Qualità dei dati superiore, niente carta termica, notevole risparmio di tempo: creazione di valore grazie alla digitalizzazione nel monitoraggio delle particelle in ambienti di sala bianca discontinuo

Moni.NET Classe C si concentra su creazione di valore, sicurezza dei dati e semplicità.

Dott. Peter Becker

Il tema della digitalizzazione è sulla bocca di tutti e riguarda quasi tutti i settori industriali. Come specialista in monitoraggio delle camere bianche e tecnologie di teleassistenza e IIoT, da oltre un quarto di secolo, la missione di eurogard GmbH è più che mai: la digitalizzazione non è un fine a sé stante. La digitalizzazione deve creare valore aggiunto.

Il monitoraggio discontinuo delle particelle per le classi GMP di camere bianche B, C e D viene eseguito secondo il proprio approccio basato sul rischio ed è un’attività molto laboriosa e che richiede molto tempo, durante la quale si effettuano rapidamente diverse centinaia di misurazioni al mese e si impiega molto lavoro. I processi operativi vengono da molti anni eseguiti dagli operatori delle camere bianche nello stesso modo invariato: si effettuano le misurazioni, i dati vengono trasferiti in database come Access e commentati e visualizzati tramite Excel. L’integrità dei dati richiesta viene garantita dalla funzione di stampa integrata nel misuratore di particelle, che stampa i risultati su carta termica. Poiché la leggibilità delle informazioni sulla carta termica ha una durata limitata, tutti i protocolli di misurazione devono essere incollati, contrassegnati con abbreviazioni, copiati e archiviati. Per ottenere una maggiore affidabilità o per la creazione di protocolli, alcuni valori numerici vengono trasmessi manualmente o calcolati dai dipendenti stessi. Ciò comporta il rischio di errori di trasmissione e di calcolo. Se sono in uso diversi contatori di particelle di vari produttori, la situazione complessiva si complica ulteriormente e aumentano i tempi di lavoro e il potenziale di rischio.

La società eurogard offre ai propri clienti di settori come farmaceutico, alimentare e medicale con lo strumento Moni.NET Class C una soluzione che permette di ottimizzare i processi descritti in termini di tempo, qualità, costi e sostenibilità. Per questo, i tempi di processo nella gestione operativa dei dati vengono accelerati, l’integrità dei dati aumentata e vengono adottati approcci rispettosi delle risorse per ridurre l’uso della carta. Con lo strumento, è possibile configurare automaticamente i contatori di particelle di diversi produttori (ad esempio: tempo di pulizia, volume di campionamento, numero di cicli di misurazione). Esiste una gestione utenti completa e un audit trail completo. Allo stesso tempo, Moni.NET Class C semplifica di molto le attività amministrative ricorrenti: i dati di misurazione raccolti vengono importati automaticamente dai contatori di particelle (online o offline) e memorizzati in un database protetto da manipolazioni. Inoltre, è possibile creare diagrammi basati su questi dati memorizzati. Per l’analisi sono disponibili funzioni di stampa standardizzate e report, inclusa una comoda selezione dell’intervallo di stampa. Sono inoltre disponibili funzioni per visualizzare violazioni dei limiti, analisi storiche dei valori di misurazione, integrazione di documenti PDF come planimetrie o documenti di calibrazione. Moni.NET Class C è compatibile con contatori di particelle di vari produttori e può essere facilmente integrato nelle infrastrutture IT esistenti.

L’obiettivo di eurogard, di aumentare il valore aggiunto nel monitoraggio discontinuo delle particelle attraverso la digitalizzazione, viene perseguito con attenzione tramite Moni.NET Class C. Lo strumento rappresenta la generazione automatica orientata al futuro di protocolli di misurazione e documenti, inclusa la firma elettronica e l’invio automatico ai destinatari predefiniti. Le fasi di lavoro manuali finora necessarie, come compilare, incollare, firmare e copiare i protocolli, vengono completamente eliminate. Ciò comporta non solo una misurazione molto più confortevole, ma anche un enorme miglioramento della qualità della documentazione e un elevato beneficio economico. Di norma, proponiamo Moni.NET Class C come software di categoria 3 validato secondo GAMP5®. Ciò significa che, durante l’implementazione, è sufficiente eseguire una IQ, senza OQ. Naturalmente, è possibile integrare anche funzioni personalizzate nel software.

Moni.NET Class C: Vantaggi in breve:

– Flusso di lavoro ottimizzato in camera bianca
– Processo resistente agli errori
– Conforme GMP
– Rapporti vari
– Manipolazione sicura
– Sicurezza dei dati
– Dati storici
– Audit trail
– Firma digitale
– Archiviazione e invio automatico dei protocolli
– Installazione semplice e integrazione senza problemi