LOUNGES 2019 in Wenen – Interessante onderwerpen en aantrekkelijke locatie

(Auteursrechten afbeelding: Inspire GmbH)

(Beeldrechten: Inspire GmbH / Marx Halle)

De onderstaande opsomming van onderwerpen vormt slechts een deel van het zeer interessante programma.

De juiste afwikkelingsmodellen voor bouwprojecten

Aan het begin van een project komt vaak de discussie op gang over welk afwikkelingsmodel het juiste is voor mijn aankomende project. Deze thematiek wordt bovendien nog beïnvloed door de verschillende zienswijzen van de betrokken stakeholders en door de uiteenlopende bouw- en uitbreidingsculturen in verschillende landen. Planning volgens individuele disciplines of als hoofdaannemer? Realisatie via individuele vakwerken of als hoofdaannemer of zelfs als total contractor? EPC of toch alleen EPCM? Welke contracten moeten worden afgesloten? De lezing zal kort deze onderwerpen aansnijden en de voor- en nadelen belichten, zodat de projectleider het vertrouwen krijgt om zijn project correct te sturen.

Hoe vind ik de juiste externe projectpartner?

Afhankelijk van de projectgrootte, beschikbare middelen en competenties is het vaak niet mogelijk om projecten uitsluitend met interne medewerkers uit te voeren. En ook bij het invullen van interim-opdrachten maken veel bedrijven gebruik van externe experts. Wat men moet letten op de samenwerking met externe projectpartners, welke selectiecriteria en -procedures kunnen worden toegepast en hoe men gezamenlijk succesvol tot een projectafronding kan komen, wordt in deze lezing besproken.

Duurzaam en GxP-conform bouwontwerp

In veel uitgevoerde projecten was men zich altijd bewust van het belang van milieubescherming, vooral in de farmaceutische en chemische sector. Tegelijkertijd werd met energieoptimalisatie een meerwaarde gecreëerd door voortdurend te zoeken naar de beste technische en economische oplossing die de laagst mogelijke bedrijfskosten en het laagste energieverbruik met zich meebrengt. Al deze ervaringen, opgedaan in talloze projecten, waren zeer nuttig om ze te verbinden met het nieuwe perspectief van projectontwikkeling. Het doel is om klanten te overtuigen van het belang van duurzaam bouwen, dat de voordelen van deze bouwmethode kwantificeerbaar zijn, dat de voordelen zich vertalen in een verhoogde productiviteit van medewerkers en dat kortetermijnenergiebesparingen een initiële investering compenseren.

De cleanroom in focus

Inhoud en samenhangen van een cleanroomproject

Deze lezing biedt een volledig neutraal overzicht van het projectproces voor GMP- en ISO-cleanrooms. Beginnend met de pre-projectfase, budgettering en het bepalen van de specificaties, wordt verder ingegaan op de projectlooptijd met de verschillende planningsfasen en mogelijkheden voor kostencontrole. Naast organisatorische en technische informatie over ontwerpactiviteiten en optimalisaties van installaties worden de communicatie met de autoriteiten, tijds- en inhoudelijke informatie over kwalificatieactiviteiten en kwalificatiemeting uitgelegd. Informatie over de post-projectfase voor onderhoud en herkwalificatie van cleanroomtechnische installaties maakt de lezing compleet en geeft een overzicht van het volledige projectproces.

Praktijkgerichte inrichting van personeelsdeuren

De toegang tot het personeel beïnvloedt werkprocessen en het reinheidsniveau. Alleen met de juiste planning en inrichting is het aankleden tegelijk cleanroomconform en efficiënt. Naast de personeelswegen moet ook de voorziening van kledingartikelen en de verwijdering ervan worden meegenomen. Aan de hand van praktijkvoorbeelden van door farmaceutische klanten ontworpen en gerealiseerde personeelsdeuren, die de doorvoer optimaliseren en voldoen aan toekomstige eisen en richtlijnen, worden oplossingen gepresenteerd. Daarbij wordt ingegaan op welke materialen (roestvrij staal, HPL, Corian enz.) kunnen worden gebruikt, welke voordelen dit biedt en waar op te letten is.

Veilig bedrijf

Inbedrijfstellingsmanagement met de LEAN-methode

Voor grote, veeleisende projecten met veel betrokkenen biedt een op de LEAN-methodiek gebaseerde aanpak uitkomst. In plaats van een op ervaring gebaseerde raamplanning (planning, aanbesteding, uitvoering, ingebruikname) wordt bij projecten met LEAN de focus gelegd op het gehele proces. Dit wordt gezamenlijk door alle betrokkenen uitgewerkt. Ze richten zich op opeenvolgingen, afhankelijkheden en voorafgaande activiteiten. Dit creëert een gemeenschappelijk begrip en maakt potentiële risico’s veel sneller zichtbaar. Bij de ingebruikname zorgen gestandaardiseerde processen en de koppeling met de bouwplaats voor een tijdige en bevredigende overdracht, ook in termen van kosten en kwaliteit. Zo kan een stabiel proces voor verdere kwalificatie tot de start van de productie worden gewaarborgd. De lezing geeft een introductie in het inbedrijfstellingsmanagement met de LEAN-methode. De benodigde stappen worden gepresenteerd en toegelicht.

Risicoanalyse in farmaceutische engineering - 4.0

Risicomanagement in farmaceutische engineering betekent niet alleen het analyseren en beoordelen van risico’s en het controleren ervan door het vaststellen van risicoreducerende maatregelen. Alle in de risicoanalyses gedefinieerde maatregelen — en dat kunnen er heel veel zijn — moeten vervolgens ook worden geïmplementeerd en gevolgd in de daaropvolgende stappen zoals inbedrijfstelling en kwalificatieactiviteiten. Daarbij moet de risicoanalyse bepalen welke maatregelen tijdens de inbedrijfstelling moeten worden getest en welke maatregelen vervolgens in de kwalificatie moeten worden meegenomen. Als risicoanalysepunten ook nog worden gekoppeld aan de betreffende gebruikersvereisten (URS-punten), kan vanaf het begin een volledige traceability-matrix worden opgesteld of kan de risicoanalyse worden gebruikt als centrale plek voor het implementeren en volgen van wijzigingen, en dat in het tijdperk van Pharma 4.0 het beste geautomatiseerd.

Menselijke factor

CLEANROOM SKILLSET EN MINDSET DOOR DEEPTRAINING