Prace w czystym pomieszczeniu: modułowe rozwiązania na szybkie potrzeby w najwyższej jakości

Widok zewnętrzny Centrum Chorób Wątroby i Infekcji w Uniwersyteckim Szpitalu w Düsseldorfie (zdjęcie: Cadolto Modulbau GmbH)

Wewnątrz widok na wysokoizolowaną pojedynczą izbę Centrum Wątroby i Chorób Zakaźnych w Uniwersyteckim Szpitalu w Düsseldorfie (zdjęcie: Cadolto Modulbau GmbH)

Personalschleuse vor den Isolationsbereichen im Leber- und Infektionszentrum am Universitätsklinikum Düsseldorf (Foto: Cadolto Modulbau GmbH)

Sala seminariów Centrum Wątroby i Chorób Zakaźnych, Uniwersytecki Szpital Kliniczny Düsseldorf (Zdjęcie: Cadolto Modulbau GmbH)

Reinraum to miejsce pracy o najwyższych wymaganiach jakościowych dotyczących pomieszczeń, powierzchni i warunków czystości. Przy realizacji projektów związanych z reinraumami, inwestorzy stają przed różnymi wyzwaniami: im szybciej można wybudować reinraum, tym jest on bardziej opłacalny. Ponadto cała koncepcja budynku, w tym przepływy wewnątrz pomieszczeń oraz wyposażenie stanowisk pracy, musi gwarantować najlepsze wyniki pracy oraz maksymalne bezpieczeństwo produktów.

Cadolto oferuje koncepcje reinraumów w modułowej konstrukcji dostosowane do użytkownika, które mogą być wybudowane w skróconym czasie przy jednoczesnym zachowaniu najwyższej jakości — nawet podczas trwającej eksploatacji otaczających obszarów.

Koncepcje reinraumów w modułowej konstrukcji Cadolto

Odpowiednie planowanie i wykonanie mają istotny wpływ na efektywność i skuteczność reinraumów. Podczas planowania i realizacji konieczne jest dopasowanie wszystkich przepływów, w tym koncepcji ciśnienia i śluz, które kontrolują przepływ materiałów, personelu i produktów.

Na podstawie doświadczenia z ponad 770 projektów modułowych i zespołów specjalistów z różnych branż, Cadolto wspiera inwestorów od procesu planowania aż po przekazanie gotowego do użytku reinraumowego projektu. W tym module specjalistów od konstrukcji modułowej zajmuje się dostosowaniem do użytkownika, koordynacją wszystkich niezbędnych branż, a także statyką i opracowaniem planów fundamentów.

Wykonanie zgodnie z najwyższymi wymaganiami jakościowymi i bezpieczeństwa zapewniają doświadczeni pracownicy ze wszystkich branż. Ponadto firma modułowa przeprowadza odbiory higieniczne oraz certyfikacje TÜV i LGA, a także towarzyszy inwestorom aż do uruchomienia nowych pomieszczeń. Kompleksowa kwalifikacja reinraumów jest realizowana przez doświadczone biura projektowe partnerów.

Wykonanie zgodnie z ISO 14644 i Good Manufacturing Practice (GMP)

Wyniki pracy i badań w reinraumach muszą spełniać krajowe i międzynarodowe wymogi, dlatego obowiązują klasy czystości według DIN EN ISO 14644-1 oraz wytyczne GMP (Good Manufacturing Practice).

Certyfikacja zgodnie z ISO 14644 jest na przykład wymagana w produkcji układów scalonych, a wytyczne GMP dotyczą produkcji produktów przeznaczonych dla ludzi, takich jak leki czy niektóre produkty spożywcze.

Cadolto produkuje dla reinraumów, technologii półprzewodnikowej i mikro-mechaniki zgodnie z ISO 14644 w klasach od ISO 9 do 4. Szczególną uwagę zwraca się na eliminację cząstek. Ponadto, modułowe budynki Cadolto spełniają wymagania dla biotechnologii, badań nad komórkami macierzystymi i produkcji farmaceutycznej według GMP do klasy A. Wyższe klasy czystości osiąga się za pomocą filtrów typu FanUnits lub systemów laminar-flow, a także za pomocą śluz i systemów kontroli dostępu — w tym monitorowania — podzielonych na poziomy. Dodatkowo, budynki Cadolto spełniają wszelkie przepisy budowlane dotyczące ochrony przeciwpożarowej, termicznej i akustycznej.

Reinraumy Cadolto są produkowane z maksymalnym stopniem prefabrykacji w halach produkcyjnych. Na przykład, montaż mebli oraz instalacje techniki medycznej odbywają się w fabryce. Po opuszczeniu hal moduły są transportowane ciężarówkami na plac budowy i następnie ustawiane na fundamentach. Wysoki poziom prefabrykacji w konstrukcji modułowej pozwala zaoszczędzić cenny czas w procesie budowy. Można także znacząco ograniczyć emisję i ruch na placu budowy, co jest nie tylko bardzo zrównoważone, ale także umożliwia utrzymanie funkcjonowania otaczających obszarów.

Wyposażenie najwyższej jakości w inteligentnej strukturze budynku

Zarówno wystrój, jak i układ reinraumów muszą spełniać wymagania dotyczące efektywnego wykorzystania dostępnej przestrzeni.

