LOUNGES 2019 à Vienne – Thèmes intéressants et lieu attrayant

(Droits d'image : Inspire GmbH)

(Droits d'image : Inspire GmbH / Marx Halle)

La liste suivante de thèmes présente simplement une partie du programme très intéressant.

Les modèles de gestion appropriés pour les projets de construction

Au début d’un projet, la discussion porte généralement sur le modèle de gestion qui convient le mieux à mon projet naissant. Cette thématique est également superposée aux différentes perspectives des parties prenantes impliquées et aux différentes cultures de construction et d’aménagement dans différents pays. Plans selon une discipline unique ou en tant que maître d’œuvre général ? Réalisation par des lots séparés ou en tant qu’entrepreneur général ou même en tant qu’entrepreneur global ? EPC ou simplement EPCM ? Quels contrats doivent être conclus ? La présentation abordera brièvement ces sujets, en examinant les avantages et inconvénients, afin de donner au chef de projet la sécurité de bien gérer son projet.

Comment trouver le bon partenaire de projet externe ?

En fonction de la taille du projet, des ressources disponibles et des compétences, il n’est souvent pas possible de réaliser des projets uniquement avec des employés internes. Et même pour la prise en charge de missions intérimaires, de nombreuses entreprises font appel à des experts externes. Ce qu’il faut considérer lors de la collaboration avec des partenaires de projet externes, quels critères et procédures de sélection peuvent être appliqués, et comment parvenir ensemble à une conclusion de projet réussie, seront discutés dans cette présentation.

Conception de bâtiments durables et conformes GxP

Dans de nombreux projets réalisés, on était toujours conscient de l’importance de la protection de l’environnement, notamment dans les secteurs pharmaceutique et chimique. Parallèlement, l’optimisation énergétique a permis de créer une valeur ajoutée en recherchant toujours la meilleure solution technique et économique, qui minimise les coûts d’exploitation et la consommation d’énergie. Toutes ces expériences, accumulées dans de nombreux projets, ont été très utiles pour les associer à la nouvelle perspective du développement de projets. L’objectif est de convaincre les clients de l’importance de la construction durable, de montrer que les avantages de cette méthode de construction sont quantifiables, que ces avantages se traduisent par une productivité accrue des employés, et que les économies d’énergie à court terme compensent un investissement initial.

Le focus sur la salle blanche

Contenus et liens d’un projet de salle blanche

Cette présentation représente un déroulement neutre complet d’un projet pour salles blanches GMP et ISO. À partir de la phase de pré-projet, de la budgétisation et de la détermination des spécifications des exigences, la durée du projet avec ses différentes phases de planification et les possibilités de contrôle des coûts seront expliquées. En plus d’informations organisationnelles et techniques sur les prestations de planification et l’optimisation des installations, seront abordés la communication avec l’autorité, ainsi que des informations temporelles et de contenu sur les prestations de qualification et les mesures de qualification. Les informations sur la phase post-projet pour la maintenance des installations et la requalification des équipements de salle blanche complètent la présentation d’un déroulement complet du projet.

Mise en place pratique de sas pour le personnel

L’accès du personnel influence les flux de travail et le niveau de propreté. Ce n’est qu’avec une planification et une installation appropriées que l’habillage peut être à la fois conforme aux salles blanches et efficace. En plus des chemins pour le personnel, il faut également prendre en compte l’approvisionnement en vêtements et leur élimination. À travers des exemples pratiques de sas conçus et réalisés pour des clients du secteur pharmaceutique, qui optimisent le débit tout en respectant les exigences futures et les directives, des solutions seront présentées. Il sera notamment question des matériaux (acier inoxydable, HPL, Corian, etc.), de leurs avantages et des précautions à prendre.

Le fonctionnement sécurisé

Gestion de la mise en service avec la méthode LEAN

Surtout pour de grands projets exigeants avec de nombreux intervenants, une gestion de projet basée sur la méthodologie LEAN est recommandée. Au lieu de suivre un calendrier cadre basé sur l’expérience (planification, passation, exécution, mise en service), le processus global est au centre de l’attention dans les projets LEAN. Tous les intervenants élaborent ce processus ensemble. Ils se concentrent sur les séquences, les dépendances et les prérequis. Cela crée une compréhension commune et permet d’identifier plus rapidement les risques potentiels. Lors de la mise en service, des processus standardisés et la liaison avec le chantier garantissent une remise dans les délais et satisfaisante, aussi bien en termes de coûts que de qualité. Ainsi, un processus stable peut être assuré pour la qualification ultérieure jusqu’au démarrage de la production. La présentation introduit à la gestion de la mise en service avec la méthodologie LEAN. Les étapes nécessaires seront présentées et expliquées.

Analyse des risques en ingénierie pharmaceutique - 4.0

La gestion des risques en ingénierie pharmaceutique ne consiste pas seulement à analyser et évaluer les risques, ni à les contrôler par la mise en place de mesures de réduction des risques. Toutes les mesures définies dans les analyses de risques — qui peuvent être nombreuses — doivent ensuite être mises en œuvre et suivies lors des étapes suivantes telles que la mise en service et la qualification. Il faut que l’analyse de risques détermine quelles mesures doivent être testées lors de la mise en service ou quelles mesures doivent être intégrées dans la qualification. Si les points d’analyse des risques sont également liés aux exigences des opérateurs (points URS), il est possible d’établir dès le départ une matrice de traçabilité complète ou d’utiliser l’analyse de risques comme point central pour la mise en œuvre et le suivi des modifications, de manière automatisée dans l’ère de Pharma 4.0.

Facteur humain

COMPÉTENCES ET MENTALITÉ EN SALLE BLANCHE PAR DEEPTRAINING

Le comportement correct en salle blanche est un défi : l’environnement très sensible de la salle blanche met les opérateurs face à des défis particuliers, que les systèmes de formation modernes peinent à relever. Le problème : les principes de la psychologie de l’apprentissage moderne sont peu pris en compte et les possibilités de la technologie moderne ne sont pas exploitées. Les opérateurs doivent se préparer spécifiquement aux défis en salle blanche pour éviter la contamination. Que peut apporter la combinaison de connaissances psychologiques et de savoir-faire technologique pour la formation en salle blanche ? Comment la technologie de réalité virtuelle peut-elle être utilisée pour enseigner les principes fondamentaux d’un comportement correct en salle blanche, pour créer une conscience approfondie et renforcer la motivation à travailler correctement chez les opérateurs ? Où la réalité virtuelle atteint-elle ses limites et où la technologie montre-t-elle ses grandes forces ? Vous découvrirez tout cela lors de la conférence spécialisée.