Merck rozšiřuje své nejnovější testovací centrum pro biologika v Šanghaji

– Rozšíření laboratoří pro biologickou bezpečnostní kontrolu za účelem pokrytí místní poptávky
– Nové laboratoře představují závěr druhé fáze centra pro testování biologických látek, otevřeného v roce 2022, za cenu 29 milionů €
– Rozšiřuje portfolio služeb BioReliance® pro testování na čínském trhu

Merck, přední vědecká a technologická společnost, rozšířila své centrum pro testování biologických látek v Číně o 1 500 m² nových biosafety laboratoří. Celkově společnost investovala 29 milionů € do svého centra pro testování biologických látek, které bylo otevřeno v loňském roce. Tyto laboratoře jsou první svého druhu pro Merck na čínském trhu a jsou součástí nyní dokončené druhé fáze celkové investice. Nabízejí regionálním zákazníkům přístup k širokému spektru služeb pro charakterizaci buněčných linií a schvalování šarží – od preklinického vývoje po komercializaci.

„Novým testovacím provozem prohlubujeme spolupráci s našimi čínskými zákazníky, kteří jsou na přední frontě moderní medicíny,“ řekl Dirk Lange, vedoucí Life Science Services v divizi Life Science společnosti Merck. „Centrum pro testování biologických látek v Šanghaji nyní nabízí základní služby přímo na místě a může čerpat z naší více než 75leté globální zkušenosti na trhu služeb testování.“

V rámci první fáze investice společnost rozšířila kapacity laboratoří pro studie zaměřené na odstranění virů, což je jeden z nejdůležitějších kroků ve vývoji léků. Druhá fáze zahrnuje další kapacity pro charakterizaci buněčných linií, které pomáhají biopharma společnostem zajistit bezpečnost, čistotu a identitu jejich buněčných bank. Součástí nabídky centra je také cGMP-kompatibilní schvalování šarží surových a purifikovaných hromadných sklizní, aby splnilo požadavky na schválené biologické látky i kandidáty na biologická léčiva pro preklinické a klinické studie.

S dokončením druhé fáze centra Merck nyní nabízí širokou škálu biosafety testů pro monoklonální protilátky (mAbs), jiné rekombinantní proteiny, stejně jako buněčné a genetické terapie (CGT). Zařízení v Šanghaji rozšiřuje globální síť Mercku pro biosafety testování s pobočkami v Singapuru, Stirlingu a Glasgow (VB) a Rockville, Maryland (USA). Tato síť využívá stejné know-how po celém světě a používá jednotné standardy a systémy kvality.

Portfolio služeb BioReliance® společnosti nabízí zákazníkům průlomové inovace, které zajišťují bezpečnost a kvalitu v dodavatelském řetězci biopharmaceutického průmyslu. Jako přední poskytovatel biosafety testování obsluhuje Merck po celém světě více než 1000 zákazníků s portfoliem špičkových metodologií (mAb, ADC, CGT, mRNA a vakcíny).