Mejor calidad de datos, sin papel térmico, gran ahorro de tiempo: creación de valor gracias a la digitalización en el monitoreo de partículas en salas limpias discontinuas

Moni.NET Clase C se centra en la creación de valor, la seguridad de los datos y la sencillez.

Dr. Peter Becker

El tema de la digitalización está en boca de todos y afecta prácticamente a todos los sectores industriales. Como especialista en monitoreo de salas limpias, así como en tecnologías de mantenimiento remoto y IIoT, desde hace más de un cuarto de siglo, la misión de eurogard GmbH es más actual que nunca: la digitalización no es un fin en sí misma. La digitalización debe crear valor añadido.

El monitoreo discontinuo de partículas para las clases GMP de salas limpias B, C y D se realiza de acuerdo con su propio enfoque basado en riesgos y es una actividad que requiere mucho trabajo y tiempo, en la que rápidamente se realizan varios cientos de mediciones al mes y se invierte mucho tiempo laboral. Los procesos operativos en muchas empresas de salas limpias se llevan a cabo desde hace décadas de la misma manera, sin cambios: se realizan mediciones, se transfieren datos a bases de datos como Access y se comentan y visualizan mediante Excel. La integridad de los datos se garantiza mediante la función de impresión integrada en los medidores de partículas, que imprime los resultados en papel térmico. Dado que la legibilidad de la información en papel térmico tiene una duración limitada, todos los protocolos de medición deben ser pegados, marcados con abreviaturas, copiados y archivados. Para obtener mayor valor informativo o para la creación de protocolos, en ocasiones algunos valores numéricos se transfieren manualmente o los promedios se calculan por los propios empleados. Esto conlleva riesgos de errores en la transferencia y en los cálculos. Si se utilizan medidores de partículas móviles de diferentes fabricantes, la situación se complica aún más y aumentan tanto los esfuerzos laborales como el potencial de riesgo.

La empresa eurogard ofrece a sus clientes de sectores como farmacéutico, alimentario y de tecnología médica la solución Moni.NET Class C, que permite optimizar los procesos descritos en términos de tiempo, calidad, costes y sostenibilidad. Para ello, se aceleran los tiempos de proceso en la gestión de datos operativos, se aumenta la integridad de los datos y se implementan enfoques que ahorran recursos para reducir la cantidad de papel. Con esta herramienta, se pueden configurar automáticamente medidores de partículas de diferentes fabricantes (por ejemplo: tiempo de limpieza, volumen de muestreo, número de ciclos de medición). Existe una gestión de usuarios completa y un historial de auditoría completo. Al mismo tiempo, Moni.NET Class C facilita en gran medida las tareas administrativas que surgen continuamente: los datos de medición recopilados se importan automáticamente desde los medidores de partículas (en línea o fuera de línea) y se almacenan en una base de datos protegida contra manipulaciones. Además, se pueden crear gráficos a partir de estos datos almacenados. Para el análisis, se disponen de funciones de impresión estándar y reportes, incluyendo una selección cómoda del rango de impresión. También hay funciones para mostrar violaciones de límites, tendencias históricas de los valores de medición, integración de documentos PDF como planos o documentos de calibración. Moni.NET Class C es compatible con medidores de partículas de diferentes fabricantes y se puede integrar fácilmente en infraestructuras IT existentes.

El objetivo de eurogard, de aumentar el valor añadido en el monitoreo discontinuo de partículas mediante digitalización, se persigue de manera enfocada con Moni.NET Class C. La herramienta representa la generación automática orientada al futuro de protocolos y documentos de medición, incluyendo firma electrónica y envío automatizado a destinatarios predefinidos. Los pasos manuales previamente necesarios, como rellenar, pegar, firmar y copiar los protocolos, desaparecen por completo. Esto no solo permite una medición muy cómoda, sino que también incrementa enormemente la calidad de la documentación y aporta un beneficio económico muy alto. Por norma general, proponemos Moni.NET Class C como un software de categoría 3 validado según GAMP5®. Esto significa que, en su implementación, solo se requiere realizar una IQ, sin OQ. Por supuesto, también se pueden incorporar funciones específicas del cliente en la herramienta de software.

Moni.NET Class C: Ventajas en resumen:

– Flujo de trabajo optimizado en salas limpias
– Proceso resistente a errores
– Cumple con GMP
– Informes diversos
– Protegido contra manipulaciones
– Seguridad de datos
– Datos históricos
– Historial de auditoría
– Firma digital
– Archivo y envío automatizado de los protocolos
– Instalación sencilla e integración sin problemas