Wyposażenie zgodnie z najwyższymi wymaganiami jakościowymi

Meble oraz elementy wyposażenia stanowisk pracy w reinraumach muszą spełniać określone wymogi higieniczne i bezpieczeństwa, które różnią się w zależności od zastosowania i klasy czystości.
W modułowych reinraumach wszystkie powierzchnie są gładkie, bezporowate, odporne na ścieranie i zaokrąglone na krawędziach. Materiały ścian i sufitów również spełniają te wymagania. Podłogi są układane zgodnie z normami czystości, a w razie potrzeby wykończone listwami podłogowymi. Do wykończenia podłóg stosuje się materiały takie jak kauczuk, kompozyty lub PVC z powłoką czystościową, a także technikę podłóg typu terrazzo farmaceutycznego.

Systemy drzwiowe są montowane zgodnie z wymogami higienicznymi. Funkcja śluzy obejmuje elektryczne blokady drzwi śluzowych z do pięciu drzwiami jako jednostką funkcjonalną. Drzwi mogą być wyposażone w element wyświetlający dostępność pomieszczenia (wolne/zajęte). Zamontowany jest również przycisk awaryjny do szybkiego otwierania lub zamykania drzwi. Wszelkie elementy wyposażenia reinraumów są projektowane z myślą o maksymalnej trwałości.

Różne czynności wykonywane w reinraumach wymagają różnych warunków temperaturowych. W zależności od wymagań można bez problemu zainstalować klimatyzację zgodną z wytycznymi GMP. Klimatyzacja jest montowana w module technicznym na dachu budynku. System grzewczy jest tak zaprojektowany, aby można go było łatwo podłączyć do istniejącego systemu grzewczego.

Do klimatycznej obróbki powietrza w reinraumach stosuje się system RLT wraz z odpowiednią klimatyzacją. System jest wykonany zgodnie z wytycznymi higienicznymi DIN 1946 T 4. W zależności od używanego środka dezynfekcyjnego, system może być opcjonalnie wykończony w całości ze stali nierdzewnej. System działa w trybie 100% na świeżym powietrzu. Powietrze zewnętrzne jest poddawane dwustopniowej filtracji w urządzeniu (F7, F9). Filtry H14 znajdują się na końcu wylotu filtrów w pomieszczeniach. Różnica ciśnień filtrów końcowych jest monitorowana pomieszczeniowo. Obciążenie filtrów można wyświetlać na centralnym sterowniku lub w przypadku przekroczenia granicznych wartości — przesyłać jako alarm.

Powietrze zewnętrzne jest ogrzewane, nawilżane lub chłodzone zgodnie z potrzebami. Do systemu RLT można podłączać przejścia lub szafy bezpieczeństwa.

Do realizacji poziomów ciśnienia stosuje się elektroniczne regulatorów przepływu objętościowego. Regulacja ciśnienia odbywa się zdecentralizowanie za pomocą regulatorów i kalibrowanych czujników ciśnienia. Podstawą regulacji ciśnienia jest linia odniesienia ciśnienia, która jest instalowana jako pętla w budynku. Elektroniczne sygnały wyjściowe regulatorów są rejestrowane w systemie MSR i mogą być centralnie analizowane oraz monitorowane.

Układ pomieszczeń skoncentrowany na użytkowniku przy maksymalnym bezpieczeństwie

Podczas pracy w reinraumie pracownik pokonuje różne ścieżki przez pomieszczenia o różnych klasach czystości. Te ścieżki powinny być minimalizowane dzięki inteligentnemu planowaniu: przepływy powietrza i filtry zapewniają eliminację cząstek. Celem jest ułożenie pomieszczeń i ich poziomów czystości w taki sposób, aby od najniższego do najwyższego, dostosowując je do kolejnych etapów pracy. Pomieszczenia o najwyższej klasie czystości i najwyższym ciśnieniu są wybudowane na końcu ścieżki. Dostęp pracowników do reinraumów odbywa się przez system śluz, mający na celu zapewnienie jak najwyższej czystości cząstek. W szczególności w odniesieniu do produktów, ich bezpieczeństwo ma najwyższy priorytet. Jeśli produkty reinraumowe stanowią potencjalne zagrożenie, gwarantowane jest maksymalne bezpieczeństwo personelu.

Modułowe rozwiązanie według najwyższych standardów na Uniwersyteckim Szpitalu Dusseldorf

Cadolto zrealizowało w ciągu 16 miesięcy na Uniwersyteckim Szpitalu Dusseldorf centrum wątroby i chorób zakaźnych (LIZ). Dwupiętrowy budynek obejmuje powierzchnię użytkową 4 930 m². 68 modułów zostało wyprodukowanych z maksymalnym stopniem prefabrykacji w halach produkcyjnych i następnie przewiezionych ciężarówkami na plac budowy. Realizacja obiektu odbyła się zgodnie z normami budowlanymi i higienicznymi dla badań infekologicznych i hepatologicznych, w tym z oddziałami izolacyjnymi i laboratoriami wysokiego bezpieczeństwa zgodnie z BSL (biosafety level) 4.

Budowa modułowa spełnia wszystkie wymogi higieniczne i budowlane do leczenia pacjentów z chorobami wysoce zakaźnymi, takimi jak Ebola czy Lassa-Fever. Centrum obejmuje gastroenterologię, hepatologię i infekcję z czterema ambulatoriami: ambulatoryjnym oddziałem chorób zakaźnych, oddziałem tropikalnym, ambulatoryjnym oddziałem zapaleń wątroby i centrum wątroby. Na parterze znajduje się jednostka wysokiego bezpieczeństwa z oddziałami izolacyjnymi. Laboratoria wysokiego bezpieczeństwa (BSL3) do diagnostyki i badań są również częścią obiektu. Ambulatoria, pomieszczenia funkcjonalne i lekarskie, laboratoria, poczekalnie oraz obszar badań i nauki znajdują się na wyższych piętrach.