Merck bővíti legújabb biológiai vizsgálóközpontját Sanghajban

– Laborok bővítése bioszabványi vizsgálatokhoz a helyi kereslet kielégítésére
– Új laboratóriumok a 2022-ben megnyitott, 29 millió euró értékű Biologics Testing Center második szakaszának befejezését jelentik
– Bővíti a BioReliance® vizsgálati szolgáltatások portfólióját a kínai piac számára

A Merck, egy vezető tudományos és technológiai vállalat, 1500 m2-rel bővítette bioszabványi laborjait Kínában. A vállalat összesen 29 millió eurót fektetett be a biológiai vizsgálóközpontjába, amelyet tavaly nyitottak meg. A laborok az első ilyenek Merck számára a kínai piacon, és a teljes beruházás második szakaszának lezárását jelentik. Ezek lehetővé teszik a regionális ügyfelek számára, hogy széles körű vizsgálati szolgáltatásokhoz férjenek hozzá a sejtvonalak jellemzésétől a tételjóváhagyásig – a preklinikai fejlesztéstől a kereskedelmi forgalmazásig.

„Az új vizsgálóüzemmel mélyítjük a partnerséget kínai ügyfeleinkkel, akik a modern orvoslás élvonalában dolgoznak” – mondta Dirk Lange, a Merck Life Science Services igazgatója. „A Sanghajban található Biologics Testing Center most alapvető helyszíni szolgáltatásokat kínál, és kihasználhatja több mint 75 éves globális tapasztalatát a vizsgálati szolgáltatások piacán.”

A beruházás első szakaszában a vállalat víruseltávolítási vizsgálatok kapacitásait bővítette, amelyek az egyik legfontosabb lépések a gyógyszerfejlesztésben. A második szakasz további kapacitásokat tartalmaz a sejtvonalak jellemzéséhez, támogatva a biopharma ügyfeleket abban, hogy biztosítsák sejtkészleteik biztonságát, tisztaságát és identitását. A vizsgálóközpont kínálatához tartozik továbbá az cGMP-nek megfelelő tételjóváhagyási vizsgálat az alapanyagok és tisztított tömegek ellenőrzésére, hogy megfeleljenek a jóváhagyott biológiai készítmények és a preklinikai, klinikai vizsgálatok céljaira szánt biológiai készítmények követelményeinek.

A második szakasz befejeztével a Merck most széles körű bioszabványi vizsgálatokat kínál monoklonális antitestekhez (mAbs), más rekombináns fehérjékhez, valamint sejtes és génterápiás (CGT) készítményekhez. A sanghaji létesítmény kiterjeszti Merck globális bioszabványi vizsgálati hálózatát, amelynek helyszínei Singapúrban, Stirlingben és Glasgowban (Egyesült Királyság), valamint Rockville-ben, Marylandben (USA) találhatók. Ez a hálózat világszerte ugyanazt a know-how-t alkalmazza, egységes szabványokat és minőségirányítási rendszereket használva.

A BioReliance® vizsgálati szolgáltatások portfóliója innovatív megoldásokat kínál ügyfeleinek, amelyek biztosítják a biopharmaipar ellátási láncának biztonságát és minőségét. Vezető bioszabványi vizsgálati szolgáltatóként a Merck világszerte több mint 1000 ügyfelet szolgál ki, egy iparágvezető portfólióval, amely magában foglalja a mAbs, ADC, CGT, mRNA és vakcinák főbb modalitásait.