LOUNGES 2019 a Vienna – Argomenti interessanti e location attraenti

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La seguente elencazione di temi rappresenta solo una parte del programma molto interessante.

Modelli di gestione corretti per progetti di costruzione

All'inizio di un progetto si discute regolarmente su quale modello di gestione sia quello giusto per il mio prossimo progetto. Questa tematica viene inoltre sovrapposta dalle diverse visioni dei soggetti coinvolti e dalle differenti culture di costruzione e di ristrutturazione in vari paesi. Pianificazione secondo discipline singole o come general contractor? Realizzazione tramite lavori singoli o come appaltatore generale o addirittura come total contractor? EPC o solo EPCM? Quali contratti devono essere stipulati? La presentazione intende brevemente accennare a questi temi, analizzando vantaggi e svantaggi e fornendo al project manager la sicurezza di gestire correttamente il suo progetto.

Come trovare il giusto partner di progetto esterno?

A seconda delle dimensioni del progetto, delle risorse e competenze disponibili, spesso non è possibile condurre i progetti solo con personale interno. E anche nell'assegnazione di compiti temporanei, molte aziende si rivolgono a esperti esterni. Cosa bisogna considerare nella collaborazione con partner di progetto esterni, quali criteri e procedure di selezione possono essere applicati e come si può raggiungere con successo la conclusione del progetto insieme, sarà oggetto di questa presentazione.

Progettazione edilizia sostenibile e conforme GxP

In molti progetti realizzati si è sempre stati consapevoli dell'importanza della tutela ambientale, in particolare nei settori farmaceutico e chimico. Allo stesso tempo, si è creato un valore aggiunto attraverso l'ottimizzazione energetica, cercando sempre la soluzione tecnica ed economica migliore che comporti i minori costi operativi e il minor consumo energetico. Tutte queste esperienze, accumulate in numerosi progetti, sono state molto utili per collegarle alla nuova prospettiva dello sviluppo del progetto. L'obiettivo è convincere i clienti dell'importanza di costruire in modo sostenibile, che i vantaggi di questa modalità di costruzione siano quantificabili, che i benefici si traducano in una maggiore produttività dei dipendenti e che i risparmi energetici a breve termine compensino l'investimento iniziale.

Il focus sulla camera bianca

Contenuti e connessioni di un progetto di camera bianca

Questa presentazione rappresenta un intero processo di progetto neutrale per camere bianche GMP e ISO. Partendo dalla fase preliminare, dalla pianificazione del budget e dalla definizione delle specifiche di requisiti, si prosegue con la durata del progetto, le fasi di pianificazione e le possibilità di controllo dei costi. Oltre a informazioni organizzative e tecniche sui servizi di pianificazione e ottimizzazione degli impianti, vengono spiegati i rapporti con le autorità, le informazioni temporali e di contenuto sulle attività di qualificazione e le misurazioni di qualificazione. Le informazioni sulla fase post-progetto per la manutenzione degli impianti e la riqualificazione degli impianti di camera bianca completano la presentazione di un intero processo di progetto.

Implementazione pratica di camere di personale

L'accesso del personale influenza i flussi di lavoro e il livello di purezza. Solo con una pianificazione e un allestimento adeguati, vestirsi diventa allo stesso tempo conforme alle norme di camera bianca ed efficiente. Oltre ai percorsi delle persone, bisogna considerare la fornitura di indumenti e la loro smaltimento. Attraverso esempi pratici di camere di personale progettate e realizzate per clienti del settore farmaceutico, che ottimizzano il throughput e tengono conto delle future esigenze e delle linee guida, vengono presentate soluzioni. Si discuterà di quali materiali (acciaio inossidabile, HPL, Corian, ecc.) possono essere utilizzati, quali vantaggi ne derivano e cosa bisogna considerare di conseguenza.

Operatività sicura

Gestione dell'avviamento con il metodo LEAN

Specialmente in grandi progetti complessi con molte parti coinvolte, si propone un progetto basato sulla metodologia LEAN. Invece di un piano temporale quadro basato su esperienze (pianificazione, appalto, esecuzione, avviamento), nei progetti con LEAN si focalizza il processo complessivo. Questo viene sviluppato congiuntamente da tutti i partecipanti. Si concentrano sulle sequenze, le dipendenze e le prestazioni preliminari. Ciò crea una comprensione condivisa e rende più rapido l'identificazione di potenziali rischi. Durante l'avviamento, processi standardizzati e il collegamento con il cantiere garantiscono una consegna puntuale e soddisfacente, anche in termini di costi e qualità. In questo modo si può garantire un processo stabile per la successiva qualificazione fino all'avvio della produzione. La presentazione introduce alla gestione dell'avviamento con il metodo LEAN. Vengono illustrati e spiegati i passaggi necessari.

Analisi dei rischi nell'ingegneria farmaceutica - 4.0

La gestione del rischio nell'ingegneria farmaceutica non significa solo analizzare e valutare i rischi e controllarli attraverso misure di riduzione del rischio. Tutte le misure definite nelle analisi dei rischi, e che possono essere molte, devono poi essere implementate e monitorate nelle fasi successive come l'avviamento e le attività di qualificazione. L'analisi dei rischi dovrebbe definire quali misure devono essere testate durante l'avviamento e quali devono essere poi incluse nella qualificazione. Se i punti di analisi dei rischi vengono anche collegati ai requisiti operativi (punti URS), si può creare fin dall'inizio una matrice di tracciabilità completa o utilizzare l'analisi dei rischi come centro centrale per l'implementazione e il monitoraggio delle modifiche, preferibilmente in modo automatizzato nell'era di Pharma 4.0.

Fattore umano

COMPETENZE E MENTALITÀ DEL CLEANROOM ATTRAVERSO DEEPTRAINING

Il comportamento corretto nel camera bianca rappresenta una sfida: l'ambiente altamente sensibile del cleanroom pone i suoi operatori di fronte a sfide particolari, con cui i sistemi di formazione odierni fanno fatica. Il problema: i principi della moderna psicologia dell'apprendimento sono troppo poco considerati e le possibilità della tecnologia moderna non sono sfruttate appieno. Gli operatori devono prepararsi miratamente alle sfide del cleanroom per prevenire contaminazioni. Cosa può offrire la combinazione di conoscenze psicologiche e competenze tecnologiche per le formazioni in camera bianca? Come può essere utilizzata la tecnologia di realtà virtuale per insegnare i principi fondamentali di un comportamento corretto nel cleanroom, creare una consapevolezza profonda e rafforzare la motivazione a lavorare correttamente? Dove la realtà virtuale incontra limiti e dove invece la tecnologia mostra i suoi punti di forza? Tutto questo sarà approfondito nella presentazione specialistica.