Le système de barrière intelligent

Les objets peuvent être équipés d'une puce RFID. Avec le logiciel PLCT®, le parcours d'un objet est alors documenté de manière ininterrompue.

Les options d'utilisation du scanner sont variées. Les puces RFID sont tout aussi possibles que les codes QR ou les codes-barres.

PLCT® assure la transparence du processus : vous savez toujours où se trouve votre objet, par exemple dans un processus de remise à neuf, et dans quel état il se trouve.

En particulier par le renforcement des lois sur la protection contre les infections, les règles d'hygiène et des directives plus strictes en matière de gestion de la durabilité dans le secteur de la santé, il est d'une importance capitale de pouvoir démontrer de manière documentée que les exigences strictes sont respectées. La société SerWarTec GmbH a développé avec le logiciel de traçabilité du cycle de vie du produit PLCT® une application qui peut documenter et prouver la traçabilité, l'intégrité des données et l'unicité d'un objet tout au long de son cycle de vie.

Identification d'objet sans lacunes et univoque

Le logiciel de traçabilité du cycle de vie du produit PLCT® permet, grâce à une identification permanente de l'objet, une assignation univoque et une traçabilité sans lacunes d’un objet tout au long de son cycle de vie. Pour cela, des points du cycle de vie (Lifecycle-Points) sont définis au sein du cycle de vie. Les différents points du cycle de vie des objets sont spécialement adaptés aux exigences spécifiques du client et aux processus individuels. Chaque objet est enregistré une seule fois via une identification d'objet fixée de façon permanente. Lors de cet enregistrement, diverses propriétés telles que la durée de vie, le nombre maximal de cycles de processus autorisés et les étapes de processus autorisées peuvent être définies et fixées. Pour chaque point du cycle de vie, l'identification se fait via l’identification de l’objet. Toutes les informations relatives à l’objet, par exemple les étapes de processus parcourues, la date ou l’heure, sont documentées de manière immuable pour chaque point du cycle de vie et peuvent être consultées à tout moment. PLCT® détecte notamment les étapes de processus non autorisées et envoie une alerte à l'utilisateur. Il est possible de prouver de manière documentée si les réglementations et exigences critiques ont été mises en œuvre et validées de manière appropriée et conforme. La détection rapide des erreurs et leur analyse constituent un avantage important offert par l’utilisation du logiciel. Les données générées sont traitées dans le logiciel et peuvent être contrôlées à l’aide d’un audit trail dans une présentation claire, sans lacunes.

Les possibilités d’application de PLCT® sont extrêmement variées et peuvent être adaptées individuellement aux conditions et objectifs fixés. Quelques exemples :

- Contrôles intelligents des gants sur des installations pharmaceutiques
- Machines, outils et matériaux utilisés en salle blanche
- Processus de reconditionnement, par exemple d’instruments cliniques, d’outils de nettoyage ou de tapis de salle blanche
- Déverrouillage et verrouillage intelligents des portes de cale lors des installations de remplissage
- Production aseptique

Réduire drastiquement les risques

Les réglementations concernant les lieux de travail, qui exigent par exemple le respect des directives d’hygiène ou des lois sur la protection contre les infections, ou encore une mise en place et un retrait d’objets ou même de personnel en salle blanche, ne peuvent être respectées qu’avec un accès limité sous réserve du respect de conditions fixées. Les zones ou postes de travail à accès restreint présentent le risque que des objets ou des personnes ne remplissant pas les exigences ou autorisations fixées accèdent de manière non autorisée au lieu de travail. Cela peut entraîner une contamination, fausser les résultats et engendrer des coûts élevés. Grâce à l’utilisation du logiciel, il est possible de créer des systèmes de barrière intelligents qui réduisent considérablement ce risque. Des propriétés spécifiques à remplir sont définies individuellement. Les étapes de processus autorisées et non autorisées pour les objets et les personnes peuvent être définies pour empêcher un accès sans les exigences nécessaires. La sécurité du processus est ainsi améliorée de manière vérifiable.

Transparence du processus tout au long du cycle de vie du produit

PLCT® est un système de traçabilité performant qui augmente la fiabilité, garantissant par exemple qu’aucun composant incorrect n’est utilisé ou que les produits suivent un déroulement défini avec des étapes de processus et un ordre fixé dans une forme réglementaire. En enregistrant les données tout au long du cycle de vie des produits, une grande transparence du processus est créée. Cette transparence constitue la base pour améliorer en continu ses propres processus et augmenter l’efficacité. PLCT® relie les processus complexes internes de l’entreprise avec ses clients, fournisseurs et ses propres produits. Toutes les données sont intelligemment reliées entre elles via PLCT®, permettant également la gestion des interfaces avec les systèmes de gestion des stocks utilisés.

Le logiciel PLCT® vous permet de documenter la traçabilité, l’intégrité des données et l’unicité d’un objet. PLCT® respecte les normes internes les plus strictes, les réglementations de la FDA et les directives de l’UE pour les systèmes informatisés.

La société SerWarTec GmbH, fondée en 2012, est un prestataire de services technologiques moderne spécialisé dans le développement de systèmes de protection par barrière, la gestion des processus et des interfaces. L’entreprise est spécialisée dans les contrôles de gants, la sauvegarde des données, l’automatisation, la capture de données, la surveillance, le développement de logiciels et de systèmes embarqués, ainsi que la gestion des processus. SerWarTec GmbH propose des solutions matérielles et logicielles clés en main, un contrôle de processus avec support WLAN, le suivi des produits par RFID / code-barres, des rapports assistés par base de données, une documentation automatique conforme aux normes internationales les plus strictes et l’intégration de la collecte de données dans des systèmes d’audit.