Merck étend son dernier centre d'essais pour les biologiques à Shanghai

– Extension des laboratoires pour les tests de biosécurité afin de répondre à la demande locale
– De nouveaux laboratoires marquent la fin de la deuxième phase du centre de tests biologiques, ouvert en 2022, d'une valeur de 29 millions d'euros
– Extension du portefeuille de services de tests BioReliance® pour le marché chinois

Merck, une entreprise leader dans le domaine des sciences et des technologies, a étendu son centre de tests biologiques en Chine avec 1 500 m² de nouveaux laboratoires de biosécurité. Au total, l'entreprise investit 29 millions d'euros dans son centre de tests pour biologiques, ouvert l'année dernière. Ces laboratoires sont les premiers de leur genre pour Merck sur le marché chinois et constituent la fin de la deuxième phase de l'investissement global. Ils offrent aux clients régionaux un accès à un large éventail de services de tests pour la caractérisation des lignées cellulaires et l'approbation des lots – du développement préclinique à la commercialisation.

« Avec cette nouvelle installation de tests, nous renforçons notre partenariat avec nos clients chinois, qui façonnent la médecine moderne à l'avant-garde », a déclaré Dirk Lange, responsable des services en sciences de la vie dans la division Life Science de Merck. « Le centre de tests biologiques à Shanghai propose désormais des services fondamentaux sur place et peut s'appuyer sur notre expérience mondiale de plus de 75 ans dans le marché des services de tests. »

Dans le cadre de la première phase d'investissement, l'entreprise a développé des capacités de laboratoire pour les études de décontamination virale, une étape clé dans le développement de médicaments. La deuxième phase comprend des capacités supplémentaires pour la caractérisation des lignées cellulaires, aidant les clients biopharmaceutiques à garantir la sécurité, la pureté et l'identité de leurs banques de cellules. La gamme de services du centre de tests inclut également la validation de lots conforme aux cGMP pour les récoltes brutes et purifiées, afin de répondre aux exigences des médicaments biologiques autorisés ainsi que des candidats à la mise sur le marché pour des études précliniques et cliniques.

Avec la finalisation de la deuxième phase du centre, Merck propose désormais une large gamme de tests de biosécurité pour les anticorps monoclonaux (mAbs), autres protéines recombinantes, ainsi que pour les thérapies cellulaires et géniques (TCG). L'installation de Shanghai étend le réseau mondial de Merck pour les tests de biosécurité, qui comprend également des sites à Singapour, Stirling et Glasgow (R.-U.), ainsi qu'à Rockville, Maryland (États-Unis). Ce réseau s'appuie sur le même savoir-faire mondial et utilise des normes et systèmes de qualité uniformes.

Le portefeuille de services de tests BioReliance® de l'entreprise offre aux clients des innovations de pointe permettant d'assurer la sécurité et la qualité dans la chaîne d'approvisionnement de l'industrie biopharmaceutique. En tant que fournisseur leader de tests de biosécurité, Merck sert plus de 1 000 clients dans le monde entier avec un portefeuille de modalités de référence (mAbs, ADC, TCG, ARNm et vaccins).