LOUNGES 2019 ve Vídni – Zajímavá témata a atraktivní místo

(Ochrana obrázků: Inspire GmbH)

(Oprávnění k obrázku: Inspire GmbH / Marx Halle)

Níže uvedený výčet témat představuje pouze část velmi zajímavého programu.

Správné modely realizace pro stavební projekty

Na začátku projektu často přichází diskuse o tom, který model realizace je ten pravý pro můj nadcházející projekt. Tato témata jsou navíc ovlivněna odlišnými pohledy zúčastněných stakeholderů a různými stavebními a dokončovacími kulturami v různých zemích. Plánování podle jednotlivých disciplín nebo jako generální dodavatel? Realizace pomocí jednotlivých pracovišť nebo jako hlavní dodavatel či přímo jako komplexní dodavatel? EPC nebo jen EPCM? Jaké smlouvy by měly být uzavřeny? Tento příspěvek stručně načrtne tato témata, osvětlí jejich výhody a nevýhody a tím poskytne projektovému manažerovi jistotu, že svůj projekt správně řídí.

Jak najít správného externího projektového partnera?

V závislosti na velikosti projektu, dostupných zdrojích a kompetencích není často možné realizovat projekty pouze s interními zaměstnanci. A i při obsazování dočasných úkolů se mnoho společností obrací na externí experty. Co je třeba vzít v úvahu při spolupráci s externími projektovými partnery, jaká kritéria a postupy výběru lze použít a jak společně úspěšně dosáhnout dokončení projektu, o tom bude tento příspěvek diskutovat.

Udržitelný a GxP-kompatibilní návrh budov

V mnoha realizovaných projektech bylo vždy jasné, jak důležitá je ochrana životního prostředí, zejména v oblastech farmacie a chemie. Současně byl s energetickou optimalizací vytvářen přidaný hodnotový přínos tím, že se vždy hledalo nejlepší technické a ekonomické řešení, které přináší co nejnižší provozní náklady a nejnižší spotřebu energie. Tyto zkušenosti, získané v řadě projektů, byly velmi užitečné pro spojení s novou perspektivou rozvoje projektů. Cílem je přesvědčit zákazníky o důležitosti udržitelného stavění, o tom, že výhody tohoto typu výstavby jsou kvantifikovatelné, že tyto výhody vedou ke zvýšení produktivity zaměstnanců a že krátkodobé úspory energie mohou kompenzovat počáteční investice.

Reinraum v centru pozornosti

Obsah a souvislosti projektu čistého prostoru

Tento příspěvek představuje kompletní neutrální průběh projektu pro GMP a ISO čisté prostory. Začíná předprojektovou fází, rozpočtováním a stanovením požadavků, pokračuje popisem doby trvání projektu s jednotlivými fázemi plánování a možnostmi kontroly nákladů. Kromě organizačních a technických informací o plánovacích službách a optimalizacích zařízení jsou vysvětleny oblasti komunikace s úřady, časové a obsahové informace o kvalifikačních službách a měřeních kvalifikace. Informace o následném období projektu, týkající se údržby zařízení a re-kvalifikace čistě prostorových technologií, uzavírají celý průběh projektu.

Praktické zavádění personálních průchodů

Přístup personálu ovlivňuje pracovní procesy a úroveň čistoty. Pouze při správném plánování a vybavení je oblékání zároveň čistotně nezávadné a efektivní. Kromě cest osob se musí vzít v úvahu zásobování oděvními prostředky a jejich likvidace. Na základě praktických příkladů navržených a realizovaných personálních průchodů pro zákazníky z farmacie, které optimalizují průchodnost a zohledňují budoucí požadavky a směrnice, jsou představeny řešení. Bude se diskutovat o použitých materiálech (nerezová ocel, HPL, Corian atd.), jejich výhodách a důležitých aspektech.

Bezpečný provoz

Řízení uvádění do provozu s metodou LEAN

Zvláště u velkých, náročných projektů s mnoha zúčastněnými je vhodné použít projekt založený na metodice LEAN. Místo stanovení rámcového harmonogramu (plánování, zadávání, realizace, uvádění do provozu), je u projektů s LEAN kladen důraz na celý proces. Tento proces společně vypracují všichni zúčastnění. Zaměřují se na sekvence, závislosti a předchozí práce. To vytváří společné porozumění a umožňuje rychleji identifikovat potenciální rizika. Při uvádění do provozu standardizované procesy a propojení s stavbou zajišťují včasné a uspokojivé předání, i z hlediska nákladů a kvality. Tak je možné zajistit stabilní proces pro další kvalifikaci až po zahájení výroby. Tento příspěvek poskytne úvod do řízení uvádění do provozu s metodikou LEAN. Představí potřebné kroky a jejich vysvětlení.

Analýza rizik v farmaceutickém inženýrství 4.0

Řízení rizik v farmaceutickém inženýrství znamená nejen analýzu a hodnocení rizik a jejich kontrolu prostřednictvím stanovení opatření ke snížení rizik. Všechna opatření definovaná v analýze rizik, která mohou být velmi různorodá, musí být následně realizována a sledována v dalších krocích, jako je uvádění do provozu a kvalifikace. Při tom by analýza rizik měla definovat, která opatření je třeba otestovat při uvádění do provozu, a která opatření je nutné zahrnout do kvalifikace. Pokud jsou body analýzy rizik spojeny s požadavky provozovatelů (body URS), lze od začátku vytvořit úplnou sledovací matici nebo využít analýzu rizik jako centrální místo pro implementaci a sledování změn, a to nejlépe automatizovaně v době farmacie 4.0.

Faktor člověk

CLEANROOM SKILLSET A MINDSET POMOCÍ DEEPTRAININGU

Správné chování v čistém prostoru je výzvou: Vysoce citlivé prostředí čistého prostoru klade na operátory zvláštní nároky, s nimiž si dnešní školící systémy často nevědí rady. Problém spočívá v tom, že zásady moderního učebního psychologického přístupu jsou nedostatečně využívány a možnosti moderní technologie nejsou plně využity. Operátoři se musí cíleně připravit na výzvy v čistém prostoru, aby zabránili kontaminaci. Co může spojení psychologických znalostí a technologického know-how přinést do školení v čistých prostorách? Jak může být využita technologie virtuální reality k výuce základních principů správného chování v čistém prostoru, k vytvoření hlubokého povědomí a posílení motivace k správné práci u operátorů? Kde VR naráží na hranice a kde má technologie své velké přednosti? To vše se dozvíte na odborném příspěvku.