Merck amplia il suo più recente centro di test per biologici a Shanghai

– Espansione dei laboratori per i test di biosicurezza per coprire la domanda locale
– Nuovi laboratori completano la seconda fase del Centro di Testing Biologics aperto nel 2022, dal costo di 29 milioni di euro
– Espansione del portafoglio di servizi di testing BioReliance® per il mercato cinese

Merck, un'azienda leader nel settore della scienza e della tecnologia, ha ampliato il suo Centro di Testing Biologics in Cina di 1.500 m2 di nuovi laboratori di biosicurezza. In totale, l'azienda ha investito 29 milioni di euro nel suo centro di testing per biologici, inaugurato lo scorso anno. I laboratori sono i primi del loro genere per Merck nel mercato cinese e fanno parte della ormai completata seconda fase dell'investimento complessivo. Offrono ai clienti regionali l'accesso a un'ampia gamma di servizi di testing per la caratterizzazione delle linee cellulari e l'approvazione dei lotti – dalla fase preclinica alla commercializzazione.

“Con il nuovo centro di testing, rafforziamo la partnership con i nostri clienti cinesi, che sono all'avanguardia nella definizione della medicina moderna”, ha dichiarato Dirk Lange, responsabile dei servizi di scienze della vita nel settore Life Science di Merck. “Il Centro di Testing Biologics a Shanghai offre ora servizi fondamentali in loco e può fare affidamento sulla nostra esperienza globale di oltre 75 anni nel mercato dei servizi di testing.”

Nell'ambito della prima fase di investimento, l'azienda ha ampliato la capacità di laboratori per studi di inactivation virale, uno dei passaggi più importanti nello sviluppo di farmaci. La seconda fase comprende ulteriori capacità per la caratterizzazione delle linee cellulari, supportando i clienti biopharma nel garantire la sicurezza, la purezza e l'identità delle loro banche di cellule. Tra i servizi offerti dal centro di testing vi sono anche le verifiche di conformità cGMP per l'approvazione dei lotti di materie prime e di estrazioni di bulk purificato, per soddisfare i requisiti di biologici approvati e di candidati a biologici per studi preclinici e clinici.

Con il completamento della seconda fase, Merck offre ora una vasta gamma di test di biosicurezza per anticorpi monoclonali (mAbs), altre proteine ricombinanti e terapie cellulari e geniche (CGT). La struttura di Shanghai amplia la rete globale di Merck per i test di biosicurezza, che include sedi a Singapore, Stirling e Glasgow (GB), oltre a Rockville, Maryland (USA). Questa rete si avvale delle stesse competenze a livello mondiale e utilizza standard e sistemi di qualità uniformi.

Il portafoglio di servizi di testing BioReliance® dell'azienda offre ai clienti innovazioni all'avanguardia per garantire la sicurezza e la qualità della catena di approvvigionamento dell'industria biopharmaceutica. In qualità di fornitore leader di test di biosicurezza, Merck serve in tutto il mondo oltre 1000 clienti con un portafoglio di servizi leader nel settore per le principali modalità (mAb, ADC, CGT, mRNA e vaccini).