Lepší kvalita dat, žádný termopapír, vysoká úspora času: Hodnototvorná činnost díky digitalizaci při diskontinuálním sledování částic v čistém prostoru

Moni.NET třída C se zaměřuje na hodnotu, bezpečnost dat a jednoduchost.

Dr. Peter Becker

Digitální transformace je všudypřítomná a ovlivňuje téměř všechny průmyslové odvětví. Jako specialista na monitoring čistých prostor, vzdálenou údržbu a technologie IIoT, již více než čtvrt století, je hlavní myšlenkou společnosti eurogard GmbH více než kdy jindy: Digitalizace není samoúčelná. Digitalizace musí vytvářet přidanou hodnotu.

Diskontinuální monitoring částic pro GMP třídy čistých prostor B, C a D je prováděn podle vlastního rizikově založeného přístupu a jedná se o velmi pracovně a časově náročnou činnost, při níž může měsíčně vzniknout několik stovek měření a odpovídající množství práce. Operační procesy jsou u mnoha provozovatelů čistých prostor již desetiletí prováděny stejným, neměnným způsobem: měření se provádějí, data se přenášejí například do databází Access a komentují a vizualizují se pomocí Excelu. Požadovaná integrita dat je zajištěna pomocí tiskové funkce integrované do počítadla částic, která tiskne výsledky na termopapír. Jelikož čitelnost informací na termopapíru má omezenou životnost, musí být všechny protokoly lepeny, označeny zkratkami, kopírovány a archivovány. Pro zvýšení vypovídací schopnosti nebo pro tvorbu protokolů jsou někdy hodnoty ručně přenášeny nebo průměrné hodnoty vypočítávány zaměstnanci sami. Při tom představují možné chyby při přenosu a výpočtu rizika. Pokud jsou používány mobilní počítadla částic od různých výrobců, celková situace se ještě více komplikuje a pracovní náklady i rizikové faktory se zvyšují.

Společnost eurogard nabízí svým zákazníkům z oblastí jako farmacie, potraviny a zdravotnická technika řešení s názvem Moni.NET Class C, které umožňuje optimalizovat výše popsané procesy z hlediska času, kvality, nákladů a udržitelnosti. Za tímto účelem se zrychluje procesní doba při operativním zpracování dat, zvyšuje se integrita dat a zavádějí se šetrné přístupy k využívání zdrojů, aby se snížila papírová zátěž. S tímto nástrojem lze automaticky konfigurovat počítadla částic od různých výrobců (například: čas čištění, objem odebraných vzorků, počet měřicích cyklů). Existuje rozsáhlé uživatelské řízení a úplný audit trail. Současně Moni.NET Class C výrazně usnadňuje průběžné administrativní úkoly: zaznamenaná měření jsou automaticky importována z počítadel částic (online nebo offline) a uložena do manipulací zabezpečené databáze. Kromě toho lze na základě těchto uložených dat vytvářet diagramy. K vyhodnocení jsou k dispozici rozsáhlé, standardizované tiskové funkce a reporty včetně pohodlné volby rozsahu tisku. Dále jsou k dispozici funkce pro zobrazení překročení limitů, historické sledování hodnot, integrace PDF dokumentů, jako jsou plány prostor nebo kalibrační dokumenty. Moni.NET Class C je kompatibilní s počítadly částic od různých výrobců a lze jej snadno začlenit do stávající IT infrastruktury.

Cílem společnosti eurogard, zvýšit hodnotu přidanou při diskontinuálním monitoringu částic prostřednictvím digitalizace, je sledování s důrazem na Moni.NET Class C. Tento nástroj představuje budoucnost automatického generování měřicích protokolů a dokumentů, včetně elektronického podpisu a automatického odesílání na předdefinované příjemce. Dosud nutné manuální kroky, jako vyplňování, lepení, podepisování a kopírování protokolů, jsou zcela odstraněny. To přináší nejen velmi komfortní měření, ale také výrazné zvýšení kvality dokumentace a vysoký ekonomický přínos. Standardně doporučujeme Moni.NET Class C jako software kategorizovaný podle GAMP5® jako třídu 3, což znamená, že při implementaci je nutné pouze IQ, nikoliv OQ. Samozřejmě je možné do softwaru přidat i zákaznické funkce navíc.

Moni.NET Class C: Přehled výhod:

– Optimalizovaný pracovní tok v čistém prostoru
– Odolný vůči chybám proces
– GMP kompatibilní
– Rozmanité reporty
– Manipulace odolná
– Bezpečnost dat
– Historická data
– Audit trail
– Digitální podpis
– Automatické ukládání a odesílání protokolů
– Jednoduchá instalace a bezproblémová integrace