del edificio. El sistema de calefacción está diseñado para conectarse fácilmente a la instalación de calefacción existente.

Para el tratamiento del aire en las salas limpias, se emplea un sistema de tratamiento de aire (RLT) con la correspondiente unidad de climatización. El sistema cumple con las directrices de higiene DIN 1946 T 4. Dependiendo del desinfectante utilizado, el sistema puede estar completamente revestido de acero inoxidable. Funciona con un 100% de aire exterior. El aire de entrada pasa por un filtrado en dos etapas (F7, F9). Los filtros H14 se colocan en la salida del filtro en las salas. La diferencia de presión de los filtros finales se monitoriza por sala. La carga de los filtros puede visualizarse en el control central o enviarse como alarma en caso de sobrepasar los límites.

El aire exterior se calienta, humidifica o enfría según las necesidades. Se pueden integrar en el sistema RLT pasajes o armarios de seguridad.

Para la realización de los niveles de presión, se emplean reguladores electrónicos de caudal volumétrico. La regulación de presión se realiza de forma descentralizada mediante reguladores y sensores de presión calibrados. La base para la regulación de presión es la línea de referencia de presión, instalada como un circuito cerrado en el edificio. Las señales de salida electrónicas de los reguladores se registran en el sistema de supervisión y control (MSR) y pueden evaluarse y supervisarse de forma centralizada.

Diseño de espacios orientado al usuario con máxima seguridad

Durante el trabajo en una sala limpia, un empleado recorre diferentes caminos a través de distintas clases de espacio. Estos caminos deben mantenerse lo más cortos posible mediante una planificación inteligente: los flujos de aire y los sistemas de filtración aseguran la eliminación de partículas. El objetivo es organizar las salas y sus niveles de pureza de modo que se realicen en orden ascendente, adaptándose a los pasos de trabajo. Los espacios con el nivel de pureza máximo y, por tanto, con el mayor nivel de presión, se construyen al final del recorrido. El acceso de los empleados a las salas limpias se realiza a través de un sistema de esclusas con el fin de generar la mayor pureza posible en las partículas. En particular, en lo que respecta a los productos, su seguridad tiene la máxima prioridad. Si los productos en salas limpias representan un potencial de riesgo, se garantiza, por supuesto, la máxima seguridad del personal.

Solución modular según los más altos estándares en el hospital universitario de Düsseldorf

Cadolto realizó, en 16 meses, el centro de hígado e infecciones (LIZ) en el hospital universitario de Düsseldorf. El edificio de dos plantas tiene una superficie bruta de 4.930 m². Los 68 módulos se fabricaron con un grado máximo de prefabricación en las naves de producción y posteriormente se transportaron en camiones al lugar de la obra. La construcción del edificio se realizó de acuerdo con los estándares constructivos y de higiene para investigación infecciosa y hepatológica, incluyendo estaciones de aislamiento especiales y laboratorios de alta seguridad según BSL (nivel de bioseguridad) 4.

La construcción modular cumple con todos los requisitos higiénicos y constructivos para tratar pacientes con enfermedades altamente infecciosas, entre ellas ébola o fiebre de Lassa. El centro incluye gastroenterología, hepatología e infecciones, con cuatro clínicas: clínica de infecciones, clínica de enfermedades tropicales, clínica de hepatitis y centro de hígado. En la planta baja se encuentra una unidad de infección de alta seguridad con estaciones de aislamiento especiales. Los laboratorios de alta seguridad (BSL3) para diagnóstico e investigación también forman parte del edificio. Las clínicas, salas de funciones y consultorios, laboratorios, salas de espera y el área de investigación y enseñanza están ubicados en los pisos superiores.