Merck breidt zijn nieuwste testcentrum voor biologica in Shanghai uit

– Uitbreiding van de laboratoria voor biosafety-onderzoeken om aan de lokale vraag te voldoen
– Nieuwe laboratoria vormen de afsluiting van de tweede fase van het in 2022 geopende biologics testing center ter waarde van €29 miljoen
– Uitbreiding van het portfolio aan BioReliance®-testdiensten voor de Chinese markt

Merck, een toonaangevend wetenschappelijk en technologisch bedrijf, heeft zijn biologics testing center in China uitgebreid met 1.500 m² nieuwe biosafety-laboratoria. In totaal investeert het bedrijf €29 miljoen in zijn testcentrum voor biologica, dat vorig jaar werd geopend. De laboratoria zijn de eerste van hun soort voor Merck op de Chinese markt en maken deel uit van de nu afgeronde tweede fase van de totale investering. Ze bieden regionale klanten toegang tot een breed scala aan testdiensten voor de karakterisering van cellijnen en de vrijgave van batchen – van de preklinische ontwikkeling tot commercialisering.

“Met de nieuwe testfaciliteit verdiepen we onze samenwerking met onze Chinese klanten, die aan de frontlinie staan in het vormgeven van de moderne geneeskunde,” zei Dirk Lange, hoofd van Life Science Services binnen de divisie Life Science van Merck. “Het biologics testing center in Shanghai biedt nu essentiële diensten ter plaatse en kan terugvallen op onze meer dan 75 jaar wereldwijde ervaring op de markt voor testdiensten.”

In de eerste investeringsfase heeft het bedrijf de laboratoriumcapaciteit uitgebreid voor studies naar virusverwijdering, een van de belangrijkste stappen in de geneesmiddelenontwikkeling. De tweede fase omvat verdere capaciteiten voor de karakterisering van cellijnen, waarmee biopharma-klanten worden ondersteund bij het waarborgen van de veiligheid, zuiverheid en identiteit van hun celbanken. Tot het aanbod van het testcentrum behoort ook de cGMP-conforme batchvrijgavecontrole van onbewerkte en gezuiverde bulk-gewassen, om te voldoen aan de eisen voor goedgekeurde biologica en biologica-testkandidaten voor preklinische en klinische studies.

Met de voltooiing van de tweede fase biedt Merck nu een breed scala aan biosafety-onderzoeken voor monoklonale antilichamen (mAbs), andere recombinante eiwitten en cel- en gentherapieproducten (CGT). De faciliteit in Shanghai breidt Mercks wereldwijde netwerk voor biosafety-onderzoeken uit, met locaties in Singapore, Stirling en Glasgow (VK), evenals Rockville, Maryland (VS). Deze locaties maken gebruik van dezelfde expertise wereldwijd en hanteren uniforme normen en kwaliteitssystemen.

Het portfolio aan BioReliance®-testdiensten van het bedrijf biedt klanten baanbrekende innovaties waarmee de veiligheid en kwaliteit in de toeleveringsketen van de biopharma-industrie kunnen worden gewaarborgd. Als toonaangevende aanbieder van biosafety-onderzoeken bedient Merck wereldwijd meer dan 1000 klanten met een toonaangevend portfolio voor belangrijke modaliteiten (mAb, ADC, CGT, mRNA en vaccins).