Merck amplía su más reciente centro de pruebas para biológicos en Shanghái

– Ampliación de los laboratorios para pruebas de bioseguridad para cubrir la demanda local
– Los nuevos laboratorios marcan la finalización de la segunda fase del Centro de Pruebas de Biológicos inaugurado en 2022, con un coste de 29 millones de euros
– Amplía el portafolio de servicios de BioReliance® para el mercado chino

Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, ha ampliado su Centro de Pruebas de Biológicos en China en 1.500 m² de nuevos laboratorios de bioseguridad. En total, la compañía invierte 29 millones de euros en su centro de pruebas de biológicos, inaugurado el año pasado. Los laboratorios son los primeros de su tipo para Merck en el mercado chino y forman parte de la segunda fase ahora finalizada de la inversión total. Ofrecen a los clientes regionales acceso a una amplia gama de servicios de prueba para la caracterización de líneas celulares y la liberación de lotes, desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.

“Con la nueva operación de pruebas, profundizamos la colaboración con nuestros clientes chinos, que están a la vanguardia de la medicina moderna”, dijo Dirk Lange, director de Servicios de Ciencias de la Vida en la división de Ciencias de la Vida de Merck. “El Centro de Pruebas de Biológicos en Shanghái ahora ofrece servicios básicos en el lugar y puede aprovechar nuestra experiencia global de más de 75 años en el mercado de servicios de prueba”.

En la primera fase de inversión, la compañía amplió la capacidad de laboratorio para estudios de eliminación de virus, uno de los pasos más importantes en el desarrollo de medicamentos. La segunda fase incluye capacidades adicionales para la caracterización de líneas celulares, ayudando a los clientes biopharma a garantizar la seguridad, pureza e identidad de sus bancos de células. La oferta del centro de pruebas también incluye la liberación de lotes conforme a cGMP de cosechas en bruto y purificadas, para cumplir con los requisitos de biológicos aprobados y de candidatos a biológicos para estudios preclínicos y clínicos.

Con la finalización de la segunda fase del centro, Merck ahora ofrece una amplia gama de pruebas de bioseguridad para anticuerpos monoclonales (mAbs), otras proteínas recombinantes, así como terapias celulares y génicas (CGT). La instalación en Shanghái amplía la red global de Merck para pruebas de bioseguridad, que cuenta con ubicaciones en Singapur, Stirling y Glasgow (Reino Unido), así como en Rockville, Maryland (EE. UU.). Esta red utiliza el mismo conocimiento y estándares de calidad en todo el mundo.

El portafolio de servicios de BioReliance® de la compañía ofrece a los clientes innovaciones pioneras para garantizar la seguridad y calidad en la cadena de suministro de la industria biofarmacéutica. Como proveedor líder en pruebas de bioseguridad, Merck atiende a más de 1,000 clientes en todo el mundo con un portafolio líder en la industria para modalidades clave (mAb, ADC, CGT, ARNm y vacunas).