LOUNGES 2019 Bécsben – Érdekes témák és vonzó helyszín

(Kép jogok: Inspire GmbH)

(Képjogok: Inspire GmbH / Marx Halle)

Az alábbi témák felsorolása csak egy részét képezi a nagyon érdekes programnak.

A megfelelő lebonyolítási modellek az építési projektekhez

Egy projekt kezdetén rendszerint felmerül a kérdés, hogy melyik lebonyolítási modell a megfelelő a tervezett projekthez. Ezt a témát tovább árnyékolják a részt vevő érdekelt felek eltérő nézőpontjai és az egyes országok különböző építési és felújítási kultúrái. Tervezés egyéni szakterületek szerint vagy általános tervezőként? Megvalósítás egyedi vállalkozásokkal vagy mint fővállalkozó, esetleg mint teljes körű kivitelező? EPC vagy csak EPCM? Milyen szerződéseket kell kötni? A prezentáció röviden érinti ezeket a témákat, bemutatja az előnyöket és hátrányokat, és ezáltal biztonságot nyújt a projektvezetőnek, hogy helyesen irányítsa projektjét.

Hogyan találom meg a megfelelő külső projektpartnert?

A projekt méretétől, rendelkezésre álló erőforrásoktól és kompetenciáktól függően gyakran nem lehetséges, hogy a projekteket kizárólag belső munkatársakkal hajtsák végre. És még az ideiglenes feladatok ellátásánál is sok vállalat külső szakértőkhöz fordul. Mit kell figyelembe venni a külső projektpartnerekkel való együttműködés során, milyen kiválasztási kritériumokat és eljárásokat lehet alkalmazni, és hogyan lehet közösen sikeresen elérni a projekt befejezését, erről fog szólni ez az előadás.

Fenntartható és GxP-kompatibilis építészeti tervezés

Sok megvalósult projekt során mindig tudatosult, hogy mennyire fontos a környezetvédelem, különösen a gyógyszer- és vegyipar területén. Ugyanakkor az energiahatékonyság révén értéket teremtettek, mivel mindig a legjobb technikai és gazdasági megoldást keresték, amely a lehető legkisebb működési költségeket és energiafogyasztást eredményezi. Mindezek a tapasztalatok, amelyeket számos projekt során gyűjtöttek össze, nagyon hasznosak voltak az új perspektívából való projektfejlesztéshez. A cél, hogy meggyőzzük az ügyfeleket arról, mennyire fontos a fenntartható építés, hogy ezeknek az építési módoknak az előnyei mérhetők, és hogy ezek az előnyök a dolgozók termelékenységének növekedésében mutatkoznak meg, valamint hogy a rövid távú energia-megtakarítások kompenzálják a kezdeti beruházást.

A tisztatér a fókuszban

A tisztatérprojekt tartalma és összefüggései

Ez az előadás egy teljes, semleges projektfolyamatot mutat be GMP- és ISO-tisztaterek esetében. A projekt előkészítő szakaszától, a költségvetés készítésétől és az igényspecifikációk meghatározásától kezdve, a projekt időtartama során a tervezési szakaszokat és a költségkontroll lehetőségeit ismerteti. A szervezeti és műszaki információk mellett a kommunikáció a hatóságokkal, a kvalifikációs szolgáltatások és mérőmérések időbeli és tartalmi információi is szerepelnek. A tisztatértechnikai berendezések karbantartására és újra kvalifikálására vonatkozó információk zárják az előadást a teljes projektfolyamatról.

Gyakorlaton alapuló személyzeti átjárók kialakítása

A személyzeti hozzáférés befolyásolja a munkafolyamatokat és a tisztasági szintet. Csak megfelelő tervezéssel és kialakítással lehet a ruházat felvétele egyidejűleg tisztatéri megfelelőségű és hatékony. A személyek útvonalain túl a ruházati cikkek ellátását és azok elszállítását is figyelembe kell venni. Gyakorlati példák alapján, amelyek gyógyszeripari ügyfelek számára tervezett és megvalósított személyzeti átjárókat mutatnak be, amelyek optimalizálják a átjárási sebességet, figyelembe veszik a jövőbeli követelményeket és irányelveket, megoldásokat mutatnak be. Kitérnek arra, hogy milyen anyagok (rozsdamentes acél, HPL, Corian stb.) alkalmazhatók, milyen előnyökkel járnak, és mit kell figyelembe venni.

A biztonságos üzemeltetés

Üzembe helyezési menedzsment LEAN-módszerrel

Különösen nagy, összetett projektek esetén, sok résztvevővel, érdemes LEAN-módszertannal felépített projektet alkalmazni. Ahelyett, hogy egy tapasztalati értékeken alapuló keretidőtervet (tervezés, kiadás, kivitelezés, üzembe helyezés) határoznánk meg, a LEAN projektek esetében a teljes folyamat áll a középpontban. Ezt közösen dolgozzák ki az érintettek. A folyamatokra, függőségekre és előfeltételekre összpontosítanak. Ez közös megértést teremt és gyorsabban azonosítja a potenciális kockázatokat. Az üzembe helyezés során a standardizált folyamatok és az építkezéssel való összekapcsolás biztosítja a határidőre történő és kielégítő átadást, beleértve a költségeket és a minőséget is. Ezáltal biztosítható a stabil folyamat a további kvalifikációhoz, egészen a gyártás megkezdéséig. Az előadás bevezetést nyújt a LEAN-módszerrel történő üzembe helyezési menedzsmentbe. Bemutatja a szükséges lépéseket és azok magyarázatát.

Kockázatelemzés a gyógyszeripari mérnöki területen - 4.0

A kockázatkezelés a gyógyszeripari mérnöki területen nemcsak a kockázatok elemzését és értékelését, valamint azok ellenőrzését jelenti a kockázatcsökkentő intézkedések meghatározásával. Minden, a kockázatelemzésekben meghatározott intézkedést – amelyek lehetnek sokan – később végre kell hajtani és nyomon kell követni a üzembe helyezés és kvalifikációs tevékenységek során. A kockázatelemzés során meg kell határozni, hogy mely intézkedéseket kell tesztelni az üzembe helyezés során, illetve mely intézkedéseket kell átvenni a kvalifikáció során. Ha a kockázatelemzési pontokat összekapcsolják a kezelői követelményekkel (URS-pontokkal), akkor a kezdetektől fogva készíthető egy teljes nyomon követhetőségi mátrix, vagy a kockázatelemzést központi helyként lehet felhasználni a változások bevezetéséhez és nyomon követéséhez, és mindezt a Pharma 4.0 korszakában lehetőség szerint automatizálva.

Emberi tényező

CLEANROOM KÉPESSÉG ÉS MENTALITÁS DEEPTRAININGGEL

A helyes viselkedés a tisztatérben kihívás: A rendkívül érzékeny tisztatéri környezet különleges kihívás elé állítja az operátorokat, amelyekkel a mai oktatási rendszerek határaihoz érnek. A probléma: a modern tanulási pszichológia alapelveit kevésbé veszik figyelembe, és a modern technológia lehetőségeit nem használják ki teljes mértékben. Az operátoroknak céltudatosan kell felkészülniük a tisztatéri kihívásokra, hogy elkerüljék a szennyeződést. Mit nyújthat a pszichológiai tudás és a technológiai szakértelem összekapcsolása a tisztatéri tréningekben? Hogyan alkalmazható a Virtuális Valóság technológia a helyes viselkedés alapelveinek tanítására, mély tudatosság kialakítására és a motiváció erősítésére az operátorok körében? Hol lép fel a Virtuális Valóság határa, és hol vannak a technológia nagy erősségei? Mindezt megtudhatja a szakmai előadáson.